胡晓玲

江苏省中西医结合医院 (南京210028)

苏黄止咳胶囊治疗小儿咳嗽变异性哮喘的临床观察

胡晓玲

江苏省中西医结合医院 (南京210028)

目的: 观察苏黄止咳胶囊治疗小儿咳嗽变异性哮喘风热夹痰证的临床疗效。方法: 选择咳嗽变异性哮喘风热夹痰证患儿 80 例，随机分为两组，各 40例。治疗组予以苏黄止咳胶囊口服，对照组予孟鲁司特钠口服配伍硫酸沙丁胺醇气雾剂雾化吸入，疗程均为2周,观察治疗后两组中医主症、次症和证候积分及血嗜酸性粒细胞数目(EOS)、血总IgE水平的变化情况。结果: 治疗组治愈37.5 %，显效25 %，有效32.5% ，无效5.0 %，总有效率95.0 % 。对照组治愈20.0 % ，显效20.0 %，有效47.5 %，无效12.5%，总有效率87.5%。与同组治疗前相比，两组治疗后病症总积分、主症总积分、次症总积分及证候总积分均明显降低。治疗后各项积分的改善情况，治疗组均优于对照组。与同组治疗前相比，两组治疗后总IgE及总EOS水平均明显降低。治疗后治疗组总IgE和总EOS改善情况与对照组相比差异无统计学意义。结论: 苏黄止咳胶囊对小儿咳嗽变异性哮喘风热夹痰证有良好的治疗作用。

咳嗽变异性哮喘临床表现为慢性持续性或反复发作性咳嗽，无明显喘息症状，无发热等感染征象，肺部无明显阳性体征，患儿往往有相关过敏性疾病病史。CVA 一般病程较长，易被误诊，其发病机制尚不完全清楚。CVA的发病率逐年升高，是目前临床研究的热点之一，相关文献报道也很多，但疗效不一。根据中医药理论，我院儿科近年来对CVA患儿给予苏黄止咳胶囊口服治疗，取得良好临床效果，现将研究结果简述如下。

临床资料 本研究入选病例来源于2010年12月～2014年12月就诊于江苏省中西医结合医院儿科门诊的患儿，筛选符合入选标准者80例。两组患儿在年龄、性别、病程、嗜酸粒细胞计数及IgE水平等方面比较，无显著性差异(P>0.05)。

诊断标准 西医标准参考我国2008年修订的儿童慢性咳嗽诊断与治疗指南[1]中所提出的儿童咳嗽变异性哮喘诊断标准。中医则在《中医病证诊断疗效标准》[2]的基础上，结合CVA临床特点，综合拟定CVA (风热夹痰证) 的中医辨证标准：咳嗽不爽，咽干痒，初为声咳，继而连声咳或呛咳，常在夜间和 (或) 清晨发作，痰少难以咯出，可伴发热，或伴有鼻塞浊涕，口干喜饮，舌质红，苔薄黄或黄腻，脉浮或浮数。

治疗方法 上述两组均两周为1个疗程，每周复诊1次。治疗组：苏黄止咳胶囊 (国药准字Z20103075)由麻黄、紫苏叶、紫苏子、五味子、前胡、地龙、蝉蜕、牛蒡子、枇杷叶等组成，规格：0.45g/粒。服用方法：4～6 岁，0.45 g/次；6～14岁，0.9～1.35g/次，每日 3 次，温开水送服。对照组：口服孟鲁司特钠咀嚼片(国药准字J20030002)，服用方法：<6岁4mg，>6岁 5mg，>12岁 10mg，1次/d，夜间睡前顿服。同时加用万托林(硫酸沙丁胺醇气雾剂, 国药准字J20110040)雾化吸入，0.1mg/次，2次/d。

疗效标准 治疗前与治疗后中医临床疗效、病症积分、证候积分、外周血嗜酸粒细胞计数及血清总IgE的变化情况。中医主症积分指标包括咳嗽发生频率、咳嗽的程度和有无气急三方面，等级：无、轻、中、重，分值分别为：0分、3分、6分、9分；次症积分指标包括咯痰情况、咽干咽痒情况、出汗情况和食欲情况，等级：无、轻、重，分值分别为：0分、1分、2分；证候指标包括舌苔、脉象、痰的性状和大便情况，等级：无、轻、重，分值分别为：0分、2分、4分。病症总积分=主症积分+次症积分+证候积分。根据主要症状积分减少的百分率判定，计算公式：疗效指数=(治疗前分数-治疗后分数)/治疗前分数×100%。 ①痊愈：主要症状基本消失，积分减少>95%。②显效：主要症状明显好转，积分减少70%。③有效：主要症状有所好转，积分减少30%。④无效：主要症状未见改善，甚至加重，积分减少<30%。

统计学方法 用SPSS16.0统计软件包进行数据分析，计数资料选用χ2检验，而组间数据的均数差异比较，当资料符合正态分布和方差齐性时采用One-Way ANOVA来分析，否则应用t检验进行差异性分析，P<0.05 表示有统计学差异。

治疗结果 临床疗效的比较 治疗两周后，经χ2检验统计学分析，治疗组临床有效率为95.0%，明显高于对照组的87.5%，两相比较，其差异有显著统计学意义(P<0.01)，见表1。

表1 两周治疗后患儿总体疗效比较[n%)]

两组评分比较 与治疗前相比，两组治疗后病症总积分、主症总积分、次症总积分及证候总积分均明显降低，有显著统计学差异(P<0.01)；治疗后各项积分的改善情况，治疗组均优于对照组，有统计学差异(P<0.05)，见表2。

表2 治疗前后两组积分的比较

两组治疗前后总IgE及总EOS的比较 研究表明，与同组治疗前相比，两组治疗后总IgE及总EOS水平均明显降低，有统计学差异(P<0.05)；而治疗后，治疗组总IgE和总EOS改善情况与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。

表3 治疗2周后两组总IgE及总EOS的比较

讨 论 苏黄止咳胶囊以风邪犯肺、气道挛急理论立方，方中炙麻黄、紫苏止咳平喘，宣肺散邪，为君药；五味子止咳化痰，收敛肺气，为臣药；前胡为佐，增强麻黄疏风之效；地龙、蝉蜕、牛蒡子为使，疏风散邪，利咽止痒。近年研究表明，麻黄中的主要成分包括麻黄碱、伪麻黄碱、甲基麻黄碱等，低浓度时即可松弛支气管平滑肌，减少过敏介质的释放,平喘作用明显，同时有研究表明，麻黄作用于犬气道，可缓解组胺或乙酰胆碱所致的气道阻力增加[3]。紫苏子可松弛支气管平滑肌，并加速纤毛运动从而增强化痰效果。地龙、蝉蜕为虫药，除松弛气道外，还可减少毛细血管渗出，降低毛细血管通透性，对微循环有改善作用，与组胺受体结合，还可有局部抗炎及免疫抑制功效。紫苏叶中提取的紫苏醛则有镇静的功效。枇杷叶中所含的杏仁苷，在体内水解释放少量氢氰酸，后者可抑制呼吸中枢，使呼吸运动平缓，从而镇咳平喘。甘璐等[4]随机选取CVA患儿分成治疗组 (口服苏黄止咳胶囊、酮替芬) 和对照组 (美普清口服)，疗程14d，结果显示：治疗组总有效率95.00%，对照组62.50%，两者相比差异有统计学意义。韩淑慧[5]随机选取对照组 (给予息斯敏和硫酸特布他林) 和治疗组 (对照组治疗基础上加苏黄止咳胶囊) 各54例，结果表明治疗组患儿临床症状改善时间短于对照组，而临床治疗受益率、中医症候改善总有效率则高于对照组。代育中等[6]予治疗组患儿苏黄止咳胶囊加布地奈德气雾剂治疗，对照组则予西替利嗪加布地奈德气雾剂治疗，结果治疗组症状缓解率明显优于对照组。本临床研究结果表明，治疗组在治疗一个疗程后，主症、次症及证候方面，治疗前后比较均具有显著性差异，同时组间比较，治疗组均优于对照组，并且治疗组治疗后血嗜酸性粒细胞 (EOS) 计数及血清总IgE水平明显下降，说明苏黄止咳胶囊治疗CVA优势明显，既能有效缓解患儿临床症状，减轻患儿痛苦，而且有助于减轻机体变态反应。

[1] 中华医学会儿科分会呼吸学组, 《中华儿科杂志》编辑委员会. 儿童慢性咳嗽诊断与防治指南(试行)[J]. 中华儿科杂志, 2008, 46(2): 104-107.

[2] 国家中医药管理局. 中医病证诊断疗效标准[M]. 南京: 南京大学出版社, 1994: 286-287.

[3] 赵 阳, 王 谦, 刘会平, 等. 射干麻黄汤治疗小儿咳嗽变异性哮喘的Meta分析[J]. 中国实验方剂学杂志, 2013, 19(15):324-328.

[4] 甘 璐, 徐 娜, 李 茜. 苏黄止咳胶囊治疗小儿咳嗽变异性哮喘临床观察[J]. 中国中医急症, 2013, 22(1):138-139.

[5] 韩淑慧. 苏黄止咳胶囊治疗小儿咳嗽变异性哮喘临床观察[J]. 临床肺科杂志, 2013, 18(7): 1254-1255.

[6] 代育中, 范爱红. 苏黄止咳胶囊联合西药治疗婴幼儿咳嗽变异性哮喘150例[J]. 陕西中医, 2013, 34(7):790-791.

(收稿2015-07-29；修回2015-08-25)

哮喘/中医药疗法 @苏黄止咳胶囊

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10.3969/j.issn.1000-7369.2015.12.009