林隽丹

（福建省立医院药剂科，福建　福州　350001）

・基础研究・

健心颗粒的质量标准研究

林隽丹

（福建省立医院药剂科，福建福州350001）

目的 建立健心颗粒颗粒质量标准，有效控制健心颗粒的质量。方法 用薄层色谱法对该处方中的丹参药材进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量。结果 薄层色谱鉴别斑点清晰；HPLC法测定灵敏度高，进样量在13.93～198.38 μg，范围内与峰面积值呈良好的线性关系（r2=0.9997），阴性对照无干扰。结论 该法操作简便，测定结果准确，专属性强，可作为该制剂的质量控制方法。

健心颗粒；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法；阿魏酸

慢性心力衰竭在中医诊断学中称“心悸”、“水肿”、“喘证”等，常见的标实多为血瘀、痰浊、水饮［1］。本次试验的健心颗粒为自制，主要由丹参、桂枝、猪苓、蒲黄、黄芪、红参、白术、葶苈子几种中药构成。为控制该药品的质量，本研究对该方剂中的君药丹参进行了薄层色谱鉴别，并采用高效液相法测定丹参中丹参酮ⅡA的含量，同时进行方法学考察，结果显示：此方法准确度高，可靠性高，可用于健心颗粒的质量控制。

1　仪器与试药

1.1 仪器

KQ3200DE型医用数控超声仪（昆山市超声仪有限公司）；RE-51BA旋转蒸发仪（上海亚荣生化仪器厂）。

1.2 试药

丹参对照药材（批号110766-200628）、丹参酮ⅡA标准品（批号130937-200632）均购自中国药品生物制品检定所，健心颗粒（自制），缺丹参阴性样品。甲醇为色谱纯，其余试剂均为分析纯。

2　薄层色谱鉴别

2.1 供试品溶液的制备

取本品约6 g，仔细研磨，加乙酸9 mL，时时振摇，静置1 h，滤过，旋干滤液，残渣加醋酸乙酯2 mL使之溶解，作为供试品溶液。……