马晓玲，白梦娜，谭 睿

（西南交通大学，四川 成都 610031）

脑复康软胶囊质量标准研究*

马晓玲，白梦娜，谭 睿

（西南交通大学，四川 成都 610031）

目的 建立脑复康软胶囊的定性鉴别方法和葛根素的含量测定方法。方法 采用薄层色谱法对脑复康软胶囊进行薄层色谱（TLC）鉴别。采用高效液相色谱（HPLC）法测定软胶囊中葛根素含量，色谱柱为Agilent C18柱（250 mm×4.6 mm，5 βm），流动相为甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)，检测波长为250 nm，流速为1.0 mL／min，柱温为室温，进样量为10 βL，理论板数按葛根素计算应不低于2 500。结果 TLC法重复性良好。葛根素进样质量浓度在84.4～422.0 βg／mL范围与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为98.36%，RSD为0.64%（n=6）。结论 该方法简便、准确、可靠，可作为该制剂的质量控制方法。

脑复康软胶囊；葛根素；薄层色谱法；高效液相色谱法

脑复康软胶囊是四川康达药业研制的现代复方制剂，由野葛、丹参、红花等中药材组方，具有解痉止痛、增强脑及冠状动脉血流量等功效，临床主要用于高血压头痛、头晕、颈项疼痛、冠心病、心绞痛、神经性头痛、早期突发性耳聋等疾病。脑复康软胶囊主要活性成分为葛根素、大豆苷元等。本研究中采用薄层色谱（TLC）法对方中丹参、红花、葛根进行了定性鉴别，并应用高效液相色谱（HPLC）法测定葛根素的含量，为该制剂的质量控制提供了可行的方法[1-2]。现报道如下。

1 仪器与试药

HP1100型高效液相色谱仪（美国惠普公司）。原儿茶醛对照品、红花对照药材、葛根素对照品（中国食品药品检定研究院）；脑复康软胶囊（研制品，批号为130501，130502，130503）；阴性样品（按处方工艺制得缺各组分的样品）；……