陈磊

摘 要：目的 确定江苏省药品短缺现状，提出合理的应对措施。方法 根据江苏省2015年公布的集中招标采购短缺药品清单，从短缺药品的目录分布情况、作用类别、剂型、价格4个方面进行分析，探讨短缺原因，从而提出合理的应对措施。结论 药品生产、供应环节的短缺是造成药品短缺的直接原因，受经济因素和制度因素的影响。药品短缺问题不能诉诸于单一、简单的解决方案，需要多部门协调配合，综合治理，如此才能确保患者可以持续获得至关重要的安全、有效的药品。

关键词：短缺药品 原因 对策 措施

中图分类号：R952 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2015）09（c）-0194-02

近年来，药品短缺问题日益严重，世界卫生组织研究报告表明药品短缺问题在各国普遍存在，有21个发达和发展中国家受到影响[1]。这一问题将带来诸多的潜在影响，英国的两篇针对社区药房的调查报告中指出，多数药师认为这将严重影响临床治疗的安全和公众健康[2，3]。药品短缺问题已成为医疗机构药事管理者面临的挑战。近期，江苏省集中采购平台公布了2015年部分短缺药品的名单，即集中采购未中标的药品[4]。该文将对名单中药品的目录分布情况、药品特性和临床作用、剂型3个方面进行分析，探讨出药品短缺的原因，并依次提出解决药品短缺的应对措施。

1 概念

短缺药品是指临床必需、在一定时间内不能正常供应的药品，包括用量不确定、价格低廉、企业不常生产和在该区域经常性供应短缺的药品。药品目录是指《国家基本药物目录》（2012年版）、《江苏省基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》（2010版）（简称《江苏省医保药品目录》）。另外，江苏省卫生厅在《关于公开征求省级定点储备短缺药品目录意见的通知》中提出，根据药品特性和临床作用，将短缺药品分为5类，包括价格低廉药品、临床抢救药品、中毒解救特效药品、传染病治疗药品和其他类药品。价格是统一采用某一药品最小单位包装的价格作为短缺药品的价格。

2 结果

2.1 短缺药品目录分布情况

《国家基本药物目录》《江苏省医保药品目录》，由国家和省有关部门按照法定程序制定，具备临床必需、安全有效、价格适宜等特点。现将江苏省公布短缺药品按上述目录的从属情况进行分类，结果（见表1）。

2.2 短缺药品按药品特性和临床作用统计分类

根据《关于公开征求省级定点储备短缺药品目录意见的通知》，将短缺药品分为价格低廉药品、临床抢救药品、中毒解救特效药品、传染病治疗药品和其他类药品，其中低价药品和临床抢救药品分别是以《江苏省低价药品目录》（2015年版）和《江苏省急（抢）救药品目录》（征求意见稿）为依据的，结果（见表2）。

2.3 短缺药品剂型统计情况

将短缺药品按照剂型分类结果（见表3）。

3 讨论

3.1 短缺药品分布情况分析

通过对江苏省集中采购短缺药品分别进行药品目录收录情况、药品特性和临床作用、药品剂型三种相关因素的综合分析，笔者发现：短缺品种中，《国家基本药物目录》有20种（64.5%），《江苏省医保药品目录》有30种（96.8%）；低价药品、临床抢救药品、中毒解救特效药品分别为20种（64.5%），7种（22.5%），1种（3.32%），无传染病治疗药品及其他药品。短缺药品剂型分布情况，注射剂、片剂为主，分别为16种（51.6%）和12种（38.7%）。

3.2 短缺药品原因分析

从此次研究结果发现，此次江苏省公布的未中标的短缺药品中，有64.5%是《国家基本药物目录》里的品种，96.8%是《江苏省医保药品目录》收录的品种，可见上述药物的可及性存在问题。经过文献研读[5]，可将此类药品短缺原因归纳如下：（1）目录遴选原则概念模糊，缺乏量化的遴选标准，导致目录制定不合理，并不贴合临床实际需要，所以厂家不会生产。（2）获取渠道存在障碍。目前集中招标采购采用“双封信”招标，即“技术标”和“经济标”，“经济标”优先于“技术标”，导致企业通过压低投标价格竞争中标，削减了企业合理的利润空间，最终导致企业停产。（3）医疗机构补偿机制不完善。目前我国医院主要以“以药养医”的方式盈利，而基本药物实行零差率销售，两者背道而驰，加之政府补偿机制的缺陷，导致基本药物的处方率偏低，因而企业供应量少，甚至停产。

此外，低价药品占短缺药品的64.5%，与上述第二个原因相同，企业因为经济问题导致减产或者停产。临床抢救药品占22.5%，可能因其市场需求量较少，从而企业产量偏低，也属于经济问题。剂型方面，注射剂占51.6%，其次是片剂，经检查发现，12种片剂均为江苏省低价药品，所以应属于经济问题导致这12种片剂药品短缺。但16种注射剂中，仅8种属于低价药品，笔者认为这与注射剂复杂、严格的生产工艺相关，其生产过程具有周期长、风险高的特点，容易发生质量问题，需要停产排查，从而导致暂时短缺。

3.3 改善措施与建议

（1）建立药品短缺预警机制：①建立上报机制。要求药品生产企业、药品流通企业若停止生产或供应某药品，医疗机构若出现药品短缺情况，应将该信息上报，以便卫生部门及时采取应对措施，确保市场供应正常。②建立药品短缺上报平台。目前江苏省已经优先在集中招标采购平台建立了相应的信息平台。③建立药品短缺信息公布平台。卫生部门应将收集到的短缺药品品种和需求数量等情况予以公布，一方面有助于企业之间相互协调供应；另一方面便于学者研究，进而提供专业、合理的应对策略，有助于药品短缺管理制度的完善。④制定短缺药品目录，并及时更新。药品短缺情况时有发生，并不是所有品种短缺都会危及公众健康安全，地方政府应根据该地区流行病学特征，制定符合该地区的短缺药品目录，以供相关单位参照上报。

（2）改进药品集中采购制度集中招标采购最大的问题，是“价格标”优先于“技术标”，导致企业恶性降价，忽略产品质量，既损害企业利益，同时也将危害患者用药安全。应综合考虑价格和质量两个方面，在确保质量的基础上，选择价格合理的药品。一方面保证企业获得合理的利润空间；另一方面也利于企业改进生产工艺，致力于高质量药品的生产，实现良性循环。适当的时候，政府可以对质量优良、价格稍高的品种给予经济补偿，不影响药物的可负担性。

（3）药品定价机制的完善虽然我国于今年取消了药品政府定价制度，以期充分發挥医保控费的作用，但受制度环境影响，药品定价仍受到诸多限制，导致上述药品短缺的主要因素之一就是经济利益。大部分价格低廉的短缺药品折射出管制与市场之间的矛盾，市场需要不断依供求关系调整价格。如：对于生产和供应低价药品的企业，政府进行适当的补贴，在保证企业获取基本利润的基础上，方能保障供应。

（4）科学制定基本药物遴选体系细化遴选标准，增强可操作性，将药物经济学、循证医学和运筹学等定性和定量方法相结合地应用于基本药物遴选中。细化并公开《国家基本药物目录》遴选和调整工作程序，增强透明度，确保公平、公正。

（5）为高风险制剂产品提供技术支持目前我国还未形成规模化、集中化的药品生产产业，多数企业生产规模小，区域分布零散，这些企业对药品质量管理理念和方法尚不能完全掌握，技术工艺也不成熟，生产风险较高的制剂产品时容易发生质量问题，从而导致停产排查，影响产品供应。这需要当地药品监管部门给以悉心指导，必要时提供技术支持。在行政检查时，灵活调整检查要求，综合考量检查结果给企业带来的影响。

药品生产、供应环节的短缺是造成药品短缺的直接原因，受经济因素和制度因素的影响。药品短缺问题不能诉诸于单一、简单的解决方案，需要多部门协调配合，综合治理，如此才能确保患者可以持续获得至关重要的安全、有效的药品。

参考文献

[1] Gray A， Manasse HR Jr.Shortages of medicines： a complexglobalchallenge[J].Bull World Health Organ，2012，90（3）：158.

[2] AllPartyPharmacyGroup.Report of the APPG inquiryinto medicines shortages[Z]，2012.

[3] Chemist Druggist.Medicines shortages[Z]，2013.

[4] 江苏省卫生厅.http：//ypcgzx.jswst.gov.cn/[EB/OL].

[5] 郭塨.我国基本药物制度现存的问题及建议[J].中南大学学报，2012，18（3）：32.