庄再生

对比不同剂量的辛伐他汀治疗社区高脂血症的临床应用效果

庄再生

目的 观察和探讨不同剂量的辛伐他汀治疗社区高脂血症的临床应用效果。方法120例高脂血症患者, 随机分为小剂量组和大剂量组, 每组60例。小剂量组采用辛伐他汀20 mg/d治疗, 大剂量组采用辛伐他汀40 mg/d治疗, 连续治疗8周, 观察两组患者的临床疗效, 治疗前后的总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、甘油三酯(TG)的水平以及不良反应。结果 大剂量组的临床总有效率为90.0%, 小剂量组的临床总有效率为76.7%, 两组比较, 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后大剂量组的TC、LDL-C、HDL-C、TG的水平显著优于小剂量组, 差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者均无严重的不良反应。结论 大剂量辛伐他汀治疗高脂血症的临床有效率高,改善TC、LDL-C、HDL-C、TG的水平的明显, 不良反应少, 值得临床推广应用。

辛伐他汀；剂量；高脂血症；临床疗效

高脂血症是指血脂水平过高, 可直接引起一些严重危害人体健康的疾病, 如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。高脂血症的临床表现主要是脂质在真皮内沉积所引起的黄色瘤和脂质在血管内皮沉积所引起的动脉硬化［1］。目前, 随着我国居民生活水平的提高, 高脂血症严重影响了我国人民群众的生活水平。辛伐他汀是临床常用的一种他汀类药物, 在治疗高脂血症方面具有较佳的降脂、调脂效果。但是, 目前对于不同剂量的辛伐他汀治疗效果的研究还不够充分［2,3］。本文研究了不同剂量的辛伐他汀治疗高脂血症的临床疗效, 收到了很好的效果, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年1月～2015年1月本院收治的高脂血症患者120例, 其中男72例, 女48例；年龄33～80岁,平均年龄(47±12)岁；病程6个月～6 年, 所有患者均符合《中国成人血脂异常防治指南》制定的高脂血症诊断标准［4］, 无严重肝肾功能不全, 血液系统疾病以及他汀类药物过敏。将患者随机分为小剂量组和大剂量组两组, 各60例。小剂量组：男38例, 女22例, 年龄33～79岁, 平均年龄(48±11)岁；大剂量组：男34例, 女26例, 年龄34～79岁, 平均年龄(47±12)岁。两组患者性别、年龄等一般资料比较, 差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患者均给予低脂饮食以及降脂教育,并且给予常规对症支持治疗。小剂量组采用辛伐他汀(国药准字H20030028;规格：10 mg;生产厂家：北京万生药业有限责任公司)晚饭后2 h,20 mg/d口服治疗, 大剂量组采用辛伐他汀40 mg/d治疗, 晚饭后2 h, 连续治疗8周。

1.3 观察指标 检测血清TC、TG、HDL-C、LDL-C；检测肝、肾功能, 恶心、呕吐等不良反应发生情况。

1.4 疗效评价标准 显效：TC、TG、LDL-C 恢复正常水平或者TC、TG、LDL-C较治疗前降低 0.5 mmol/L；有效：TC、TG、LDL-C较治疗前降低1.0 mmol/L；无效：治疗前后 TC、TG、LDL-C 水平无明显变化。总有效率 =(显效 + 有效 )/ 总例数 ×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效 大剂量组的临床总有效率为90.0%, 小剂量组的临床总有效率为76.7%, 两组比较, 差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗前后血脂变化情况比较 治疗前, 两组患者的TC、LDL-C、HDL-C、TG的水平比较, 差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后大剂量组的TC、LDL-C、HDL-C、TG的水平显著优于小剂量组, 差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表1 两组患者的临床疗效比较［n(%)］

表2 两组患者治疗前后血脂变化情况比较(s, mmol/L)

表2 两组患者治疗前后血脂变化情况比较(s, mmol/L)

注：治疗后两组比较, P<0.05

组别例数时间TCTGHDL-CLDL-C小剂量组60治疗前6.63±0.472.53±0.471.06±0.454.64±0.32治疗后5.29±0.332.10±0.481.18±0.343.54±0.27大剂量组60治疗前6.34±0.462.52±0.381.03±0.434.52±0.35治疗后4.24±0.381.96±0.381.35±0.333.07±0.15 t治疗后6.2437.0256.2147.237 P治疗后<0.05<0.05<0.05<0.05

2.3 不良反应发生情况比较 两组患者均无严重的不良反应。服药期间, 小剂量组出现谷丙转氨酶(ALT)一过性升高3 例, 不良反应发生率为5.00%；大剂量组出现恶心1例, ALT 一过性升高3例, 不良反应发生率为6.67%, 两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

高脂血症系人体脂质代谢失调所致, 是指当血脂浓度超过参考值高限时的病理状态, 没有任何临床症状, 常以心脑及外周血管动脉硬化性疾病为结局, 后果严重, 常被称为“沉默的杀手”［5-7］。目前针对高脂血症的主要药物有：胆酸螯合剂, 羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂, 烟酸类药物、纤维酸类药物等。辛伐他汀为HMG-CoA还原酶抑制剂, 抑制内源性胆固醇的合成, 经口服后对肝脏有高度的选择性, 其在肝脏中的浓度明显高于其他非靶性组织, 主要作用在肝脏部位, 随后从胆汁中排泄［8,9］。95%的辛伐他汀可与血浆蛋白结合, 能够可逆性抑制HMG-CoA还原酶, 从而抑制内源性胆固醇合成, 细胞表面低密度脂蛋白(LDL) 受体增加, 从而清除血液中LDL-C, 达到降脂的目的。对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者以及对于纯合子家族性高胆固醇血症患者治疗效果显著。

目前关于辛伐他汀的临床使用记录与疗效、不良反应的研究目前不很充分, 限制了其进一步应用。本文研究了不同剂量的辛伐他汀对于治疗高脂血症的临床疗效以及不良反应的发生情况。研究结果显示大剂量组的临床总有效率为90.0%, 小剂量组的临床总有效率为76.7%, 两组比较, 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后大剂量组的TC、LDL-C、HDL-C、TG的水平显著优于小剂量组, 两组比较, 差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者均无严重的不良反应。

综上所述, 大剂量辛伐他汀治疗高脂血症的临床有效率高, 不良反应少, 值得临床推广应用。

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Comparison of clinical application effects in different simvastatin doses in the treatment of community hyperlipidaemia

ZHUANG Zai-sheng.
Shenzhen City Xili People’s Hospital, Shenzhe.518055, China

Objective To observe and investigate clinical application effects of different simvastatin doses in the treatment of community hyperlipidaemia. Methods A total of120 hyperlipidaemia patients were randomly divided into small dose group and large dose group, wit.60 cases in each group. The small dose group

simvastatin as20 mg/d, and the large dose group received simvastatin as40 mg/d. Treatment lasted fo.8 weeks, and observations were made on clinical effects, total cholesterol (TC), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), triglyceride (TG) levels before and after treatment, and adverse reactions in the two groups. Results The large dose group had clinical total effective rate as 90.0%, and that in the small dose group wa.76.7%. The difference between the two groups had statistical significance (P<0.05). After treatment, the large dose group had much lower levels of TC, LDL-C, HDL-C, and TG than the small dose group, and their differences had statistical significance (P<0.05). Both groups had no severe adverse reactions. Conclusion Large dose of simvastatin can provide high effective rate in treating hyperlipidaemia, andit can effectively improve TC, LDL-C, HDL-C, and TG levels with few adverse reactions. It is worthy of clinical promotion and application.

Simvastatin; Dose; Hyperlipidaemia; Clinical effect

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.11.005

2015-03-24］

518055 深圳市西丽人民医院