李玉英，彭海英

（1.广东省河源市食品药品检验所，广东 河源 517000； 2.广东医学院，广东 东莞 523808）

清热止泻片由葛根、黄芩、甘草（炙）、鱼腥草、山芝麻、黄连6味中药组方，具有解肌清热、止泻止痢的作用，适用于泄泻痢疾、身热烦渴、下身臭秽等症，其现行质量标准中只有定性检查而无定量检测［广东省食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册标准》（粤ZB2011097）］。为更好地控制和保证清热止泻片的质量，根据处方中黄芩含黄芩苷及其在280 nm波长处有吸收峰［1］，笔者建立了测定清热止泻片中黄芩苷含量的反相高效液相色谱法，用于控制产品质量。现报道如下。

1 仪器与试药

CP225D型电子天平（德国赛多利斯公司）；安捷伦1200型高效液相色谱仪（美国安捷伦科技有限公司）；KQ-250D型超声波清洗仪（昆山市超声仪器有限公司）。清热止泻片（河源市中医院，批号分别为130501，130601，131001）；黄芩苷对照品（中国食品药品检定研究院，批号为110715-201117）；甲醇（广州化学试剂厂）为分析纯；甲醇、磷酸（广州化学试剂厂，均为色谱纯），水（自制）为超纯水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱：Agilent Eclipse plus C18柱（250 mm ×4.6 mm，5 μm）；流动相：甲醇 -水 - 磷酸（45 ∶55 ∶0.2）；流速：1 mL ／min；检测波长：280 nm。

2.2 溶液制备

取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1 mL含25 μg的溶液，即得对照品溶液。取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约6片，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇25 mL，密塞，称定质量，超声处理（功率250 W，频率40 kHz）30 min，放冷，再称定质量，用70%甲醇补足减失的质量，摇匀，滤过，精密量取续滤液2 mL，置20 mL量瓶中，加70%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液。……