贾福群

(内蒙古医科大学附属医院药剂部，呼和浩特市 010059)

那如八味丸(那如-8)收载于《卫生部药品标准》蒙药分册［1］。由诃子、制草乌、荜茇、芒果核、莲子、白豆蔻、苦石莲、石决明组方。诃子为方中君药。该药主要具祛寒功效，临床上用于治疗胃寒食积、消化不良、肾虚、肾寒、腰腿酸痛。据文献报道［2］，诃子主要含挥发油、多烯炔衍生物类、黄酮类、萜类化合物、香豆精类、生物碱类等化学成分，没食子酸为其主要活性成分。原质量标准无内在质量监控指标，我们参照《中国药典》2005年版一部［3］相关品种项下的方法与条件进行了含量测定的分析研究。

1 仪器与试药

1.1 仪器：美国Alltech 高效液相色谱仪，M626 输液泵，UVIS-201 型检测器;美国Alltech 高效液相色谱仪;Alltech UVIS 200 Detector 检测器;Alltech 426 HPLC Pump 泵;Alltech Chromstation 色谱工作站;岛津UV-250 型紫外可见分光光度仪;KQ3200DB 型数控超声波清洗器。

1.2 试剂：甲醇为色谱纯试剂，水为重蒸馏水，其他试剂均为分析纯。

1.3 对照品：没食子酸为中国药品生物制品检定所提供(批号：953 -200611)。

1.4 样品：批号：080611、080620、080625 内蒙古库伦蒙药厂。

1.5 色谱条件：Alltech RP - C18 色谱柱(4.6 mm ×250 mm，5m)，ODS 预柱;检测波长273nm;流动相：甲醇-0.2磷酸溶液(15∶ 85);流速：1.0mL/min;柱温∶ 30℃;进样量：10μL。

1.6 检测波长的选择：参照《中国药典》2005年版一部"五倍子"项下方法，制备没食子酸对照品溶液，在240 ～320nm波长范围内进行光谱扫描，没食子酸在273nm 有最大吸收，故确定检测波长为273nm。

1.7 对照品溶液的制备：取没食子酸对照品适量，加50%甲醇制成每1mL 含50μg 的溶液，即得。

1.8 供试品溶液的制备：取重量差异项下本品3g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入4mol/L 盐酸溶液甲醇100mL，称定重量，加热回流4h，放冷，滤过，精密量取续滤液25mL，置100mL 量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得。……