乔立业 岩林苹 汪 玥 贾 佳 苏 华 任海祥

南京军区南京总医院制剂科，南京 210002

通塞益脑口服液是南京军区南京总医院（以下简称“我院”）的院内制剂，能够活血通络，豁痰开窍，是由石菖蒲、地龙、川芎、延胡索、泽泻和鸡血藤共6味药材组成的复方制剂，用于治疗脑梗死所致的偏瘫无力、口眼歪斜、记忆力减退等[1]，经我院多年临床研究，显示其疗效突出。该方中川芎为君药，行气活血；臣药石菖蒲能够化湿和胃、开窍豁痰、醒神益智[2]，与川芎配伍，增强了其行气开郁的作用。石菖蒲中有效成分挥发油的地位颇为重要，通过对该药的挥发油进行GC-MS分析，鉴定出其中39个成分，约占挥发油总量的90%以上，主要包括α-细辛醚、β-细辛醚、甲基异丁香酚等[3-5]。现代药理学研究表明，α-细辛醚能显著改善模型大鼠的学习记忆能力，亦能改善大鼠缺血再灌注所致的脑水肿，提高小鼠血脑通透性和耐缺氧能力；α-细辛醚能抑制乙酰胆碱酯酶，提高乙酰胆碱神经递质的水平，提示其可能具有治疗老年痴呆和益智作用的机制[6-9]。本研究重点对α-细辛醚和β-细辛醚进行质量控制，以期达到良好的结果，现报道如下：

1 仪器与试药

1.1 仪器

Agilent1100型高效液相色谱仪（安捷伦科技有限公司），KQ-250DB型数控超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司），AE240电子分析天平（梅特勒-托利多仪器有限公司），FA1604S分析天平（上海精密科学仪器有限公司）。

1.2 试剂与试药

α-细辛醚对照品（100298-201203），β-细辛醚对照品（Dr.Ehrenstorfer GmbH，纯度 70.9%，C10301000），通塞益脑口服液[规格：10 mL/瓶，医院制剂文号：南制字（2011）F01015]，石菖蒲（1 g/瓶，中国食品药品检定研究院，121098-201105），磷酸（分析纯，南京化学试剂有限公司），甲醇（色谱纯，美国TIEDA），水为自制纯化水。……