霍婷,孙凯,汪磊,李子健,郭盛强

(西安力邦医药科技有限责任公司，陕西 西安 710075)



二丁酰环磷腺苷钠的制备及其含量和相关物质的测定

霍婷,孙凯,汪磊,李子健,郭盛强

(西安力邦医药科技有限责任公司，陕西 西安 710075)

目的 制备二丁酰环磷腺苷钠并测定其含量及有关物质。方法 自制二丁酰环磷腺苷钠后，采用高效液相色谱法测定其含量和有关物质，色谱条件为：ODS C18柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，以乙腈-0.05 mol/mL磷酸二氢钾溶液(25:75)为流动相，流速1 mL/min，273 nm为检测波长。结果 二丁酰环磷腺苷钠为白色粉末状固体(收率>70%，HPLC>99%)；含量测定线性范围为20～30 μg/mL，r=0.9997；重复性良好(RSD=0.4%，n=6)；回收率为101.2%(RSD=0.3%)；有关物质定量限为50.08 ng/mL，该浓度下检测结果稳定；线性范围为0.05～3.75 μg/mL，r=0.9999；重复性良好(RSD=4.53%，n=6)；回收率为93.5%(RSD=1.8%)。 结论 该合成路线简单，制备得到二丁酰环磷腺苷钠纯度高，建立的HPLC法测定其含量及有关物质简便，结果可靠。

二丁酰环磷腺苷钠；制备；含量；高效液相色谱法；有关物质

环腺苷酸(adenosine 3′,5′-cyclic monophosphate，cAMP)是生长激素、肾上腺素等多种激素作用的第二信使，是动物机体代谢的重要调节因子。有资料显示它对心绞痛、急性心肌梗塞、牛皮癣有特效[1]。通过化学方法对cAMP的结构进行改造，在分子中加入两个丁酰基，使其具有较好的脂溶性，克服了cAMP使用上的局限性，可通过细胞膜在细胞内发挥作用[2]，在细胞内转变成cAMP，激活蛋白磷酸化酶，增强心肌功能，改善外周血管循环，解除休克时胰岛素分泌的抑制，促进组织对糖的摄取，改善能量代谢；还能对抗机体内磷酸二酯酶的降解作用，作用时间较为持久和迅速，因此具有更广阔的应用前景。为此……