石淑贞 吕维杰 刘志东

我院2012～2014年儿童常用中药注射剂使用情况讨论

石淑贞 吕维杰 刘志东

目的分析本院儿童常用中药注射剂使用情况。方法对2012～2014年儿童用中药注射剂的销售金额、药品不良反应进行统计分析。结果本院2012～2014年儿童常用中药注射剂有4个品种, 使用金额及比例逐年上升, 10岁以下儿童发生药品不良反应5例。结论儿童常用中药注射剂应注意合理使用及加强药品不良反应的预防和监测。

儿童；中药注射剂；合理用药

中药注射剂克服了传统中药剂型的作用慢、给药困难、生物利用度低等特点。由于近几年抗生素使用的严格控制,已常用于儿科临床感染性疾病。例如儿童急性化脓性扁桃体炎在抗菌药物治疗的基础上联用中药注射剂可明显提高临床疗效。但儿童体内肝药酶系统发育不健全, 对药物的敏感性及耐受性较差, 应用中药注射剂时应注意药品不良反应。

1 临床资料

数据来源于本院网络中心提供的2012～2014年全院“国药准字Z”的中药注射剂销售数据, 包括药品名称、规格、销售金额。查阅本院2012～2014年共上报中药注射剂药品不良反应资料。

2 结果

2.1 本院儿童常用中药注射剂的品种数、销售金额及构成比 2012～2014年, 本院儿童常用中药注射剂主要为清热解毒类, 品种数基本保持在4个品种, 有痰热清、血必净、热毒宁、喜炎平注射液, 总销售金额由157.58万上升至348.05万, 占中药注射剂销售总额的比例由11.92%上升至16.22%。见表1。

表1 本院2012～2014年儿童常用中药注射剂销售金额及构成比(n, %)

2.2 儿童常用中药注射剂引起药品不良反应(ADR)的药品种类及临床表现 查阅本院2012～2014年共上报中药注射剂ADR共75例, 10岁以下发生不良反应共5例, 均属于一般ADR。引起5例ADR的药品有有痰热清、热毒宁、喜炎平注射液, 与清热解毒类中药注射剂被广泛应用于儿童呼吸系统感染性疾病有关。痰热清注射液引起ADR共1例次, 临床表现为皮疹；喜炎平注射液引起ADR共1例次, 临床表现为皮疹；热毒宁注射液引起ADR共3例次, 临床表现为皮疹、斑丘疹。清热解毒类注射液临床危害主要累及皮肤及附件系统, 主要表现为皮疹或斑丘疹。

3 讨论

3.1 儿童应用中药注射剂的风险因素 儿童尚处于生长发育阶段, 组织器官及生理功能尚未发育完全, 免疫力低下,药物代谢酶分泌不足或缺少, 血浆蛋白结合能力差, 对水、电解质的代谢功能较差, 故对药物的吸收、分布、代谢和排泄等与成人不同, 对药物敏感性较高[1]。

由于中药注射剂所含成分较为复杂, 未知成分占据一定比例, 清热类注射液中的中药成分如植物蛋白、生物碱、鞣酸、制剂中的添加剂等均具有抗原性, 对过敏体质儿童易诱发过敏反应[2]。并且中药注射剂多为静脉滴注给药, 易受浓度、pH值及时间等多种因素影响, 若溶媒选择不当配伍后会发生理化反应, 或与其他药物联合或混合使用, 导致絮状物、微粒等生成, 尤其与抗生素联合应用, 增加了ADR发生的几率[3]。中药注射剂说明书内容简单, 临床试验不够充分,对一些重要信息如副作用、用药禁忌、药物相互作用均不明确, 尤其儿童用药用法用量未详尽说明[4]。

3.2 合理用药预防措施 临床医师应加强中医药专业知识的学习, 巩固中医药理论知识, 提高“辨证施治”的技能,应用前充分进行风险评估, 在不影响疗效前提下尽量避免静脉给药, 避免出现无指征用药、用法用量不正确等问题。临床用药时应了解儿童发育时期的生理、病理特点及体质特征,详细询问患者的过往史、用药史、药物食物过敏史；严格按照药品说明书, 根据儿童个体情况调整给药剂量, 切不可给药次数过多、过频, 严禁超剂量、超范围使用；在疗效不佳或怀疑用药过量时, 应加强用药监护, 通过测定血药浓度来调整给药剂量和间隔时间。用药初期密切关注患者情况, 因为中药注射剂引起的ADR以速发型为主, 绝大多数ADR发生在用药后1 h内, 尤其是在用药后的30 min内, 做好预防和急救措施, 以避免ADR造成严重后果[5,6]。

儿科临床药师与医生、护士服务于一个共同体患儿及其家属, 是相互配合的关系。儿科临床药师应加强儿科基本知识的培养[7], 要不断的钻研和更新药学知识, 提高自己的业务水平, 积极查阅各种文献, 从使用指征、用法用量及相关不良反应等方面着手, 积极与临床医师及护士进行业务交流与沟通, 共同探讨促进中药注射剂安全使用的有效措施, 充分意识到输液速度的快慢、浓度过高、不合理联合用药对患儿产生的安全隐患, 向医护人员及患儿家属提供优质药学服务。

[1]邹元平, 林宇, 邢珂, 等.中药注射剂致儿童不良反应情况分析.中医药导报, 2012, 18(5):13-15.

[2]张淮祥, 陈坤全, 巫建群.药物致过敏性休克52例分析.中国医院药学杂志, 2003, 23(10):638.

[3]张文兰.丹参注射液与喹诺酮类注射液配伍情况的观察.当代护士(学术版), 2005(11):48-50.

[4]董懿珍, 张胜安, 刘欣宁, 等. 262例儿童药物不良反应分析与评价.中国药物警戒, 2011, 8(11):687-689.

[5]王丽, 李文武, 张惠霞, 等. 273例儿童严重药品不良反应事件报告分析.儿科药学杂志, 2012, 18(2):34-37.

[6]卢海儒, 文友民.中药注射剂的不良反应.北京:中国医药科技出版社, 2006:97.

[7]罗蓉, 毛萌, 陈凤, 等.临床药师在儿科培养的探索与体会.医学教育探索, 2009, 8(11):1411-1413.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.19.128

2015-06-04]

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