美国FDA批准Saxenda用于治疗肥胖症

美国FDA于2014年12月23日批准Saxenda(liraglutide,利拉鲁肽，3 mg注射剂)用于治疗肥胖症。

Saxenda适用于BMI在30或以上(肥胖)以及BMI在27～30之间(超重)且有高血压、2型糖尿病、高脂血症等至少1种肥胖并发症的成年人。

Saxenda是一种源于rDNA的GLP-1受体激动剂，不能与任何同类药物同时使用，如治疗2型糖尿病的药物Victoza(诺和诺德公司生产)。Saxenda和Victoza的有效成份都是利拉鲁肽，但剂量不同，Victoza每剂为1.8 mg。Saxenda也不可用于治疗2型糖尿病。

Saxenda的说明书中含有加黑框的警告，提示在服用Saxenda的人群中观察到患甲状腺C细胞肿瘤的病例，但不能确定是否由Saxenda引起甲状腺C细胞肿瘤(包括甲状腺髓样癌,medullary thyroid carcinoma,MTC)。因此，有MTC个人病史或家族病史的患者禁用Saxenda。另外，2型多发性内分泌肿瘤综合征(multiple endocrine neoplasia syndrome type 2)患者也禁止用Saxenda，因为此类患者易患MTC。

Saxenda的严重毒副作用包括胰腺炎、胆囊疾病、肾脏损伤、产生自杀倾向、心动过速等。临床试验中常见的毒副作用有恶心、腹泻、便秘、呕吐、低血糖、食欲减退等。

Saxenda由丹麦诺和诺德A/S公司(Novo Nordisk A/S)生产，美国Novo Nordisk,Inc.负责销售。

(来源：美国FDA政府公告，2014-12-23夏训明 编译)