贺伟

摘要：虽然人体基因专利权在法律实践中已经得到国际认可，但关于人体基因可专利性的争议却至今都没有定论。学术界一直在讨论人体基因到底是属于“发现”还是“发明”，在人体基因专利权和伦理价值、公共健康事业之间应该如何取舍，人体基因专利权的替代模式是否可行。

关键词：人体基因专利；可专利性；伦理价值；公共健康

基因为DNA分子中含有特定遗传信息的一段核苷酸序列，是遗传物质的最小功能单位，其通过控制蛋白质的合成来实现遗传性状的传递。生物遗传学所研究的基因是天然存在人体体内的，而能够受到专利保护的人体基因则必须是注入了人类智力劳动的成果，一般经过了人工的分离、提炼、繁殖等开发培育方法，具有专利法保护意义上的新颖性、创造性和实用性，在人类疾病研究、医疗等方面具有重要的应用价值。在国际惯例中，人体基因专利保护的客体主要包括人体本身的基因序列、人体基因技术和人体基因产品。

一、“发现”与“发明”之争

“发现”还是“发明”，这是判断人体基因专利是否具备可专利性的基本标准。反对者认为，人体基因是自然存在的，不应该受到专利权的保护。美最高法院在万基专利案中最终裁定人类基因不能申请专利。大法官托马斯在判词中指出，“自然形成的脱氧核糖核酸（DNA）片段（即基因）是大自然产物，并不能仅因为被分离出来，就符合申请专利资格。”支持者则认为，“一个人不能申请关于人体内存在的天然基因或蛋白质的专利，但如果该基因或蛋白质从体内分离出来，并且基因或蛋白质有药学用途，可供测试或其他用途，则该基因或蛋白质具有可专利性。……