张璐 李焕娟 朱乃亮 彭平 孙道涵 孙雅姝 迟蕾 姜艳艳 石任兵

石菖蒲为天南星科多年生草本植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott 的干燥根茎，具芳香化湿，开窍宁神等功效，用于治疗癫痫、惊厥、健忘、老年痴呆等证。其中，2010 版《中华人民共和国药典》(一部)收录的石菖蒲含量测定方法为测定石菖蒲中总挥发油的量［1］，以挥发油含量表征石菖蒲的质量。在研究石菖蒲药物中，本课题组发现石菖蒲药物成分苯丙素类与酚类相互作用与其镇静、抗抑郁药效的关联性［2-6］，并建立了有效物质分离富集方法［7-8］。

在运用本课题组建立的药代动力学—药效动力学—药物成分相互作用关联分析方法(pharmacokinetics-pharmacodynamics-drug interactions，PK-PDDI)研究经方远志汤、开心散(远志、石菖蒲、茯苓、人参)以及组成单味药，抗痴呆、抗抑郁药物体系时，笔者发现石菖蒲芳香酸类与苯丙素类同为药物体系组成成分。中药化学成分的有效性与其质量性有关，即与中药化学成分的类型以及存在的量、组成比例等有关［9-11］。

本文报道运用课题组所建立的基于药物体系的中药质量评价模式［12］，对石菖蒲进行质量评价与控制。即基于药物体系的石菖蒲芳香酸类(原儿茶酸、香草酸、2，4，5-三甲氧基苯甲酸之和)与苯丙素类(β-细辛醚、α-细辛醚之和)有效指标性成分的含量测定，关注有效指标性成分的含量及组成比例，并与有效性确切的基准饮片进行关联度分析比较与质量综合考量，以确定其饮片质量优良度，为石菖蒲的有效应用提供科学依据，亦为有关药物的质量保障提供支撑。……