杨 凯，应一鸣

他唑巴坦/哌拉西林临床给药方案研究

杨 凯a，应一鸣b

目的 分析他唑巴坦/哌拉西林临床给药方案的改变对临床疗效的影响，寻找最合适、最有效的给药方案。方法 随机选取我院外科2013年1-12月收治的60例感染患者，随机分为2组，对照组采用常规给药方案：他唑巴坦/哌拉西林4.5 g,静脉滴注,1次/6 h，每次输注时间控制为30 min；观察组采用延长给药时间方案：他唑巴坦/哌拉西林4.5 g，静脉泵入滴注，1次/6 h，每次用输液泵控制输注时间为60 min。观察两组患者的临床疗效(C反应蛋白,CRP)、不良反应和住院时间。结果 观察组的CRP明显低于对照组(P<0.05);观察组的治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05)；观察组的不良反应率明显低于对照组(P<0.05)，观察组的住院时间明显短于对照组(P<0.05)。结论 改变给药方案，延长给药时间，可以提高临床疗效，减少不良反应发生率，缩短住院时间，能够有效缓解患者痛苦，帮助患者减轻经济负担，值得临床推荐使用。

他唑巴坦；哌拉西林；C反应蛋白；给药方案

0 引言

他唑巴坦/哌拉西林是一种由他唑巴坦和哌拉西林按1∶8的比例组成的一种新的复合剂，又称康得力[1]，常用于阑尾炎、腹膜炎、蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染等[2-5]，以及内科严重感染性疾病，如肺炎。常规给药方案采用静脉滴注，一般30 min滴完。但临床经常发生不良反应，如皮疹、恶心呕吐、腹泻、甚至呼吸困难等[6]。为观察通过改变给药方案，而对临床疗效及不良反应产生的影响[7]，本研究随机选取我院外科2013年1-12月收治的60例外科感染患者作为研究对象，给予不同的给药方案治疗，观察其临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选取我院外科2013年1-12月收治的60例外科感染患者，随机分为对照组和观察组。观察组30例，男17例，女13例，年龄最大56岁，最小17岁，平均年龄(31.47±4.82)岁。其中阑尾炎14例，腹膜炎8例，蜂窝织炎4例，皮肤脓肿4例，经诊断均为急性感染，CRP平均值为(55.72±6.58)mg/L。对照组30例，男16例，女14例，年龄最大55岁，最小17岁，平均年龄(30.87±4.76)岁，其中阑尾炎15例，腹膜炎8例，蜂窝织炎3例，皮肤脓肿4例，经诊断均为急性感染，CRP平均值为(54.36±6.87)mg/L。两组患者年龄、性别、疾病类型等方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组给药方案 他唑巴坦/哌拉西林4.5 g(他唑巴坦0.5 g，哌拉西林4.0 g，浙江海力生制药有限公司，批号：20131026，规格：2.25 g，国药准字：H19990190),用0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水作为稀释液[8]，再用20 mL稀释液充分溶解后，立即加入250 mL 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液，静脉滴注,1次/6 h，每次输注时间控制为30 min，一般疗程为7～10 d。

1.2.2 观察组给药方案 他唑巴坦/哌拉西林4.5 g(他唑巴坦0.5 g，哌拉西林4.0 g，浙江海力生制药有限公司，批号：20131026，规格：2.25 g，国药准字：H19990190),用0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水作为稀释液，用20 mL稀释液充分溶解后，立即加入250 mL 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液，用静脉泵入滴注,每次输注时间控制为60 min，1次/6 h，一般疗程为7～10 d。

1.3 观察指标 显效：临床症状大大缓解或消失，CRP恢复正常值或下降30 mg/L以上[9]；有效：临床症状有所缓解，但仍存在，CRP下降20 mg/L以上；无效：临床症状无改善，CRP值不下降或有所升高。观察记录两组患者的不良反应(皮疹、恶心呕吐、腹泻、呼吸困难等)。比较两组患者的住院时间的长度。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组的CRP值明显低于对照组(P<0.05),治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表1、表2。

表1 两组患者治疗前后CRP比较(mg/L)

注：*与对照组比较，P<0.05

2.2 两组不良反应比较 观察组的不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。见表3。

2.3 两组患者住院时间比较 观察组的住院时间明显少于对照组(P<0.05),见表4。

表2 两组患者的疗效比较(例，%)

注：*与对照组比较，P<0.05

表3 两组患者的不良反应比较(例)

注：*与对照组比较，P<0.05

表4 两组患者住院时间比较(d)

注：*与对照组比较，P<0.05

3 讨论

感染是指病原体侵入人体后，不但引起机体发生免疫应答，而且通过病原体本身作用或机体变态反应，致使组织损伤，引起患者病理改变和一系列临床表现，是临床较为严重的疾病，且感染容易并发在众多疾病之后，急性感染患者若得不到及时有效的治疗，极易发生感染性休克，甚至导致患者死亡[10]。为此，要加强临床抗感染治疗，防止并发症发生。近年来，随着抗菌药物的普遍使用，细菌的耐药情况也日益突出，加上抗菌药物的治疗方法多样，剂型丰富，临床联合用药不断增加，不同的给药途径和方案都会对临床疗效产生相应的影响。本文主要对他唑巴坦/哌拉西林临床给药方案进行了具体分析。

他唑巴坦/哌拉西林为他唑巴坦和哌拉西林的复方制剂，他唑巴坦为β-内酰胺酶抑制剂，哌拉西林为广谱半合成青霉素类抗菌药物，两药合用既扩大了抗菌谱，又增强了抗菌活性，主要治疗由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的大肠杆菌等引起的临床常见外科感染，如阑尾炎(伴穿孔或脓肿)、腹膜炎等。他唑巴坦/哌拉西林静脉注射或静脉滴注后即达血药峰值浓度，药物吸收后在体内广泛分布于肾、胆汁、胆囊、腹腔液、扁桃体、皮肤、性器官等组织和体液中，组织中药物浓度约为血浆浓度的50%～100%。哌拉西林在体内被代谢成微小的具有生物活性的去乙基代谢物，他唑巴坦则被代谢成无药理及抗菌活性的单一产物，约30%哌拉西林和他唑巴坦与血浆蛋白结合。两者协同作用较好。

临床对他唑巴坦/哌拉西林的研究越来越多[11-13]。本文研究他唑巴坦/哌拉西林的不同临床给药方案对临床疗效及不良反应的影响，结果表明：通过改变给药方案，延长给药时间，可以有效地提高临床治疗效果，减少并发症的产生，患者的住院时间也相应缩短，不仅缓解患者痛苦，也减少了患者的经济负担。黄永婵等[11]以167例铜绿假单胞菌感染的患者作为研究对象，改变给药方案，延长给药时间，结果表明，改变给药方案可以提高临床疗效，减少并发症的产生，缩短患者的住院时间，与本文的研究结果相似[14-18]。说明改变他唑巴坦/哌拉西林给药方案，延长给药时间，可以使患者的血药浓度在平稳中增高，延长吸收的时间，使药物作用时间长，而且反应不会过于剧烈，既可以提高临床疗效，又可以减少不良反应的发生。

随着各研究机构、医疗机构及个人对他唑巴坦/哌拉西林研究的越来越深入，根据他唑巴坦/哌拉西林的特点针对不同感染患者选择合理的给药方式，可以在很大程度上提高临床治疗的有效性，并降低细菌耐药性的发生，降低医疗费用，这也是我们今后工作的方向，以期他唑巴坦/哌拉西林临床用药更加安全、合理。

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Research on clinical dose regimens of tazobactam/piperacillin

YANG Kaia，YING Yi-mingb

(a.Department of Pharmacy，b.Department of Orthopaedics，The People′s Hospital of Cixi City，Zhejiang 315300,China)

Objective To study the impact of changing tazobactam/piperacillin′s clinical dose regimens on clinical efficacy,and find the most appropriate and effective drug regimens.Methods Sixty infection patients of Surgical Department in our hospital from January to December in 2013 were randomly divided into two groups,control group was treated with routine regimen:tazobactam/piperacillin 4.5 g,intravenous drip,once every 6 hours,each infusion time controlled for 30 min;observation group was extended the delivery time:tazobactam/piperacillin 4.5 g,intravenous drip,once every 6 hours,with an infusion pump to control the infusion time for 60 min.The clinical efficacy(C-reactive protein),adverse reaction,and the hospitalization time of the two groups was observed.Results C-reactive protein of observation group was lower than that of control group(P<0.05);the total effective rate of observation group was significantly higher than that of control group(P<0.05);adverse reactions of observation group were significantly lower than those of control group(P<0.05),the hospitalization time of observation group was shorter than that of control group(P<0.05).Conclusion Change dose regimens and extend the delivery time,can improve the clinical efficacy,reduce the adverse reaction rate,shorten the hospitalization time,and alleviate the suffering of patients effectively,help patients to reduce the economic burden,it is worthy of recommending in clinic.

Tazobactam;Piperacillin;C-reactive protein;Dose regimen

2014-06-12

慈溪市人民医院a.药剂科，b.骨科，浙江 315300

10.14053/j.cnki.ppcr.201501009