户波 靳红勋

不同剂量辛伐他汀治疗老年高脂血症效果对比分析

户波 靳红勋

目的 观察不同剂量辛伐他汀治疗老年高脂血症的效果对比。方法 90例老年高脂血症患者根据给予辛伐他汀剂量的不同分为研究组与对照组, 各45例。研究组给予辛伐他汀40 mg/d口服, 对照组给予20 mg/d口服。观察两组患者治疗总有效率以及血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平, 并记录服药期间发生的不良药物反应。结果 研究组治疗总有效率为95.56%, 对照组治疗总有效率为82.22%, 差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后, 研究组TC、TG、HDL-C、LDL-C分别为(4.04±0.35)mmol/L、(1.67±0.31)mmol/L、(1.57±0.39)mmol/L、(2.38±0.46) mmol/L, 对照组分别为(5.57±0.65)mmol/L、(2.36±0.71)mmol/L、(1.24±0.44)mmol/L、(3.13±0.55)mmol/L,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗期间, 两组患者均未见严重药物不良反应。结论 高剂量辛伐他汀(40 mg/d)口服治疗老年高脂血症的疗效优于低剂量辛伐他汀(20 mg/d)口服, 能够有效降低血脂水平, 且无明显不良反应, 值得推广。

辛伐他汀；高脂血症；疗效；血脂水平

随着我国经济的发展以及人民生活水平的提高, 高脂血症成为影响我国民众健康的一种主要疾病。其中, 老年人群中, 高脂血症的发病率一直居高不下, 成为诱发心脑血管意外的一个重要因素［1,2］。辛伐他汀是目前临床上使用最为广泛的一种降血脂药, 临床疗效确切［3-5］。但是, 关于辛伐他汀的使用剂量, 目前临床上并没有统一的标准。为进一步探讨不同剂量辛伐他汀对老年高脂血症患者的疗效, 作者对90例老年高脂血症患者进行了临床分组观察, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究共纳入老年高脂血症患者90例, 均为本院2012年1月～2014年1月门诊治疗的病例。根据给予辛伐他汀剂量的不同分为研究组与对照组, 每组45例。研究组：男26例, 女19例, 年龄60～77岁, 平均年龄(68.2±5.1)岁, 病程2～11年, 平均病程(5.6±3.0)年；对照组：男27例,女18例, 年龄60～79岁, 平均年龄(68.5±4.9)岁, 病程3～14年, 平均病程(5.8±3.2)年。两组患者性别、年龄、病程等资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 纳入标准 ①符合《中国成人血脂异常防治指南》制定的高脂血症诊断标准：TC＞5.98 mmol/L、TG＞1.9 mmol/L、HDL-C＜1.04 mmol/L、LDL-C＞3.64 mmol/L；②年龄≥60岁；③对他汀类药物无过敏史者；④无严重肝肾功能异常者；⑤无严重高血压、糖尿病者；⑥患有可能影响脂类代谢疾病者。

1.3 治疗方法 研究组：给予辛伐他汀(兴安药业有限公司,国药准字H20060813)40 mg/d口服；对照组：给予辛伐他汀20 mg/d口服。服药时间均为晚饭后2 h, 治疗疗程均为8周。

1.4 观察指标 ①治疗前后, 分别采集患者静脉血2 ml, 检测TC、TG、HDL-C、LDL-C等水平；②观察两组患者临床疗效：痊愈：患者TC、TG、HDL-C、LDL-C均恢复至正常水平；显效：TC、TG、LDL-C较治疗前降低1.5 mmol/L, HDL-C较治疗前升高1.0 mmol/L；有效：TC、TG、LDL-C较治疗前降低1.0 mmol/L, HDL-C较治疗前升高0.5 mmol/L；无效：治疗前后TC、TG、HDL-C、LDL-C水平无明显变化。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%；③观察服药治疗期间患者药物不良反应。

1.5 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件包进行统计分析。计量资料以均数±标准差表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血清TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比较 治疗前, 两组患者TC、TG、HDL-C、LDL-C水平差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后, 研究组TC、TG、LDL-C水平明显低于对照组, HDL-C水平明显高于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05), 见表1。

2.2 两组患者治疗总有效率比较 研究组治疗总有效率为95.56%, 对照组治疗总有效率为82.22%, 差异有统计学意义(P＜0.05), 见表2。

表1 两组患者治疗前后血清TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比较( x-±s, mmol/L)

表2 两组患者治疗总有效率比较［n (%)］

2.3 两组患者服药期间不良反应发生情况比较 服药期间,研究组出现腹痛1例, 谷丙转氨酸(ALT)一过性升高2例,不良反应发生率为6.67%；对照组出现恶心1例, 腹痛1例, ALT一过性升高2例, 不良反应发生率为8.89%, 两组比较差异无统计学意义(χ2=0.15, P＞0.05)。

3 讨论

辛伐他汀属于甲基羟戊二酰辅酶A还原酶抑制剂, 研究表明其具有较好的降脂效果。辛伐他汀能够竞争性的限制或抑制机体内TC的合成速度, 使得TC的合成减少以及低密度脂蛋白胆固醇受体合成的增加, 从而起到降低TC以及LDL-C的水平, 最终达到降脂的目的［6,7］。辛伐他汀属于临床上最为多用的一种降脂药, 在降脂的同时还可以起到改善炎症症状的作用［8］。但是, 关于辛伐他汀的临床使用剂量与疗效、不良反应的关系, 目前的研究尚较少。大部分学者认为,随着辛伐他汀剂量的提高, 带来的药物不良反应亦会出现升高［9,10］。上述认识直接导致辛伐他汀的临床使用剂量较低。

本研究就不同剂量辛伐他汀在老年高脂血症患者中的疗效进行了临床分组观察。首先, 作者对治疗前后患者血清TC、TG、HDL-C、LDL-C的水平进行了检测。结果显示, 研究组患者经过治疗后, 血清TC、TG以及LDL-C水平均较治疗前明显降低, 与对照组治疗后比较, 亦显著降低(P＜0.05)；而研究组治疗后HDL-C水平则明显高于对照组(P＜0.05)。说明给予辛伐他汀40 mg/d口服, 降脂的效果更好。临床总有效率方面, 研究组达到95.56%, 明显高于对照组的82.22%, 充分说明高剂量辛伐他汀口服, 能够带来较好的临床疗效。最为临床作为关注的药物不良反应问题, 作者发现经过8周的治疗, 研究组不良反应发生率为6.67%, 对照组为8.89%, 两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。两组患者临床不良反应均集中在消化系统方面, 但均较轻微, 并没有进行特殊干预, 腹痛、恶心、ALT升高等均自行缓解, 没有影响后续治疗。说明即使加大辛伐他汀的口服剂量, 临床不良反应的发生率并未明显的升高, 提示辛伐他汀40 mg/d口服具有较好的临床安全性。

综上所述, 高剂量辛伐他汀(40 mg/d)口服治疗老年高脂血症的疗效优于低剂量辛伐他汀(20 mg/d)口服, 能够有效降低血脂水平, 且无明显不良反应, 值得推广。

［1］ 于冬妮,孙明晓,蒋蕾, 等.辛伐他汀和血脂康对新发老年2型糖尿病患者的调脂效果和安全性分析.中华老年医学杂志, 2013, 32(3):267-270.

［2］ 路殿林,贾苏静,庞晓瑾,等.不同剂量辛伐他汀对高血压并高血脂患者血清NO和ET-1水平的影响.山东医药, 2011, 51(3):89-90.

［3］ 张洁.辛伐他汀联合阿托伐他汀钙片治疗高血脂合并冠心病效果观察.湖南中医药大学学报, 2013, 33(12):23,26.

［4］ 王国茗.不同剂量辛伐他汀治疗冠心病合并高血脂的比较研究.贵阳中医学院学报, 2013, 35(2):103-105.

［5］ 吉凤,徐小林.三种他汀类药物治疗老年动脉粥样硬化性急性脑梗死合并高血脂效果对比观察.山东医药, 2014, 54(28):50-52.

［6］ Huang X, Chen DY.A case study of single-pill combination therapy: the Ezetimibe/Simvastatin combination for treatment of hyperlipidemia.Chem Med Chem, 2012, 7(11):1882-1894.

［7］ Farnier M, Steinmetz A, Retterstol K, et al.Fixed-dose combination fenofibrate/pravastatin 160/40 mg versus simvastatin 20 mg monotherapy in adults with type 2 diabetes and mixed hyperlipidemia uncontrolled with simvastatin 20 mg: a doubleblind, randomized comparative study.Clinical Therapeutics, 2011, 33(1):1-12.

［8］ 刘富春,王国威,宋航,等.辛伐他汀剂量对老年高脂血症患者疗效与安全性的影响.重庆医学, 2014, 43(9):1088-1089, 1092.

［9］ 史静静,胡芸,潘金波,等.匹伐他汀与辛伐他汀治疗老年患者高血脂的临床疗效对比.中国药业, 2013, 22(8):24-25.

［10］ 曹广坤,袁振京.中药联合辛伐他汀、非诺贝特治疗混合性高血脂症的临床研究.现代中西医结合杂志, 2013, 22(23):2572-2573.

Comparative analysis of effects of different doses of simvastatin in the treatment of senile hyperlipidaemia

HU Bo, JIN Hong-xun.Department of Pharmacy, Jiaozuo City Maternity and Child Care Centers, Jiaozuo 454000, China

Objective To observe the effect comparison of different doses of simvastatin in the treatment of senile hyperlipidaemia.Methods A total of 90 senile hyperlipidaemia patients were divided into research group and control group, according to different doses of simvastatin, and each group contained 45 cases.The research group received 40 mg/d of simvastatin through oral administration, and the control group received 20 mg/d for treatment.The total effective rates and levels of total cholesterol (TC), triglyceride (TG), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) of the two groups were observed, and the adverse reactions during administration were recorded.Results The total effective rate of the research group was 95.56%, and that of the control group was 82.22%.The difference was statistically significant (P＜0.05).After treatment, the levels of TC, TG, HDL-C, and LDL-C in the research group were (4.04±0.35) mmol/L, (1.67±0.31) mmol/L, (1.57±0.39) mmol/L, and (2.38±0.46) mmol/L, and those in the control group were (5.57±0.65) mmol/L, (2.36±0.71) mmol/L, (1.24±0.44) mmol/L, and (3.13±0.55) mmol/L.The difference between the two groups had statistical significance (P＜0.05).During the treatment, there were no severe adverse reactions in the two groups.Conclusion High dose of simvastatin (40 mg/d) through oral administration has better curative effect in treatingsenile hyperlipidaemia than low dose of simvastatin (20 mg/d).It can effective reduce blood lipid level without any obvious adverse reactions, and it is worth promotion.

Simvastatin; Hyperlipidaemia; Curative effect; Blood lipid level

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.03.007

2014-10-16］

454000 焦作市妇幼保健院药剂科

户波