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1 欧盟生物杀灭剂法规解读

1.1 欧盟生物杀灭剂法规出台背景

欧盟生物杀灭剂法规[Biocidal Product Regulation， Regulation （EU）No528/2012， 简称BPR]，已于2013年9月1日正式实施，该法规代替了生物杀灭剂指令（Biocidal Product Directive， 简称BPD）[1]，扩大了该法规的影响范围，主要表现在：

（1）新法规要求所有投放生物杀灭剂产品到欧盟市场的企业提交技术卷宗或加入现有评审计划中。

（2）新法规将生物杀灭剂处理的产品纳入监管范围之内，要求所有带有物品处理用途的生物杀灭剂有效成分及其用途必须通过欧盟评审或已经处在评审阶段；同时要求用含有生物杀灭剂有效成分处理过的产品，必须加贴相关信息标签。此举将涉及到纺织、皮革、塑料、涂料、家具、玩具、电子产品等行业和产品，影响面甚广。

1.2 欧盟生物杀灭剂法规出台目的

BPR出台的目的是对进入欧盟境内的生物杀灭剂产品按照统一的体系进行授权管理，即成员国授予一种生物杀灭剂产品在该国境内投放市场和使用的权利。生物杀灭剂产品授权的前提是产品中的活性物质已经获得评估批准。

1.3 欧盟生物杀灭剂法规监管对象

BPR法规主要为生物杀灭剂活性物质、生物杀灭剂产品、生物杀灭剂处理物品三类。

生物杀灭剂活性物质是指对有害生物发挥对抗作用的化学物质或微生物。

生物杀灭剂产品是指由活性物质或由一种或多种活性的配制品组成，用于消灭、阻止、预防或控制任何有害生物体。主要分为四类：消毒剂和一般生物杀灭剂产品、防腐剂、有害生物防治、其他生物杀灭剂。……