美国FDA批准Lynparza(olaparib)用于治疗晚期卵巢癌

美国FDA于2014年12月19日批准Lynparza(olaparib)用于治疗因BRCA基因(gBRCAm)突变引起的晚期卵巢癌。FDA同时批准了一种对BRCA基因突变进行检测的仪器，名为BRACAnalysis CDx。

BRCA基因可以修复受损的DNA，抑制肿瘤细胞的生长。发生BRCA基因突变的女性更容易患卵巢癌。据估计，约10%～15%的卵巢癌患者与这种遗传性的BRCA基因突变有关。经BRACAnalysis CDx检测确认有BRCA基因突变的卵巢癌患者可接受Lynparza治疗。

据美国国立癌症研究院(NCI)估计，2014年全美国有21 980名女性被诊断出患卵巢癌，14 270人死于该病。

Lynparza是一种多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(poly ADP-ribose polymerase，PARP)抑制剂，这种酶在修复受损DNA过程中起着重要作用。

FDA对Lynparza采用了加速审批程序及优先审批程序。

Lynparza由阿斯利康药业公司(AstraZeneca Pharmaceuticals)生产和销售；而基因检测仪BRACAnalysis CDx则由Myriad Genetic Laboratories, Inc.公司生产并由该公司负责进行检测。

(来源：美国FDA政府公告，2014-12-19夏训明 编译)