张霄岳，梁宝军，李 晓

(山东省邹平县中医院，山东 滨州 256200)

复方海龙口服液是我院自制制剂，临床应用近20年，效果良好，由黄芪、赤芍、当归、川芎等组方，经水提醇沉、浓缩、过滤等一系列工艺处理后制成，具有补气活血、化痰通络功效，用于中风后遗症，如半身不遂、口眼歪斜、语言不利、下肢痿废、小便频数。原制剂的质量标准过于简单，且有欠妥之处。为更好地控制其质量，保证疗效，对原质量标准进行了提高研究，增加了黄芪、赤芍的薄层色谱鉴别方法，修正了川芎的鉴别，建立了当归、川芎在同一薄层色谱中鉴别的方法，并确立了其总固体的限度标准。现报道如下。

1 仪器与试药

FA2004型电子天平(上海良平仪器仪表有限公司);TD－Ⅰ型手动薄层铺板机(上海科哲生化科技有限公司);ZF－Ⅰ型三用紫外分析仪(上海顾村电光仪器厂);202型电热干燥箱(北京中兴伟业仪器公司);仪表恒温水浴锅(北京中兴伟业仪器公司)。黄芪甲苷对照品(批号为110781－200613)、芍药苷对照品(批号为110736－201035)、当归对照药材(批号为 120927－201014)、川芎对照药材(批号为120918－201110)均由中国食品药品检定研究院提供;硅胶G(青岛海洋化工有限公司);水为重蒸水，所用试剂均为分析纯;复方海龙口服液(本院制剂室提供，批号分别为130301，130302，130303，130304，130305，130306，130307，130308，130309，130310)。

2 方法与结果

2.1 定性鉴别(TLC法)[1]

黄芪:取本品50 mL，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20 mL，再用1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20 mL，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1 mL使溶解，作为供试品溶液。取缺黄芪的阴性对照品，依法制备阴性对照品溶液。……