张勇军

（哈密地区第二人民医院检验科，新疆839001）

视黄醇结合蛋白对2型糖尿病早期肾损伤的诊断价值

张勇军

（哈密地区第二人民医院检验科，新疆839001）

目的探讨2型糖尿病早期肾损伤患者检测视黄醇结合蛋白的临床价值，为临床诊治该病提供可靠依据。方法选择2013年9月至2014年8月确诊为2型糖尿病的患者120例设为研究组，根据病程不同分为4个小组：＜1年组39例，1～＜5年组28例，5～＜10年组24例，≥10年组29例；选择同期进行健康体检人员30例设为对照组，均进行视黄醇结合蛋白、胱抑素C测定，并对结果进行综合分析。结果研究组各组患者视黄醇结合蛋白和胱抑素C水平均较对照组明显升高，差异有统计学意义（P＜0.05），且随着病程延长，上述2项指标水平也随之升高。研究组各组患者视黄醇结合蛋白和胱抑素C阳性率均在85.00%以上，但各组阳性率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。以临床确诊结果为“金标准”，视黄醇结合蛋白与临床诊断一致性分析显示，Kappa=0.94。结论视黄醇结合蛋白是一项辅助诊断2型糖尿病早期肾损伤的有效指标，具有较高的灵敏度和临床符合性，同时对于疾病的监测也具有一定的临床价值。

糖尿病，2型； 肾/损伤； 视黄醇结合蛋白质

糖尿病主要由遗传因素与环境因素共同作用导致，其特点是人体血糖增高、代谢障碍等，是一种复杂、多层面、多网络、多器官损伤的疾病[1]。2型糖尿病又称非胰岛素依赖性糖尿病，由胰岛素抵抗和（或）胰岛素功能缺陷引起，是以糖、蛋白质、脂代谢紊乱为特征，并能引起多种并发症的一种疾病。该病是一种慢性疾病，肾损伤是其重要的并发症，且早期肾损伤临床表现不明显，但当患者出现蛋白尿等明显临床症状时肾脏损伤已经比较严重，甚至因不可逆转而引发死亡等严重后果[2]。本研究旨在探讨视黄醇结合蛋白对2型糖尿病患者早期肾损伤的临床诊断价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料

1.1.1 一般资料 选择2013年9月至2014年8月依据符合美国糖尿病协会（ADA）糖尿病诊疗指南（2010年[3]诊断标准确诊为2型糖尿病的120例患者作为研究组，根据病程不同将120例患者分为4个小组：＜1年组39例，其中男23例，女16例，平均年龄（71.12±10.78）岁；1～＜5年组28例，其中男18例，女10例，平均年龄（70.02±10.57）岁；5～＜10年组24例，其中男 11例，女13例，平均年龄（73.57±11.81）岁；≥10年组29例，其中男20例，女9例，平均年龄（74.07±12.09）岁。纳入患者均排除高血压、泌尿系统疾病等影响因素。另选择同期健康体检者30例作为对照组，其中男20例，女10例；平均年龄（73.21±12.58）岁。各组年龄、性别比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.1.2 仪器与试剂 仪器为日立公司7180型全自动生化分析仪。试剂及配套校准品、质控品均由四川新健康成生物股份有限公司提供，视黄醇结合蛋白测定试剂盒检测系统溯源至企业标准，胱抑素C测定试剂盒检测系统溯源至IRMM ERM DA471。

1.2 方法

1.2.1 检测方法 由专业护士采集纳入对象次日清晨空腹静脉血3.0 mL，经过正规操作后分离出血清待测，样本要求为非溶血、非脂血、非黄疸。由检验科持证上岗的专业技术人员严格按照厂家说明书和仪器操作规程设置试剂参数，并按照正规程序进行样本测定，试验前质控均在控。

1.2.2 结果判断

1.2.2.1 阳性结果判断 厂家配套说明书规定，视黄醇结合蛋白正常参考范围为25.0～70.0 mg/L，胱抑素C正常参考范围为0.51～1.09 mg/L。超出参考范围上限则为阳性结果。

1.2.2.2 Kappa一致性检验结果 Kappa＞0.80，说明检测结果一致性为优，0.60＜Kappa≤0.80，说明检测结果一致性良好，0.40＜Kappa≤0.60，说明一致性中等，Kappa≤0.40，说明一致性较差[4]。

1.3 统计学处理 应用SPSS19.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，组间比较采用完全随机设计的t检验或完全随机设计的方差分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 各组视黄醇结合蛋白和胱抑素C检测结果比较研究组各组患者视黄醇结合蛋白和胱抑素C水平均较对照组明显升高，差异均有统计学意义（P＜0.05），且随着病程延长，上述2项指标水平也随之升高。研究组各组视黄醇结合蛋白和胱抑素C阳性率均在85.00%以上，但各组阳性率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 各组视黄醇结合蛋白和胱抑素C检测结果比较

2.2 视黄醇结合蛋白检测结果与临床检查结果一致性分析 以临床确诊结果为“金标准”，视黄醇结合蛋白与临床诊断一致性分析显示，Kappa=0.94。见表2。

表2 视黄醇结合蛋白检测结果与临床检查结果一致性分析

3 讨 论

世界卫生组织对糖尿病的定义为一种由多种病因导致的、以慢性高血糖为特征并伴有胰岛素分泌不足、胰岛素作用缺陷或二者同时存在而导致的糖类、脂肪和蛋白质代谢紊乱的代谢性疾病，可以分为2种类型：1型糖尿病（胰岛素依赖型糖尿病）和2型糖尿病（非胰岛素依赖型糖尿病）。糖尿病患者中大约有90%为2型糖尿病，到2025年，全球将有3亿人患糖尿病，其中1.2亿人将在印度、中国和日本等国家。据我国2010年资料报道，我国糖尿病患者占18岁以上人口总数的11.6%。2型糖尿病是一种慢性疾病，其发病机制中存在2个主要环节：胰岛素抵抗和β细胞功能缺陷；胰岛素抵抗即组织对胰岛素的敏感性降低，这不仅减慢骨骼肌和脂肪等组织对葡萄糖的摄取速度，还增加了肝脏的葡萄糖释放和脂肪组织游离脂肪酸的释放；其病因主要包括遗传因素、环境因素、年龄因素、种族因素、生活方式等，其主要诱因包括体力活动过少、肥胖、精神紧张、精神刺激、劳累、激素、手术、创伤、分娩及其他重大疾病[5]。糖尿病肾病是糖尿病患者最重要的并发症之一，在我国发病率也呈上升趋势，目前已成为终末期肾脏病的第2位原因，仅次于各种肾小球肾炎。糖尿病肾病的主要病因包括遗传因素、肾脏血流动力学异常、高血糖造成的代谢异常、高血压和血管活性物质代谢异常等，对人类健康危害极大，但在患者出现肾损伤早期如果能及时进行干预，则可以缓解甚至解除这种危害。因此，对早期肾损伤的诊断尤为重要[6]。

胱抑素C是一种小分子蛋白，是近年来研究得较多的血清学指标，其对人体早期肾损伤的诊断效能已得到临床公认，且具有较高的灵敏度和特异性[7-8]。视黄醇结合蛋白也是一种相对分子质量仅有21×103的小分子蛋白质，主要在人体肝脏分泌，是维生素A的运转蛋白，其在人体近端肾小管进行降解吸收。目前研究结果显示，其对于早期肾功能的评价具有积极的临床价值，当肾小球滤过率降低时其浓度可能会升高[9-10]。

本研究结果显示，研究组各组患者视黄醇结合蛋白和胱抑素C水平均较对照组明显升高，差异有统计学意义（P＜0.05），且随着病程延长，上述指标也随之升高，说明视黄醇结合蛋白和胱抑素C水平在2型糖尿病患者出现肾损伤时会发生明显变化，对于该疾病的辅助诊断具有一定临床价值，且其与病程的正相关性可以用于病程和疗效的监测。研究组各组患者视黄醇结合蛋白和胱抑素C阳性率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），且阳性率均在85.00%以上，说明视黄醇结合蛋白是一种与胱抑素C一样对早期肾损伤较敏感的指标，二者都是目前临床上比较公认的诊断早期肾损伤的灵敏性指标，视黄醇结合蛋白的高灵敏度还可用于2型糖尿病早期肾损伤患者的筛查，降低漏诊率。从表2可见，以临床确诊结果为“金标准”，视黄醇结合蛋白与临床诊断一致性分析可见，Kappa=0.94，说明视黄醇结合蛋白具有较高的特异性，与临床检测结果一致性高，假阳性率低。

综上所述，视黄醇结合蛋白是一项辅助诊断2型糖尿病早期肾损伤的有效指标，具有较高的灵敏度和临床符合性，对疾病的监测具有一定的临床价值。

[1]陈灏珠，林果为.实用内科学[M].13版.北京：人民卫生出版社，2009：1054-1055.

[2]刘晓城.肾脏病诊疗指南[M].2版.北京：科学出版社，2005：221.

[3]美国糖尿病协会.2010年ADA糖尿病诊疗指南[J].糖尿病天地：临床刊，2010，4（1）：56-65.

[4]Shin MJ，Kang SM，Jang Y，et al.Serum retinol binding protein 4 levels are associated with serum adiponectin levels in non-diabetic，non-obesesubjects with hypercholesterolemia[J].Clin Chim Acta，2007，378（1/2）：227-229.

[5]杨有业，张秀明.临床检验方法学评价[M].北京：人民卫生出版社，2008：48-51.

[6]季晓庆，沈冲，陈燕春，等.C-反应蛋白升高、超重肥胖及其交互作用与2型糖尿病关系研究[J].南京医科大学学报：自然科学版，2014，34（8）：1092-1096.

[7]包慧兰，叶赏和，楼时先，等.早期糖尿病肾病血清HGF，CysC和TGF-β1水平及平肾汤干预的影响[J].中国中药杂志，2014，39（6）：1128-1131.

[8]刘光明，黄小兵，谭柏松，等.2型糖尿病肾病患者血清hs-CRP和CRP检测结果分析[J].现代医药卫生，2013，29（13）：1938-1939.

[9]宁艳平.2型糖尿病及糖尿病肾病患者视黄醇结合蛋白4检测的意义[J].检验医学与临床，2013，10（18）：2378-2379.

[10]杨晓彦，李琳，李晓燕.视黄醇结合蛋白与胱抑素C联合检测对高血压肾损害的诊断价值[J].国际检验医学杂志，2013，34（14）：1886-1888.

10.3969/j.issn.1009-5519.2015.08.037

：B

：1009-5519（2015）08-1213-03

2014-09-16

2014-11-10）

张勇军（1980-），男，河南长葛人，主管技师，主要从事临床检验工作；E-mail：verybiglion@163.com。