原子吸收分光光度法测定多烯磷脂酰胆碱中砷盐含量

2015-06-07丘文嘉张玉英

中国药业 2015年14期

关键词：标准

丘文嘉，张玉英

(广东省广州市药品检验所，广东广州 510160)

磷脂酰胆碱(PC)是生命的基础物质，多烯磷脂酰胆碱可作为药物制剂的辅料，又能治疗肝炎、脂肪肝、高血压等疾病，广泛应用于生物医药行业。我国生产的多烯磷脂酰胆碱注射剂的原料长期依赖进口，除企业标准外，目前暂无相应的国家标准检验方法。砷作为一种有毒元素[1]，在药品、食品、化妆品标准中均有限量规定。由于多烯磷脂酰胆碱在生产工艺中可能引入砷盐[2]，笔者参考2010年版《中国药典(二部)》附录中的砷盐检查法，对该品种的企业标准进行复核，发现相关方法干扰性强[3－7]，不适用于本品的砷盐测定，故创新性地增加了原子吸收分光光度法进行试验[8]，旨在为该品种国家标准的制订和完善提供依据，现报道如下。

1 仪器与试药

Thermo－3500型原子吸收分光光度计(热电公司);WHG－102A2型流动注射氢化物发生器(北京瀚时制作所);砷空心阴极灯(北京曙光明电子光源仪器有限公司);电子天平(梅特勒公司)。As国家标准溶液(1 000 μg/mL，国家钢铁材料测试中心钢铁研究总院，GSBG62028－90，批号为13070982);样品3批(某公司委托检验样品，批号分别为2120001，2120002，2120003);水为去离子水，其余试剂均为分析纯。16%碘化钾(KI)－10%抗坏血酸溶液(称取碘化钾16 g，抗坏血酸10 g，溶于100 mL水)，1%硼氢化钠－0.3%氢氧化钠溶液(将1 g氢氧化钠用0.3%氢氧化钠溶液溶解，混匀即得)，临用前配制。