院立新 陈 澈 张根明 周 莉 陈 颖 崔方圆 高 颖

(北京中医药大学东直门医院脑病科，北京 100700)

脑出血是临床常见急性脑血管病，是我国脑血管病中死亡率最高的疾病之一。近年来运用中医活血化瘀药物治疗脑出血逐渐成为共识［1］。本课题组为进一步提高临床疗效，深入研究活血化瘀法的临床运用，在结合先期研究成果基础上，优化了脑出血以活血化瘀法为核心的治疗方案。2011－05—2013－03，我们在西医常规治疗的基础上加用中医活血化瘀法方案治疗脑出血114例，并与单纯西医常规治疗114例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部228例患者来自于以北京中医药大学东直门医院脑病科为主的北京市12家医院住院患者，采用多中心、随机开放对照终点评估(PROBE)设计方案，运用中心随机方法，借助SAS统计软件，产生随机序号，按入院先后顺序，拆取相应信封得到随机序号，实施临床随机分为2组。治疗组114例，男71例，女43例;年龄18～80 岁，平均(59.27 ±12.10)岁;出血体积(12.86 ±11.44)cm3，神经功能缺损评分［2］(8.03±4.63)分。对照组114例，男70例，女44例;年龄18～80岁，平均(62.06±10.75)岁;出血体积(13.02 ±11.31)cm3，神经功能缺损评分(7.75 ±4.06)分。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 西医诊断参照“《中国脑血管病防治指南》”摘要(三)［3］中脑出血的诊断标准。中医诊断标准参见“中风病诊断与疗效评定标准”(试行)［4］中的证候诊断标准。

1.2.2 纳入标准 ①符合脑出血的诊断，且经CT确诊;②年龄18～80岁;③发病时间＜72 h;④神经功能缺损程度评分5～22分;⑤发病前改良Rankin量表评分［3］0～1分;⑥自愿参加本研究，并已经签署知情同意。……