郑立波　李丽　张小慧　尹慧　刘艳红　董银卯

近年来，随着欧盟对动物实验的取缔，体外替代实验逐渐引起人们的广泛关注。本文利用SkinEthic^TM重组皮肤模型对无水乳液的刺激性进行测试。实验结果表明：该实验条件下所测得的数据符合OECD规定。10%Vc油包醇体系、10%Vc油包水体系、纯油体系样品对SkinE也ic^TM重组皮肤模型显示无刺激性。

自2009年3月欧盟正式公布禁止使用动物进行化妆品毒性和过敏实验，体外代替实验逐步引起人们的广泛关注。1975年Rhein Waldg和Green通过培养上表皮细胞，成功获得皮肤模型，并成功用于皮肤缺损创面的治疗。从此，皮肤模型得到了长足的发展。研究报道多应用于化学品、化妆品的刺激性、腐蚀性实验、功效性评价、透皮吸收性等方面的研究。2013年7月26日，经济合作与发展组织（Organization for EconomicCo-operation and DevelopmentOECD）对皮肤模型的具体要求及操作方式提出了新的更具体的要求，使得皮肤模型逐步商业化，操作更加具体化。

皮肤模型的优势如下：可测定化合物经皮吸收后对皮肤内部细胞的影响；重复性高：取自不同人群的皮肤，更具说服力；适用于各种剂型药物；可部分替代动物刺激性实验，减少舆论；灵敏度、特异性高和精确性好。

无水乳化体系主要包括油包多元醇、油包油体系。无水乳液作为一种新的化妆品剂型，在国内鲜有报道，国外对无水乳液的报道也较少，多数是对于药物缓释、物质稳定性方面的报道。无水乳液有下列优点：①对功效成分具有缓释的效果；②能够溶解水不溶性或在水中不稳定的功效成分；……