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美国FDA批准Viekira Pak复方片剂用于治疗丙型肝炎

2015-03-21夏训明

广东药科大学学报 2015年1期
关键词:生产

美国FDA批准Viekira Pak复方片剂用于治疗丙型肝炎

美国FDA于2014年12月19日批准Viekira Pak用于治疗基因组1型丙型肝炎病毒感染,包括已经发展到肝硬化的丙型肝炎患者。

Viekira Pak是一种复方片剂,有效成分包括4种药物:ombitasvir、paritaprevir、dasabuvir和ritonavir(利托那韦),其中前3种为新药物,主要作用是抑制丙型肝炎病毒生长,ritonavir是1种先前批准的药物,可有助于提高血液中paritaprevir的浓度水平。Viekira Pak可与利巴韦林(ribavirin)联用,也可单独使用。但对于肝功能不正常(肝硬化)的患者建议不与利巴韦林(ribavirin)联用。

Viekira Pak是过去1年内FDA批准的第4种治疗慢性丙型肝炎药物,另外3种分别是:Olysio(simeprevir,2013年11月批准,Janssen Pharmaceuticals生产)、Sovaldi (sofosbuvir,2013年12月批准,Gilead Sciences生产)、Harvoni(2014年10月批准,Gilead Sciences生产)。

临床试验中Viekira Pak常见的毒副作用有疲倦、瘙痒、虚弱、恶心、睡眠困难。

Viekira Pak由AbbVie Inc.公司生产。

(来源:美国FDA政府公告,2014-12-19夏训明 编译)


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