给旺-9 质量标准研究
2015-07-13张传明菅艳艳
李 强 张传明 菅艳艳
(包头市食品药品检验检测中心,内蒙古 包头 014040)
给旺-9 为棕色水丸,气香,味苦。由人工牛黄、红花、瞿麦、木香等9 味药材组成,具有清肝、凉血之功效,主要用于受损性肝热,肝血热盛,黄疸,肝热,肝“宝日”“宝日巴达干”等症。采用显微镜鉴别处方中的木香、瞿麦,经3 批样品(批号:301211,304161,120707)的显微观察结果表明,其中晶纤维、菊糖特征明显,可作为给旺-9 中瞿麦、木香的显微鉴别[1];采用薄层色谱法鉴别处方中的红花和人工牛黄,经方法学研究和3 批样品(批号:301211,304161,120707)及模拟样品试验结果表明,该方法专属性强,可作为给旺-9 制剂中红花及人工牛黄薄层色谱的鉴别方法[2]。
1 试验材料
1.1 试剂与试药:供试样品(批号301211、304161、120707)由包头市蒙中医院提供,模拟样品为自制,红花对照药材(批号:120907-200609)购自中国食品药品生物制品检定研究所。硅胶H 板、硅胶G 板由青岛海洋化工厂生产。所用试剂均采用分析纯试剂。
1.2 仪器:TD-II 型铺板器由上海科哲生化科技有限公司生产,徕卡DM500 照相显微镜,AB104 型电子天平。
2 方法与结果
2.1 显微鉴别:①取药材粉碎成细粉,置显微镜下观察:木香:菊糖多见,表面现放射状纹理,见图1。瞿麦:纤维多成束,边缘平直或波状,外侧细胞中含草酸钙簇晶,形成晶纤维,见图2。②取供试样品研细,置显微镜下观察:菊糖多见,表面现放射状纹理(木香的显微特征),见图3。纤维多成束,边缘平直或波状,外侧细胞中含草酸钙簇晶,形成晶纤维(瞿麦的显微特征),见图4。
2.2 薄层色谱鉴别
2.2.1 红花:供试样品溶液制备:取本品,研细,称取4.0785g,4.0724g,4.0309g,加80%丙酮10mL,振摇10min,静置,滤过,作为供试样品溶液。……
