岳恺

介入联合口服替吉奥胶囊治疗进展期胃癌的疗效和安全性

岳恺

目的探讨介入联合口服替吉奥胶囊治疗进展期胃癌的疗效和安全性。方法84例进展期胃癌患者随机分为对照组和观察组, 每组42例。对照组单用介入化疗方案治疗, 观察组在此基础上联合口服替吉奥胶囊治疗, 比较两组治疗前后的临床疗效及安全性。结果观察组总有效率为78.6%,对照组总有效率为42.9%, 两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)；在血细胞减少﹑消化道不良反应﹑肝肾功能损害等方面, 两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论介入联合口服替吉奥胶囊治疗进展期胃癌患者效果显著, 不良反应发生率较低, 可改善患者的生活质量, 值得临床进一步推广和应用。

介入；替吉奥胶囊；进展期胃癌；疗效；安全性

胃癌在我国恶性肿瘤中发病率最高, 我国胃癌发病率有明显的地域性差别, 西北﹑东部沿海地区明显高于南方地区。男女发病比例约2：1, 50岁以上年龄段为好发人群［1］。是进展期胃癌常见临床症状有上腹疼痛加重﹑体重减轻﹑乏力﹑食欲下降﹑进行性吞咽困难等消化道症状, 该病的预后与其部位﹑组织类型﹑生物学行为﹑病理分期﹑治疗措施等因素有关［2］。治疗措施为手术治疗﹑化疗, 而进展期胃癌患者多使用介入治疗, 以达到改善症状﹑减缓肿瘤发展的目的。本研究对本院肿瘤科收治的进展期胃癌患者采取介入联合口服替吉奥胶囊治疗, 结果取得了较为显著疗效, 报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 对本院2011年1月～2014年6月收治的84例进展期胃癌患者作为本次研究对象, 所有患者均为可测量的病灶, 均经病理确诊, 预计生存＞3个月, 重要器官以及功能正常, KPS评分＞60分。排除肝肾功能损害等的化疗禁忌者﹑溃疡性结肠炎患者﹑相关免疫性疾病者﹑近期使用免疫调节药物者﹑克罗恩病患者﹑药物过敏史者。患者或患者家属均签署知情同意书。将其随机分为观察组及对照组, 每组42例, 对照组中男23例, 女19例, 平均年龄(64.34±3.78)岁；观察组中男22例, 女20例, 平均年龄(65.88±3.37)岁；两组患者年龄﹑性别等一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组采用介入化疗方案：亚叶酸钙(CF) 300 mg/m2, 静脉滴注2 h, 第1﹑2天, 奥沙利铂(L-OHP) 130 mg/m2, 静脉滴注2 h, 第1天, 5-氟尿嘧啶(5-FU)0.5 g/m2,静脉滴注, 第1﹑2天, 2周重复1次, 21 d为1个周期。观察组在采用介入化疗方案基础上, 加用替吉奥胶囊(规格：替加氟25 mg, 吉美嘧啶7.25 mg, 奥替拉西钾24.5 mg；江苏恒瑞医药股份有限公司；国药准字H20113281), 80 mg/m2, 40～60 mg, 2次/d口服, 第15～21天停药。两组在治疗期间均给予保肝﹑护胃等对症支持治疗, 于4周后评价疗效及不良反应。

1.3 评定标准 据WHO肿瘤疗效评价标准分为完全缓解﹑部分缓解﹑稳定﹑进展四个标准［3］。完全缓解：肿瘤消失,症状﹑体征消失, 辅助检查正常；部分缓解：肿瘤瘤大小缩小50%, 症状﹑体征好转, 辅助检查接近正常；稳定：肿瘤缩小,症状﹑体征未缓解, 辅助检查无改变；进展：肿瘤较前增大1/4或3/4, 病情进展并恶化。总有效率=(完全缓解+部分缓解)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用 χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效对比 观察组总有效率为78.6%, 对照组总有效率为42.9%, 两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组不良反应比较 两组主要不良反应为血细胞减少﹑消化道不良反应及肝肾功能损害。观察组患者的不良反应发生率明显低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组临床疗效比较［n(%),%］

表2 两组不良反应发生率比较［n(%)］

3 讨论

近年来, 胃癌发病率呈现逐年上升趋势, 已是我国常见消化道恶性肿瘤, 主要发病原因包括幽门螺杆菌感染﹑地域﹑饮食﹑遗传及基因等, 胃癌早期手术疗效较好, 但因缺乏特异性表现, 不易进行早期诊断, 胃癌进展期是指癌组织侵入胃壁组织的肌层或浆膜层, 而与病灶大小或有无转移无关,单纯化疗抑制癌细胞生长的同时, 也杀伤了人体正常细胞从而引发骨髓抑制胃肠道等的毒副反应, 患者的生活质量不仅受到影响, 且有较高死亡率, 给社会及家庭带来沉重负担,而介入化疗方案是进展期胃癌的有效治疗方案［4］, 疗效以及耐受性较好［5］。

替吉奥胶囊是一种氟尿嘧啶衍生物口服抗癌剂, 它包含替加氟﹑奥替拉西钾及吉美嘧啶［6］。替加氟具有优良的口服生物利用度, 能在人体内转化为5-FU；吉美嘧啶有助于肿瘤组织中5-FU长时间内的有效浓度, 其作用机制为抑制二氢嘧啶脱氢酶作用下的5-FU分解代谢；而奥替拉西的作用机制是阻断5-FU的磷酸化, 口服给药后, 胃肠组织中奥替拉西钾具有较高分布浓度, 进而影响胃肠道中5-FU的分布, 降低5-FU的毒性副作用［7,8］。总之, 替吉奥具有提高抗癌活性, 维持较高血药浓度, 显著减少药物毒性以及给药方便等优势。

本研究对本院2011年1月～2014年6月肿瘤科收治的进展期胃癌患者为研究对象, 采取介入联合口服替吉奥胶囊的治疗方案进行治疗, 结果显示观察组总有效率为78.6%,对照组总有效率为42.9%, 两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)；在血细胞减少﹑消化道不良反应﹑肝肾功能损害等方面, 两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述, 介入联合口服替吉奥胶囊治疗进展期胃癌患者效果显著, 不良反应发生率较低, 可改善患者的生活质量,值得临床进一步推广和应用。

［1］曹妮达, 赵爱光, 朱莹杰. 进展期胃癌化疗疗效的中国文献分析. 世界华人消化杂志, 2008, 16(4):436-442.

［2］甄四虎, 候会池, 王少文, 等. 腹腔镜辅助下进展期胃癌根治术56例分析.解放军医药杂志, 2012, 24(3):32-34.

［3］曹锋, 王亚军, 李菲. 胃癌辅助放化疗研究进展. 现代肿瘤医学, 2010, 18(1):202-204.

［4］郑荣寿, 张思维, 吴良有, 等.中国肿瘤登记地区2008年恶性肿瘤发病和死亡分析.中国肿瘤, 2012, 21(1):1-12.

［5］林万隆, 陈强. 奥沙利铂的药理作用及临床应用.中国肿瘤临床, 2000, 27(11):872-874.

［6］张国伟, 宋丽杰. 进展期胃癌化疗现状与进展. 临床药物治疗杂志, 2009, 7(5):14-18.

［7］林俊, 朱俊, 黄世明. 奥沙利铂联合ELF方案治疗晚期胃癌的临床观察. 中华肿瘤防治杂志, 2011, 18(2):140-141.

［8］郭锰.进展期胃癌术后腹腔化疗研究进展.现代肿瘤医学, 2010, 18(5):374-376.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.23.114

2015-07-23］

473000 南阳市中心医院