谢娟

·药物与临床·

复方阿嗪米特治疗功能性消化不良的临床疗效观察

谢娟

目的探讨功能性消化不良(FD)采用复方阿嗪米特治疗的临床疗效。方法62例FD患者,随机分为对照组和研究组, 各31例。对照组给予安慰剂治疗, 研究组给予复方阿嗪米特肠溶片治疗, 观察两组患者临床疗效。结果研究组总有效率以及临床症状改善评分明显优于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；两组无严重药物副反应。结论功能性消化不良患者采用复方阿嗪米特治疗, 安全性高,疗效显著, 值得推广。

临床疗效；复方阿嗪米特；功能性消化不良

功能性消化不良是临床常见消化系统疾病, 近年来, 其发病率逐渐上升, 主要临床表现为恶心、腹胀、烧心、食欲不振、早饱等症状［1］。目前, 临床上对FD的发病机制尚无统一定论, 对于该病的治疗也无确切的方法。近几年,本院采取复方阿嗪米特治疗FD患者, 取得较好成效, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取62例于近一年期间本院接收的FD患者, 纳入患者均符合FD的罗马Ⅲ诊断标准, 患者经相关检查均排除器质性疾病；近期无腹部手术史, 且未服用如抗抑郁、抑酸等药物；无精神病、肾病、糖尿病等疾病。将62例患者随机分为对照组和研究组, 各31例。研究组女15例, 男16例, 年龄22～70岁, 平均年龄(40.96±10.75)岁, 病程3～36个月, 平均病程(12.60±8.95)月。对照组女14例,男17例, 年龄21～68岁, 平均年龄(40.92±10.65)岁, 病程4～34个月, 平均病程(12.40±8.93)个月。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法对照组给予安慰剂治疗, 于每餐后口服100 mg的安慰剂, 3次/d, 连续治疗15 d。将复方阿嗪米特肠溶片用于研究组治疗, 于每餐饭后服用100 mg扬州一洋制药有限公司生产的复发阿嗪米特肠溶片(国药准字H20000232), 3次/d,连续治疗15 d。嘱患者治疗期间禁烟酒、饮茶, 避免辛辣刺激性食物, 尽量以清淡食物为主, 避免服用损伤消化系统的药物, 保持合理的作息习惯。

1.3 观察指标 观察服药治疗前后患者的临床症状改善情况, 包括胃部饱胀、恶心、上腹疼痛、胃烧灼感等, 并进行记录。采用计分的方式评估患者的临床症状程度［2］：无临床症状为0分；有轻度临床症状, 但常不易引起患者重视为1分；症状加重, 患者可自觉忍受, 正常活动不受限制为2分；症状明显, 影响到患者的日常生活, 患者难以忍受, 需经过治疗缓解为3分。将1周内出现的天数计为症状出现频率；1周内症状积分=症状频率×症状程度评分。将各症状积分之和作为1周内症状总积分。

1.4 疗效评价标准［3］显效：症状积分明显下降, 下降幅度≥75%；有效：症状积分有所下降, 下降50%～75%；无效：症状积分下降幅度较小, 下降＜50%。总有效率=有效率+显效率。

1.5 统计学方法采用SPASS15.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 研究组总有效率高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组临床症状评分情况对比 研究组临床症状评分改善明显优于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组临床疗效对比(n, %)

表2 两组治疗前后临床症状评分对比( x-±s, 分)

2.3 不良反应情况 两组患者在服药期间有2例出现便秘, 2例出现口干, 症状均较轻微, 未出现严重药物副反应。

3 讨论

引起FD的因素较多, 相关研究指出, 与以下因素有关：①肝源性消化不良；②胰腺类疾病所致；③胆源性消化不良；④其他因素所致。目前认为FD的主要病理生理学基础是胃肠道动力障碍, 其发病机制可能与消化酶分泌减少、内脏高敏因素、肠道微生态异常有关。同时环境、社会、心理等因素也会形成功能性消化不良或加重FD患者的临床症状。

对于FD的治疗, 目前尚无确定有效的药物。复方阿嗪米特近年来被应用于临床, 其主要成分为胰酶、阿嗪米特、二甲基硅油。胰酶内含有蛋白酶、脂肪酶、定粉酶, 可促进机体对蛋白质、脂肪、碳水化合物的消化与吸收, 促使机体消化功能恢复正常。二甲硅油具有减少肠道内气体的作用, 从而消除因胃肠道内或其他器官气胀引起的胃痛。阿嗪米特可增加胰腺活性和胆汁分泌, 本文中将复方阿嗪米特用于研究组治疗, 并与对照组比较, 结果显示, 研究组临床疗效以及临床症状改善明显优于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；两组药物副反应均较轻微, 提示FD患者采用复方阿嗪米特治疗, 安全性高, 疗效显著, 与文献报道一致。

综上所述, FD患者采用复方阿嗪米特治疗, 安全性高,疗效显著, 值得推广。

［1］ 赵莉, 许乐, 李琪, 等.复方阿嗪米特肠溶片联合多潘立酮治疗功能性消化不良的随机、双盲、安慰剂对照临床研究.中华内科杂志, 2011, 50(3):212-215.

［2］ 马忠金, 王淑芳.茯苓神志爽心丸联合全面干预治疗功能性消化不良的疗效.实用医学杂志, 2014(14):2318-2320.

［3］ 席玉红, 党中勤, 张莉莉, 等.加味四逆散对功能性消化不良伴抑郁状态的干预作用.中国实验方剂学杂志, 2014, 20(3): 202-204.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.25.092

2015-02-26］

550009 中国人民解放军第四十四医院