孙　璐，刘　睿，赵　雯，李遇伯，张艳军

苦碟子注射液中4种氨基酸含量的测定*

孙璐，刘睿，赵雯，李遇伯，张艳军

（天津中医药大学，天津300193）

［目的］建立同时测定苦碟子注射液中4种氨基酸类成分（缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸）含量的2，4-二硝基氟苯（DNFB）柱前衍生化法。［方法］采用DiamonsilC18（2）色谱柱（200mm×4.6mm，5μm）；流动相A为超纯水，B为pH=6.40的30mmol/L乙酸钠（含1%N，N-二甲基甲酰胺），C为乙腈，梯度洗脱。流速为1.0m L/min，柱温25℃，检测波长为350 nm。［结果］对10批苦碟子注射液中4种氨基酸含量进行了测定，缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸分别在0.138 8～4.440、0.124 4～3.980、0.135 0～4.320、0.131 9～4.220mg/L范围内线性关系良好（r≥0.999 4）。平均回收率分别为98.49%、100.60%、98.50%、98.56%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%（n=6）。［结论］该方法简便、准确，可靠，为苦碟子注射液质量控制提供参考。

苦碟子注射液；柱前衍生化；2，4-二硝基氟苯；氨基酸；高效液相色谱法

苦碟子注射液是以抱茎苦荬菜［Ixeris sonchifolia（Bge．）Hance］为原料制成的中药注射剂，具有抗肿瘤、扩冠及改善心肌缺血等功能［1］，在脑梗死、冠心病等治疗方面有重要价值［2-3］。苦碟子注射液的主要成分为氨基酸类和黄酮类［4］，早期研究认为这两种成分具有抗肿瘤作用［5-6］。常用的氨基酸含量测定方法有自动分析仪法、高效液相色谱法、毛细管电泳法等［7］。其中自动分析仪法仪器价格昂贵，毛细管电泳法方法复杂，因此笔者采用柱前衍生化法，建立了同时测定苦碟子注射液中4种氨基酸的分析方法，并对10批注射液中的氨基酸进行了含量测定，为实际生产中的质量控制提供依据。

1　仪器和材料

Waters-e2695高效液相色谱系统（含四元泵，在线真空脱气……