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高效液相色谱法测定咳得宁糖浆中盐酸麻黄碱含量

2015-06-07曲素欣

中国药业 2015年14期

高 洁 ,曲素欣 ,隋 娟

(1.山东省青岛市市南区社区卫生服务中心,山东 青岛 266002;2.山东省青岛市妇女儿童医院,山东 青岛 266034;3.山东大学齐鲁医院<青岛>,山东 青岛 266040)

咳得宁糖浆为医院制剂,由麻黄、杏仁、远志、甘草等中药组方,具有止咳、化痰、平喘功效,用于治疗咳嗽、急慢性支气管炎。方中麻黄为君药,其含量直接影响该制剂的疗效。盐酸麻黄碱是麻黄中的主要活性成分。为控制该制剂质量,笔者采用高效液相色谱法对咳得宁糖浆中盐酸麻黄碱的含量进行测定,现报道如下。

1 仪器与试药

LC-1200型高效液相色谱仪(安捷伦仪器有限公司)。盐酸麻黄碱对照品(中国食品药品检定研究院,批号为171241-201007);乙腈(美国fisher公司)为色谱纯,水为超纯水,其他试剂均为分析纯;咳得宁糖浆(山东大学齐鲁医院<青岛>医院自制,批号为 20130923,20130924,20130925)。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:Phenomenex C18柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm);流动相:乙腈 - 0.1% 磷酸溶液(10 ∶90);流速:1.0 mL/min;柱温:30℃;进样量:10 μL;检测波长:210 nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3 000。

2.2 溶液制备

精密量取咳得宁糖浆(批号为20130923)5 mL,加1%磷酸溶液定容至50 mL,摇匀,滤过,取续滤液,即得供试品溶液[1-2]。取盐酸麻黄碱对照品10mg,精密称定,加1%磷酸制成每1 mL含50 μg的溶液,即得对照品溶液。取除麻黄的其余药材,按制备工艺和处方比例制备阴性制剂,按2.2项下方法制备阴性对照品溶液。

2.3 方法学考察

阴性干扰试验:取2.2项下3种溶液,依法进样测定,结果见图1。可见,其他成分对盐酸麻黄碱的测定无干扰。

图1 高效液相色谱图

线性关系考察:精密吸取盐酸麻黄碱……

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