余晟岚，徐 果

（1.重庆医科大学附属第二医院，重庆 400010； 2.中国人民解放军第三军医大学大坪医院野战外科研究所，重庆 400042）

金嗓口服液是医院生产的中成药口服液，具有外透风热、内散肺郁、清热解毒及利咽宣声的作用，适用于风热犯肺结于咽喉所致的声音嘶哑及急慢性咽喉炎、急慢性扁桃体炎。其主要成分为金银花、板蓝根、黄芩、薄荷、玄参等中药，在相关标准中只对金银花中的绿原酸有定性鉴别，而无有效成分的含量测定，且金银花为主要成分。为更有效地控制质量及提高标准，笔者采用高效液相色谱法测定该复方制剂中绿原酸的含量，现报道如下。

1 仪器与试药

VARIN型双泵高效液相色谱仪，Prostar 210UV型检测器。绿原酸对照品（中国药品生物制品检定所，批号为10753-200413）；金嗓口服液（第三军医大学大坪医院自制，批号分别为130113，130227，130308）；甲醇（批号为 1001743）为色谱纯，磷酸（AR，批号为 110214），水为纯化水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件及系统适用性试验

色谱柱：Ultimate ODS C18柱（250 mm ×4.6 mm，5 μm）；流动相：乙腈 -0.5% 磷酸溶液（26 ∶74）；流速：1.0 mL ／min；检测波长：328 nm［1-5］；灵敏度：1.0 AUFS；柱温：室温；进样量：10 μL。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3 500，色谱图见图1。

2.2 对照品贮备液制备

称取真空干燥的对照品绿原酸约10.50 mg，精密称定，用50%甲醇溶解，定容至50 mL容量瓶，摇匀，作为对照品贮备液。

2.3 方法学考察

线性关系考察：精密量取 2.2项下对照品贮备液 0.5，1.0，2.0，3.0，4.0，5.0，6.0 mL，分别置 10 mL 容量瓶中，用 50% 甲醇定容后摇匀，各进样10 μL，以峰面积（Y）为纵坐标、质量浓度（X）为横坐标进行线性回归，得回归方程 Y＝14 324 219.73 X+974 813.5，r＝0.999 8（n＝7）。结果表明，绿原酸质量浓度在0.010 5～0.126 0 g／L范围内与峰面积线性关系良好。……