孙雪卉

[摘要] 目的 探讨复方α-酮酸片治疗慢性肾病蛋白尿的临床疗效。 方法 选择94例慢性肾病蛋白尿患者，按随机数字表法分为对照组（44例）和治疗组（50例）。对照组口服氢氯噻嗪、依那普利，并给予低蛋白饮食，治疗组在对照组的基础上加服复方α-酮酸片（4～8片/次，3次/d）。两组疗程均为12周，观察治疗前后两组患者的24h尿蛋白定量、血清白蛋白、肌酐、尿素氮及临床疗效情况。 结果 治疗12周后，治疗组24h尿蛋白定量及尿素氮水平均明显低于对照组（P<0.05），而血清白蛋白水平和治疗的总有效率均明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 复方α-酮酸片可以显著提高慢性肾病蛋白尿患者的血清白蛋白水平，有效控制蛋白尿。

[关键词] 复方α-酮酸片;慢性肾病;蛋白尿

[中图分类号] R692.5 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2015）02-49-03

The curative effect analysis of compound α-Ketoacid tablets on 50 cases chronic kidney disease patients with proteinuria

SUN Xuehui

Department of Nephrology，Tiexi District Center Hospital of Shenyang Province，Shenyang 110021，China

[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of compound α-Ketoacid tablets on chronic kidney disease（CKD）patients with proteinuria. Methods 94 Cases of CKD patients with proteinuria were randomly divided into control group（44 cases）and treatment group（50 cases）.The control group were treated with hydrochlorothiazide tablets and enalapril and given a low-protein diet，while the treatment group were given compound α-Ketoacid tablets（4 to 8 tablets a time，tid）on the basis of the control group.Both group were treated for 12 weeks.And compare the 24h urine protein quantitation，plasma protein，creatinine，urea nitrogen，and the clinical efficacy of the two groups. Results After 12 weeks，the 24h urine protein quantitation and urea nitrogen level of the treatment group were all significantly lower than the control group（P<0.05），while the plasma protein level and the total effective rate of the treatment group were all significantly higher than the control group（P<0.05）. Conclusion The therapy of compound α-Ketoacid tablets can significantly improve plasma protein level and control the level of proteinuria for CKD patients with proteinuria.

[Key words] Compound α-Ketoacid;Chronic kidney disease;Proteinuria

慢性肾病（chronic kidney disease，CKD）指肾损伤（包括肾脏病理学检查异常和有肾移植病史）或肾小球滤过率低于60mL/（min·1.73m2）持续至少3个月[1-2]。其临床表现主要有水肿、耳鸣、眩晕、腹水及蛋白尿等。其中，蛋白尿在一定程度上反映CKD的轻重，是判断早期肾损害的敏感指标之一，当蛋白尿持续≥1g/24h时则提示肾损伤快速进展，因此及时发现和治疗蛋白尿是延缓肾病进展、减少并发症的重要举措[3-4]。本研究通过对在常规用药及低蛋白饮食的基础上加用复方α-酮酸片治疗慢性肾病蛋白尿，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年6月～2013年6月来我院诊治的慢性肾病蛋白尿患者94例，其中对照组44例，年龄（42±7）岁;治疗组50例，年龄（41±9）岁。所有患者均符合《临床诊疗指南·肾脏病学分册》中的诊断标准[2]。临床24h尿蛋白定量>300mg/d，排除妊娠期妇女、精神病、肾衰竭、肝功能不全及心衰患者。

1.2 治疗方法

对照组给予低蛋白饮食，同时口服氢氯噻嗪片及依那普利进行药物治疗;治疗组给予复方α-酮酸片（开同，北京费森尤斯卡比医药有限公司，H42402410）4～8片/次，3次/d，随餐整片吞服。观察治疗前及治疗12周后两组患者的24h尿蛋白定量、血清白蛋白、肌酐、尿素氮等情况。endprint

1.3 疗效判定标准

参照2002年美国国家肾脏基金会肾脏病预后质量指南（NKF-K/DOQI）[5]：完全缓解：24h尿蛋

表1 两组实验室指标变化比较（）

组别 24h尿蛋白定量（g/24h） 血清白蛋白（g/L） 肌酐（μmol/L） 尿素氮（mmol/L）

对照组 治疗前 2.2±0.2 40.5±1.4 103.6±0.8 7.5±3.2

（n=44） 治疗后 1.3±0.1* 42.7±2.6*   86.4±0.3*  7.1±2.8*

治疗组 治疗前 2.4±0.3 40.6±2.2 102.3±0.5  7.4±2.2

（n=50） 治疗后   0.5±0.1*#   46.8±2.5*#    87.1±0.2*     6.0±2.9*#

注：治疗前后比较，*P<0.05;治疗组与对照组治疗后比较，t=63.638、5.83、6.39，#P<0.05

表2 两组临床疗效比较[n（%）]

组别 n 完全缓解 显效 有效 无效 总有效

对照组 44 12（27.3） 8（18.2） 14（31.8） 10（22.7） 34（77.3）

治疗组 50 16（32.0） 19（38.0） 11（22.0） 4（8.0） 46（92.0）*

注：与对照组的总有效率比较，x2=4.005，*P<0.05

白定量达到300mg/d，相关临床症状完全消失;显效：24h尿蛋白定量下降50%以上，相关临床症状基本消失;有效：24h尿蛋白定量下降30%～50%;无效：24h尿蛋白定量下降不足30%，相关临床症状无改善。总有效=完全缓解+显效+有效。

1.4 统计学处理

采用SPSS19.0行分析。计量资料以（）表示，采用t检验;计数资料以百分比表示，采用x2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组实验室指标变化比较

12周后，两组24h尿蛋白定量、血清白蛋白、肌酐及尿素氮均较治疗前显著改善（P<0.05），且治疗组24h尿蛋白定量的下降幅度显著高于对照组（P<0.05），而治疗组治疗12周后血清白蛋白水平和尿素氮下降幅度均高于对照组治疗后（P<0.05）。见表1。

2.2 两组临床疗效比较

12周后，治疗组临床总有效率为92.0%，明显高于对照组77.3%，差异具有统计学意义（x2=4.005，P<0.05），见表2。

2.3 不良反应

治疗过程中，对照组出现咳嗽20例，乏力13例，恶心3例，死亡3例;治疗组出现咳嗽13例，乏力6例，恶心4例，死亡1例。

3 讨论

肾脏疾病会导致肾生成尿液、排泄废物、维持体液平衡以及分泌激素等功能失代偿，引起肾小球肾炎、肝肾综合征、高血钾、肾癌等。由于其病情复杂多变、进展迅速，且常常慢性化，因此慢性肾病已成为威胁人类健康的世界性难题。目前，临床上通常采用利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）、糖皮质激素、生物反应调节剂等对症下药[6-7]。

本研究中，氢氯噻嗪为临床上常用的利尿剂，可帮助排出人体内过多的钠和水，从而减轻水肿症状，是肾内科常用药物。由于它还兼有降压作用，因此对于CKD并发高血压的治疗也显著效果。依那普利属第二代长效ACEI类药物，可有效保护肾脏，降低蛋白尿水平，此外，它还可以减轻心脏负荷[8]，对于心脑血管并发症也有一定效果。复方α-酮酸片包括5种必需氨基酸和5种α-酮酸，其中α-酮酸也可转变为相应的氨基酸，并且不会引起残余肾单位的超滤，而起到保护残余肾功能的作用[9]。又由于本研究中所有患者均执行低蛋白饮食，因此大大减少了氨基氮的摄入量，从而减少尿素的合成，降低患者血清中尿素氮的水平。此外，由于复方α-酮酸片可提供多种人体必需氨基酸，因此，服用复方α-酮酸片的患者血清白蛋白水平显著升高，大大改善了由于长期低蛋白饮食而导致的营养不良的发生[10-12]。

本研究通过在低蛋白饮食和服用利尿剂（氢氯噻嗪）和ACEI类药物（依那普利）的基础上，加用复方α-酮酸片治疗CKD蛋白尿，使92.0%的患者病情均得到了改善或控制，明显优于对照组（77.3%，P<0.05）。综上所述，复方α-酮酸片联合氢氯噻嗪和依那普利可显著提高CKD蛋白尿患者的血清白蛋白水平，降低24h尿蛋白水平和尿素氮水平，可有效控制蛋白尿，改善慢性肾病患者病情进展。

[参考文献]

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（收稿日期：2014-11-24）endprint