秦黎明 李启彬

·实验研究·

HPLC法同时测定利胆排石片中4种蒽醌类成分的含量探索

秦黎明 李启彬

目的探讨高效液相色谱法(HPLC)同时对利胆排石片中4种蒽醌类成分含量测定情况。方法 指定具有丰富经验及专业知识的实验室检验人员完成各批次利胆排石片中4种蒽醌类成分含量检测工作, 将所得数据经专业分析后获得结论。结果 各批次利胆排石片中大黄酸、大黄酚、大黄素、大黄素甲醚等4种蒽醌类成分含量经HPLC测定后对比, 差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 利胆排石片经HPLC可同时对其4种蒽醌类成分含量进行准确测定, 有利于提高药品质量控制效果, 保障患者疗效及预后。

利胆排石片；高效液相色谱法；蒽醌类；含量测定

利胆排石片是临床常用的胆囊炎、胆结石治疗药物, 属于纯中药制剂。本文将探讨HPLC同时对利胆排石片中4种蒽醌类成分含量测定情况, 为提高利胆排石片质量控制效果提供可靠依据, 现将结果报告如下。

1 材料与方法

1.1 试剂及仪器 ①试剂：广州白云山和记黄埔中药有限公司提供利胆排石片(批号20140521、20140809、20141217)、中国药品生物制品检定所提供4种蒽醌类成分对照品(大黄素、大黄酸、大黄素甲醚、大黄酚)、超纯水、色谱纯(甲醇)；②仪器：美国惠普公司(Hewlett-Packard Development Company, L.P., 简称HP)提供1100型高效液相色谱仪、美国沃特世公司(Waters)提供紫外检测器及Empower色谱工作站、德国赛多利斯集团(sartorius)提供cp 225D 电子天平, 大连依利特分析仪器有限公司提供SinoChron ODS-BP色谱柱(规格5 μm, 4.6 mm×200 mm)。

1.2 方法［1］指定具有丰富经验及专业知识的实验室检验人员完成各批次利胆排石片中4种蒽醌类成分含量检测工作。……