周赟等

摘要：目的 評价自拟方红藤肠安汤治疗轻中度溃疡性结肠炎（UC）的临床疗效及安全性。方法 选择120例轻中度UC患者，随机分为中药组和西药组各60例，中药组予自拟方红藤肠安汤，西药组予美沙拉嗪肠溶片，疗程均为6周，随访2周。观察并比较2组患者治疗前后红细胞沉降率（ESR）和血清C反应蛋白（CRP）水平变化、肠镜下结肠黏膜愈合情况（根据Baron评分）、临床疗效及安全性。结果 2组患者治疗后CRP水平均较治疗前降低，差异有统计学意义（P<0.05）；2组患者治疗后ESR降低，但差异无统计学意义（P>0.05）。肠镜下结肠黏膜愈合有效率中药组为61.37%（27/44），西药组为64.29%（27/42），组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。临床总有效率中药组为86.7%（52/60），西药组为75.0%（45/60），中药组优于西药组（P<0.05）。中药组未出现不良反应。结论 红藤肠安汤能有效降低轻中度UC患者血清CRP水平，缓解炎症，促进结肠黏膜愈合，具有良好的临床疗效，且无不良反应。

关键词：溃疡性结肠炎；红藤肠安汤；红细胞沉降率；C反应蛋白；Baron评分

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2015.09.007

中图分类号：R259.746.2 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2015）09-0022-04

Observation of Curative Effect of Hongteng Chang'an Decoction in Treating Ulcerative Colitis ZHOU Yun， SUN Ji， WU Ya-ying， WANG Hong-wei， KONG Jing， TANG Jin （Yueyang Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine， Shanghai University of Traditional Chinese Medicine， Shanghai 200437， China）

Abstract：Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of Hongteng Chang'an Decoction in treating mild and moderate ulcerative colitis （UC） cases. Methods Totally 120 patients of mild or moderate UC were randomly divided into two groups：TCM group of 60 patients， treated by self-made Hongteng Chang'an Decoction；Western medicine group of 60 patients， treated by mesalazine orally. The treatment course of both groups was 6 weeks， also with two-week follow-up. The ESR and CRP levels before and after treatment， the healing of colonic mucosa under endoscopy （according to the Baron score）， the clinical efficacy and safety were analyzed statistically. Results CRP of both groups decreased significantly， with obvious statistical significance （P<0.05）；ESR of both groups decreased， without statistical significance （P>0.05）. The effects of healing of colonic mucosa under endoscopy of TCM group and Western medicine group were 61.37% （27/44） and 64.29% （27/42）， respectively， without obvious statistical significance （P>0.05）. The total effective rates of TCM group and Western medicine group were 86.7% （52/60） and 75.0% （45/60）， respectively， and the TCM group was superior to the Western medicine group （P<0.05）. Conclusion Hongteng Chang'an Decoction can reduce the serum level of CRP of the mild and moderate UC patients effectively， relieve inflammation， and promote the healing of colonic mucosa. The treatment of mild and moderate ulcerative colitis by Hongteng Chang'an Decoction has good clinical efficacy， without toxic side effects.

Key words：ulcerative colitis；Hongteng Chang'an Decoction；ESR；CRP；Baron score

基金项目：上海申康医院发展中心资助项目（SHDC12012408）

通讯作者：汤瑾，E-mail：tangjin_yueyang@163.com

溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）是一种以慢性炎症和溃疡形成为主要病理特点的消化道疾病，病变多累及直肠和乙状结肠，也可遍及整个结肠，主要侵犯大肠黏膜与黏膜下层，是较为常见的消化系疾病[1]。本病在西方发达国家发病率较高，近年来随着饮食结构和生活方式的改变，我国的发病率显著上升。UC临床表现为腹泻、黏液脓血便、腹痛，病情轻重不等，多呈反复发作的慢性病程[2]，治疗棘手。西药美沙拉嗪肠溶片有相当疗效但存在一定不良反应。本院消化科多年来应用自拟方红藤肠安汤治疗轻中度UC，取得了较好的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2012年10月-2014年12月本院消化科就诊的120例轻中度UC患者，采用随机数字表法将患者随机分为中药组和西药组各60例。中药组男35例，女25例；平均年龄（44.2±10.6）岁；病程最短2周，最长14年，平均（30.65±7.27）月；病情轻度27例、中度33例。西药组男33例，女27例；平均年龄（42.7±11.4）岁；病程最短1周，最长15年，平均（33.26±6.6）月；病情轻度25例、中度35例。2组患者性别比例、年龄、病程等方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

依据2012年中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组制定的《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》[3]及2009年中华中医药学会脾胃病分会制订的《溃疡性结肠炎中医诊疗共识》[4]。

1.3 纳入标准

①符合UC诊断标准；②根据改良Mayo评分系统[5]诊断为轻度和中度；③年龄16～75岁；④经本院伦理委员会讨论同意后，签署知情同意书。

1.4 排除标准

①有严重的并发症，如肠穿孔、中毒性巨结肠、结肠癌、直肠癌及肛门疾病者；②年龄在16岁以下或75岁以上；③妊娠或正准备妊娠的妇女，哺乳期妇女；④过敏体质及对多种药物过敏者；⑤合并心脑血管、肝、肾及造血、内分泌系统严重原发性疾病，精神疾病患者；⑥病情危重，难以对药物的有效性和安全性作出确切评价者；⑦患者有以下病史：感染性结肠炎、克罗恩病、缺血性肠病、放射性肠炎、直肠黏膜脱垂、药物诱发的肠炎。

1.5 治疗方法

中药组予红藤肠安汤。主方：红藤、生地黄、枳壳、木香、黄连、黄芩、败酱草。随症加减：腹胀、倦怠乏力，加党参、茯苓健脾化湿；腹胀痛、大便黏滞不爽，加青皮、陈皮畅利气机、醒脾散滞；久泄者加赤石脂、补骨脂温肾固涩止泻；痢下脓血较多者加白头翁、黄柏、凤尾草解毒凉血止痢；大便带黏冻，加薏苡仁、白芷健脾化湿排脓；合并口腔溃疡（溃疡结肠外表现）者加当归、生地黄、熟地黄、赤芍滋养阴血、和血生肌；纳差厌食者加焦山楂、焦神曲、炒谷芽、炒麦芽健胃消食；夜寐欠安，加川芎、首乌藤养血行血安神。由本院药剂科制备，每日1剂，水煎取汁100 mL，早晚各1次温服。西药组予美沙拉嗪肠溶片（葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司，批号1209047），每次1 g，每日3次，口服。2组疗程均为6周。治疗期间不服用任何对本病有影响的其他药物。

1.6 观察指标

1.6.1 疗效性指标 ①治疗前后检测红细胞沉降率（ESR）、血清C反应蛋白（CRP）。②治疗前后观察并记录肠镜Baron评分[6]：正常黏膜图像计0分，轻度病变（血管纹理模糊，黏膜充血但无出血）计1分，中度病变（黏膜呈颗粒样变化，中度接触性出血）计2分，重度病变（黏膜溃疡并自发性出血）计3分。③临床症状积分：参照《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》[3]及《中药新药临床研究指导原则（试行）》[7]，将患者临床症状分为无症状、轻、中、重4级，对于UC主要症状腹痛、腹泻、黏液脓血便分别计0、3、6、9分，腹胀、里急后重、发热、纳差、肛门灼热、肢体倦怠等其他症状分别计0、1、2、3分。治疗前后各评分1次。

1.6.2 安全性指标 ①一般体格检查，呼吸，心率，脉搏，血压，体温；②实验室检查：治疗前后检查血、尿常规，肝、肾功能（谷丙转氨酶、尿素氮、肌酐），记录心电图。

1.7 疗效标准

1.7.1 临床疗效 参照《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》[3]、《中药新药临床研究指导原则（试行）》[7]的相关标准制定。痊愈：治疗后症状消失，症状积分改善≥95%；显效：治疗后症状基本消失，虽偶有症状但很快消失，70%≤症状积分改善<95%；有效：治疗后症状未消失，但程度较以前减轻，30%≤症状积分改善<70%；无效：治疗后症状未消失，程度未减轻，症状积分改善<30%。总有效率（%）=（痊愈例数+显效例数+有效例数）÷总例数×100%。

1.7.2 肠镜疗效 根据Baron内镜评分变化，对治疗有效率（肠镜下黏膜愈合、炎症程度减輕）进行比较分析，黏膜未见炎症程度减轻则判定为肠镜下无效。

1.8 统计学方法

采用SPSS16.0统计软件进行分析。计量资料若符合正态分布和方差齐性用—x±s表示，采用t检验或单因素方差分析，若不符合正态分布和方差齐性则用Mean Rank表示，采用非参数检验进行比较；计数资料采用卡方检验；等级资料采用秩和检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后红细胞沉降率、血清C反应蛋白水平比较

治疗后2组患者ESR均较治疗前下降，但差异无统计学意义（P>0.05），组间比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后2组患者血清CRP水平均较治疗前明显下降（P<0.05），组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。

2.2 2组肠镜疗效比较

120例患者治疗前均行结肠镜检查，治疗后，中药组44例完成复查，其中结肠黏膜愈合13例，结肠黏膜炎症减轻14例，有效率为61.37%；西药组42例完成复查，结肠黏膜愈合15例，结肠黏膜炎症减轻12例，有效率为64.29%，2组比较差异无统计学意义（P>0.05）。结果见表3。

2.3 2组临床疗效比较

治疗后中药组痊愈21例，显效22例，有效9例，总有效率为86.7%；对照组痊愈14例，显效20例，有效11例，总有效率为75.0%。2组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

2.4 安全性评价

西药组有2例患者出现嗳气、恶心，未停药；中药组未出现不良反应。2组治疗前后心电图，血、尿常规，肝、肾功能均未发生明显变化。

3 讨论

UC是一种非特异性炎症性疾病。现代醫学对其病因认识并未明确，目前认为主要与遗传因素及自身免疫因素有关。大多数学者认为，ESR和CRP是活动性UC临床严重程度和临床发展变化及预后的重要指标[8]。本研究结果也显示，UC活动期患者ESR和CRP水平均明显上升。ESR与血浆黏度尤其是红细胞间的聚集力有关。红细胞间的聚集力越大则ESR越高，反之就低。2组患者治疗前ESR明显升高，治疗后ESR均较治疗前下降。CRP是天然免疫系统的重要成分，它是一种急性时相蛋白，对感染、炎症和组织损伤等发生非特异性反应。关于CRP与UC的关系已有报道，活动期UC患者CRP水平增高[9]。本研究发现，UC患者治疗后CRP水平显著下降，且中药组与西药组疗效相当。肠镜下结肠黏膜愈合有效率组间比较无明显差异。综上表明，红藤肠安汤能够抑制炎症反应，从而修复肠黏膜损伤，对疾病的预后有良好作用。

红藤肠安汤是本院消化科首席专家朱生梁教授总结的治疗UC专方，具有清肠化湿凉血、理气和络安肠之效。UC属于中医学“肠澼”“泄泻”“痢疾”“肠风”“脏毒”等范畴[10]。朱教授认为本病病位在肠，涉及肺、肝、脾、胃、肾，属本虚标实之证，以脾虚为本，湿热、气滞、血瘀为标；脾胃虚弱与湿热瘀毒胶结是本病的基本病机；脾虚加之湿、热、瘀困阻，互相影响，致疾病反复发作，迁延难愈。方中红藤入大肠经，清热解毒、活血通瘀、疏风止痛，善散肠中瘀滞，为治疗肠痈、腹痛之要药；败酱草功善解毒消痈、祛瘀止痛，与红藤相伍，可增通瘀泄浊之功；枳壳主入脾胃、大肠，长于下气宽中、除胀散满，善解阳明之邪以降浊，与红藤相合，一入血分，一入气分，调气活血，和络安肠；生地黄主入心肝血分，清营凉血止血，与红藤同入于血分，活血止血，相得益彰；木香、黄连伍用，取香连丸之意，二者一寒一热、一阴一阳，寒因热用，热因寒用，阴阳相济，共奏行气导滞泄浊之功；黄芩能清脾胃大肠诸经之热，与黄连相合，清化湿热、解毒泄浊效彰；木香善通行气机、开壅导滞，尤适用于脾胃大肠气滞之脘腹胀满疼痛、泻痢不畅、里急后重，与枳壳相合，调气行滞、宣通上下、畅利三焦之力倍增。“气为血之帅”，气行则血行，气血周流，则肠络和合，诸症痊愈。本研究中，治疗组临床总有效率明显优于对照组，且无不良反应，提示红藤肠安汤治疗UC效果更佳。

本研究表明，红藤肠安汤能够降低UC患者血清CRP水平，抑制炎症反应，从而修复肠黏膜损伤，临床总有效率高。但ESR水平治疗前后无明显差异，考虑可能与本试验纳入轻中度患者而未纳入凝血功能紊乱、机体处于高凝状态的重度患者有关；其次，影响ESR的因素相对较多（如贫血、球蛋白、血脂等）；另一方面，CRP同时具有抗血小板聚集、调节免疫应答的作用[11]，因此我们推测，ESR与CRP之间可能存在动态平衡并具有一定的相关性。红藤肠安汤作用于UC的具体分子机制是我们今后的研究方向。

参考文献：

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（收稿日期：2015-04-13；编辑：陈静）