黄艳萍，祝 峰，张 惠

(武警江苏省总队医院 检验科，江苏 扬州 225003)

大量临床研究证明［1－4］，超敏C反应蛋白是动脉粥样斑块发生发展的危险因素。超敏C反应蛋白的检测方法较多，本医院Astep全自动特定蛋白分析仪采用散射比浊法，而P800全自动生化分析仪采用免疫透射比浊法。根据美国临床和实验室标准化协会 (CLSI)相关标准，参照医学实验室质量和能力认可准则 (CNAS－CL02)和医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明 (CNAS－CL027)，实验室在仪器使用前，应通过对分析系统的评价，验证其性能是否达到设备说明书的性能要求。由于检测仪器和原理不同，不同方法的结果可能有所差异［5］，此次研究旨在对该实验室新引进的Astep特定蛋白分析仪进行性能评价，对比这两台仪器的检测结果是否一致。

1 资料与方法

(1)一般资料。标本来源于江苏省武警总队医院门诊及住院患者当日血清。

(2)仪器与试剂。全自动生化分析仪P800，Astep特定蛋白分析仪，试剂均为仪器配套试剂。

(3)方法。①Astep特定蛋白分析仪精密度的测定。连续10d进行低值、高值质控品和混合血清标本的的测定，每天早、晚各测1次，用于计算批间精密度。②全自动生化分析仪P800精密度的测定。连续10d进行低值、高值质控品和混合血清标本的的测定，每天早、晚各测1次，用于计算批间精密度。③两种仪器批内精密度的比较。取一混合血清标本同时在P800和 Astep上进行测定超敏C反应蛋白各20次。④相关性和线性回归实验。分别选取各浓度范围的标本100份，其中低值标本10份 (接近超敏C反应蛋白检测下线)，正常范围标本80份，高值标本10份 (接近超敏C反应蛋白检测上线)，分别在2小时内在两台仪器上进行检测，并对检测结果进行回归分析。……