任雪琼，仇春波，李娜

(宁波大学医学附属医院 妇产科(宁波第三医院)，浙江 宁波 315000)



米索前列醇终止足月妊娠的临床效果和安全性研究

任雪琼Δ，仇春波，李娜

(宁波大学医学附属医院 妇产科(宁波第三医院)，浙江 宁波 315000)

目的 探究米索前列醇终止足月妊娠的临床效果和安全性。方法 2013年7月～2014年3月来宁波大学医学附属医院妇产科进行终止足月妊娠的孕妇共78例，将上述孕妇随机分为实验组和对照组。实验组采用米索前列醇进行引产，对照组采用缩宫素进行引产。观察对比2组孕妇的引产效果指标：引产成功率、产后2 h内出血量、临产时间及胎儿分娩时间、剖宫产率；引产安全指标：产妇并发症及副作用发生情况，新生儿生理状况及Apgar评分。结果 实验组引产成功率为97.44%，对照组引产成功率为82.05%，实验组成功率明显高于对照组(P<0.05)，产后2h出血量、临产时间、胎儿分娩时间、剖宫产等实验组均少于对照组，其差异具有统计学差异(P<0.05)。实验组孕妇产后并发症及副作用主要表现在消化道不良反应、宫缩过强等，但与对照组相比差异无统计学意义。2组新生胎儿1 min(9.4±1.3 vs. 9.2±1.5)和5 min(9.9±1.2 vs. 9.5±1.3)Apgar评分相比均无明显差异，实验组有一例轻度窒息新生儿，对照组有2例轻度窒息和一例重度窒息新生儿。结论 米索前列醇终止足月妊娠效果显著，且安全性较好，临床应用价值较高。

米索前列醇；足月妊娠；Apgar评分；缩宫素

妊娠后期阶段，由于羊水过少、妊高症以及过期妊娠等情况，临床上常常采用引产促使胎儿提前分娩，使胎儿尽早脱离宫内不良环境，提高胎儿的生存率，降低孕妇的并发症[1]。药物引产是终止足月妊娠有效方法，米索前列醇作为常见引产药物之一[2]，具有价格低廉，疗效快，便于保存等优点，已普遍应用妊娠早中期引产，但对于终止足月妊娠，其疗效还未得到临床充分验证。米索前列醇使用过程中剂量掌握不恰当易引发宫缩过强，导致胎儿窘迫，同时还会引起孕妇血压不稳定、恶心、腹痛等不良反应。针对上述问题，本研究采取如下研究方案，将78例足月妊娠需要引产的孕妇分成2组，实验组采用米索前列醇进行引产，对照组采用传统引产药物缩宫素进行引产，通过对比各项指标来探究米索前列醇在终止足月妊娠的临床效果和安全性。

1 资料与方法

1.1 研究对象 2013年7月～2014年3月来宁波大学医学附属医院妇产科进行终止足月妊娠的孕妇共78例。所有孕妇均经B超，血常规，尿常规检查，均为单胎头位，无产盆不称以及骨产道异常。将孕妇随机分成实验组(n=39)，采用米索前列醇进行引产；对照组(n=39)，采用缩宫素进行引产。对照组平均年龄(26.2±3.5)岁、平均孕周(40.1±4.6)周、宫颈Bishop评分(5.3±0.7)分，实验组平均年龄(24.1±4.6)岁、平均孕周(39.2±4.1)周、宫颈Bishop评分(5.2±0.6)分，2组孕妇的年龄、孕周数、宫颈Bishop评分等差异无统计学意义，具有可比性。排除对这2种药物应用禁忌、生殖器炎症及凝血功能异常患者。本研究中的孕妇均为自愿参与，产前均已签署知情同意书。本研究获本院伦理委员会批准。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法:实验组：患者排空膀胱，外阴和阴道进行常规消毒后，生理盐水冲洗阴道及宫颈，于阴道后弯窿放置米索前列醇1片(人福药业，国药准字H20073696)，放置后手指轻轻退出，以免将药物带出，给药后孕妇平卧休息，每隔1 h进行一次胎心监护，间隔4 h左右上药一次，上药前应检查阴道中的药物是否已经完全溶化吸收，如果未完全溶化吸收则不宜再放，24 h内用药不超过200 μg。观察孕妇宫缩情况，直至出现规律宫缩，即10 min内出血3～4次宫缩，每次宫缩时间50 s左右。宫颈口扩增超过2 cm，停止给药，并监测胎心胎动。如果10 min中内宫缩超过5次，且每次时间超过60 s，则视为宫缩过强，应立即停止用药，并采取相应措施。

对照组：2.5U缩宫素注入到500 mL 5%葡萄糖溶液中，孕妇进行静脉滴注，控制滴注速度，开始时大约10滴/min，根据宫缩情况进行调整滴注速度。30 min后无宫缩出现则加大滴注速度，如果没有出现规律性宫缩，则第二天重复滴注，监测胎心胎动。

2组患者从开始用药后均有专人严格监护，对出现异常的孕妇随时采取剖宫产或其他有效措施。

1.2.2 观察指标

① 孕妇的引产效果：引产成功率，用药后24 h内分娩视为引产成功，24～48 h内出现规律宫缩并分娩视为有效，用药后48 h内无规律宫缩则视为引产失败。成功人数=总人数-失败人数；记录产后2 h内出血量；临产时间及胎儿分娩时间(均从开始用药计时)；剖宫产率。

② 观察并记录2组并发症及副作用；

③ 记录新生儿轻度窒息和重度窒息例数及Apgar评分。

2 结果

2.1 2组孕妇的引产效果对比 实验组采用米索前列醇进行引产，其成功率为97.44%，对照组采用缩宫素进行引产，其成功率为82.05%，实验组成功率明显高于对照组(P<0.05)。产后2h出血量、临产时间、胎儿分娩时间、剖宫产等实验组均少于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组孕妇的引产结果比较±s)

#P<0.05，与对照组比较，compared with control group

2.2 产妇并发症及副作用发生分析 2组孕妇产后并发症及副作用主要表现在消化道不良反应、宫缩过强等，但与对照组相比均差异无统计学差异。

2.3 新生儿生理状况 2组新生胎儿1 min和5 min Apgar评分相比差异无统计学意义，实验组有一例轻度窒息新生儿，对照组有2例，对照组还有一例重度窒息新生儿，已转入儿科进一步治疗，见表2。

表2 2组新生儿生理状况比较±s)

3 讨论

足月妊娠引产是指37周以后，由于胎儿或者孕妇的原因需要在人工的干预下将胎儿分娩出来，防止过期妊娠，降低孕妇产后并发症以保证胎儿和孕妇的健康。在整个引产过程中，宫颈的成熟是决定引产的最主要的因素[2-5]，目前通用的都是采取Bishop评分来评估宫颈成熟度，其满分为13分，分值越高，宫颈成熟度越好，引产成功率也越高。米索前列醇是一种合成前列素E1类似物，作用机制主要是能够增加胶原分解酶的活性，提高对胶原纤维的分解程度，达到宫颈软化、增强子宫张力及扩张宫颈口的效果，并且能够引起子宫平滑肌收缩，产生规律宫缩，缩短产程，提高阴道分娩成功率，并且降低剖宫率[6-7]。米索前列醇既可以口服加阴道用药，也可以全口服用药，2种用药方式疗效大致相同，口服用药操作简单方便，但在常规剂量的情况下使用遇到宫缩过强不能够及时停止用药，易增加宫缩过强等不良反应[8]。而阴道给药能够作用局部，药效更集中，且在出现宫缩过强时可以及时调剂剂量，缓解孕妇不适症状，因此目前均采用阴道用药方式。缩宫素为多肽类小分子药物，主要用于子宫收缩，是临床上使用较普遍的引产药物[9]。但其用药方式较为繁琐，孕妇用药过程中要一直卧床，需要严格控制静脉滴注的速度，滴注时间较长，用药过程中需要专人看护。不同个体对缩宫素的敏感性不同，用药过程中需要明确禁忌症，以及用药的量和滴注速度。

在本研究中2组孕妇的基本资料基本相似，具有可比性，应用米索前列醇进行引产的孕妇，其成功率为97.44%，明显高于缩宫素引产成功率(P<0.05)，表明米索前列醇在终止足月妊娠的疗效高于常规药物缩宫素。产后2h出血量、临产时间、胎儿分娩时间、剖宫产等指标实验组均少于对照组(P<0.05)，考虑到米索前列醇是阴道用药，吸收时间短，局部起作用快，能够降低宫颈成熟时间，有利于阴道自然分娩，减少剖宫产发生[10]，能够缓解孕妇的焦虑、紧张的情绪，同时也能减少孕妇的疼痛。米索前列醇的副作用主要是易引发宫缩过强以及引起其他平滑肌收缩，出现腹痛、腹泻及呕吐等。在本研究中实验组出现了2例宫缩过强和3例消化道不良反应，与对照组相比差异无统计学意义，可能是用药剂量较低，使得不良反应发生率低于以往报道，及时取出药后上述不良反应均得到有效缓解，另外2组孕妇的阴道损伤和发热发生率均较低，主要是由于引产过程中均顺利，未发生严重的分娩事故，发热孕妇在取出药后，经过有效护理温度回到正常值。实验组新生儿产后1 min，5 minApgar评分与对照组相比差异无统计学意义，且接近满分10分，说明应用米索前列醇进行引产对新生胎儿健康没有影响。

综上所述，本研究在对比了2种引产药物在终止足月妊娠的疗效及安全性。通过引产成功率、孕妇并发症、以及新生儿生理状况等相关指标的对比，表明米索前列醇终止足月妊娠具有较好的疗效，且安全性较高，适合临床应用。但本研究只是探讨了其疗效和安全性，并未深入研究米索前列醇的作用机制，对于其用药的剂量和其他注意事项也未做进一步探究，因此还需更多的临床研究，以便米索前列醇能够更加有效，安全的使用。

[1] 马玉燕.足月妊娠引产方法的评价[J].中华医学信息导报，2007，22(19)：21-22.

[2] 王丽，冯桂玲，赵相卿，等.米索前列醇用于足月妊娠引产效果观察[J].现代中西医结合杂志，2013，22(2)：167-168.

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[4] Rath W.A clinical evaluation of controlled-release dinoprostone for cervical ripening:a review of current evidencein hospital and outpatient settings [J].J Periuat Med,2005.491-499.

[5] 武茜，于俊平，刘宏艳，等.宫颈阴道分泌物FFN检测联合宫颈评分对米索前列醇引产的预测[J].中国民族民间医药，2012，21(22)：21.

[6] 毕超英.小剂量米索前列醇应用于足月妊娠引产60例临床观察[J].中国现代药物应用，2013，7(8)：103-104.

[7] 李有强，王崇斌.米索前列醇及缩宫缩预防中期妊娠引产后出血临床观察[J].当代医学，2010(9)：46.

[8] 李雪莹.缩宫素和米索前列醇用于足月引产疗效观察[J].中国当代药，2013，20(6)：98-99.

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(编校：谭玲)

Clinical efficacy and safety study on full-term pregnancy termination with misoprostol

REN Xue-qiongΔ, CHOU Chun-bo, LI Na

(Department of Obstetrics and Gynecology, The Affiliated Hospital of Ningbo University(Ningbo Third Hospital), Ningbo 315000, China)

ObjectiveTo investigate clinical efficacy and safety of misoprostol for termination with full-term pregnancy.MethodsThe number who had terminations with full-term pregnancy in our hospital obstetrics from July 2013 to March 2014 were 78, divided them into the experimental and control groups. Experimental group used misoprostol for induction of labor, the control group used oxytocin for induction of labor. Indicators were observed and compared between two groups of pregnant women, induction of labor effect indicators: the success rate of induction of labor, postpartum hemorrhage in 2h, the time of labor and the time of fetal delivery, cesarean section rate; induction of labor safety indicators: maternal complications and side effects, the physiological condition of the newborns and Apgar score.ResultsBasic information was no significant different between the two groups of pregnant women. induction of labor of experimental group success rate was 97.44%, which was 82.05% in the control group, success rate in experimental group was higher than the control group, with statistically significant results (P<0.05), postpartum hemorrhage in 2h, labor time, fetal delivery time, cesarean section in experimental groups were less than which in the control group, the difference was statistically significant (P<0.05). Experimental group of pregnant women postpartum complications and side effects were mainly in the gastrointestinal adverse reactions, uterine contractions too strong but compared with the control group showed no significant difference. Two newborn babies 1 minute (9.4±1.3 vs. 9.2±1.5) and 5 minute (9.9±1.2 vs. 9.5±1.3) Apgar score were not significantly different (P> 0.05), the experimental group had one case of mild neonatal asphyxia, there are two cases in the control group and one case of mild asphyxia neonatal asphyxia.ConclusionEffect of misoprostol which is used to terminate the pregnancy term is significant, and has high security, has high clinical value.

misoprostol; full-term pregnancy; Bishop score; oxytocin

任雪琼,通信作者，女，本科,主管护师,研究方向: 妇产科临床与护理，E-mail：renxueqiongaq@163.com。

R719.3

A

1005-1678(2015)10-0079-03