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某中医院骨科活血化瘀类中药注射剂用药分析

2015-03-02王耀登李云逸商思阳

中国药业 2015年4期
关键词:注射剂说明书溶剂

王耀登,肖 红,李云逸,商思阳,李 航

(重庆市中医院,重庆 400021)

某中医院骨科活血化瘀类中药注射剂用药分析

王耀登,肖 红,李云逸,商思阳,李 航

(重庆市中医院,重庆 400021)

目的分析某中医院骨科活血化瘀类中药注射剂的使用现状和存在的问题,促进其合理用药。方法统计并分析该院骨科2013年11月至2014年6月活血化瘀类中药注射剂的使用情况,包括注射剂种类、临床诊断、中医证型、单次用量、每天用药频次、配药溶剂、用药疗程等数据。结果该院骨科活血化瘀类中药注射剂按规定疗程、规定剂量使用的较少,不合理用药率较高。结论中药注射剂须慎用,尤其在溶剂选择、用药疗程、药物联合使用等方面。

活血化瘀;中药注射剂;合理用药

为了解某院骨科住院患者中药注射剂的使用情况,探讨中药注射剂的合理使用,笔者回顾性分析随机抽取的600份归档病历,对中药注射剂的使用情况进行调查。

1 资料与方法

资料来源于我院医院信息系统(HIS),从中提取骨科2013年11月至2014年6月使用活血化瘀类中药注射剂的出院患者病历600份,使用Excel表格逐项记录用药者的临床诊断、中医证型、单次用量、每天用药频次、配药溶剂、用药疗程等。各类注射液所对应的中医证型、用量、频次、溶剂、用药疗程的相关信息[1-3]详见表1。

2 结果与分析

2.1 适应证

调查的600份病历中,除28份未写中医诊断外,其余572份病历的中医诊断均为痹证。从中医证型来看,肝肾亏虚、气滞血瘀证504例,肝肾不足32例,风寒痹阻36例,均符合药品说明书的要求,故适应证符合率为100%。

表1 各中药注射剂药品说明书使用要求

2.2 重复性用药

文献研究表明,同一患者在使用活血化瘀类中药注射液时一般不应超过2个品种,本次调查的600份病历中有32例同时采用了3种活血化瘀类中药注射液治疗,即5.33%的病例在治疗过程中违反了药品使用的安全性和经济性原则。

2.3 使用比例

调查结果显示,各活血化瘀类中药注射剂中,注射用灯盏花素使用的比例最高,而灯盏细辛注射液使用的比例最低,详见表2。

表2 各活血化瘀类中药注射剂使用情况(n=600)

2.4 单次用量与用药频次

疏血通注射液的规定剂量为6 mL,本次调查中所有病例的使用剂量均在规定范围内;注射用灯盏花素规定剂量为20~50 mg,而实际所用剂量均为 100 mg,均与药品说明书不符;注射用红花黄色素规定剂量为 150 mg,临床所用剂量为100 mg,均在规定范围内;灯盏细辛注射液规定剂量为20~40 mL,临床所用剂量为100 mL,均与药品说明书不符;丹参川芎嗪注射液规定剂量为 5~10 mL,有 8例使用剂量为 15 mL,为药品说明书的最大剂量。而用药频次调查结果表明,各病例均为1次/天,与药品说明书相符,详见表3。

表3 单次用量和用药频次与药品说明书的符合率(%)

2.5 配伍溶剂

临床治疗中多使用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100 mL作为溶剂,而说明书中多为5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500 mL作为溶剂[4]。本次调查结果显示,与说明书规定相符合的仅68例,占11.33%。据分析,临床医师多根据患者是否有糖尿病来选择溶剂,若无糖尿病或说明书无特殊要求,多选择葡萄糖作为溶剂,并未严格参考说明书。同一种中药注射液与不同种类的输液配伍后,其不溶性微粒增加的情况不尽相同,若与不适当的溶剂配伍易发生药物微粒增多、微粒变大现象,故应严格按说明书规定配伍,以确保临床安全性。

2.6 用药疗程

在药品说明书中,除红花黄色素注射液规定用药疗程为14 d外,其余注射液均未规定其使用疗程。就红花黄色素而言,与“14 d为1个疗程”的符合率为14.29%,疗程不足的56例(50%),其中最短2 d;疗程过长的40例(35.71%),其中最长的 24 d。本次调查还发现,较多病历在诊疗过程中随意停药,或几种活血化瘀类中药注射液交叉使用,且疗程较长。

2.7 用药安全性

调查发现,1例患者在入院时自述对“灯盏细辛注射液”过敏;1例早孕患者使用了注射用红花黄色素2 d,违反了该药品的禁忌事项;1例兼有慢性肾功能不全者使用疏血通注射液23 d,而该药品的注意事项中注明了肾功能异常者慎用,应加强监测,但病程记录中并无相关记录。

3 结语

活血化瘀类中药注射液在众多疾病的治疗中占有非常重要的地位,由于其功能主治的范围较宽,药品说明书中也未明确使用疗程,造成其在临床的规范使用难以得到控制,因此相关监管部门应进一步规范中药注射剂的药品说明书,使在临床使用过程中有标准可依。

从调查结果看,按规定疗程、规定剂量进行治疗的病历较少,说明医生对中药注射液的使用疗程认识不足。用药疗程不足会影响药物的治疗效果,耽误病情,而疗程过长会加大不良反应的可能性,由于活血化瘀类药物均具有抗凝血、改善血液流变性作用,长期应用会影响患者的凝血功能。在使用时,应坚持中病即止的中医用药原则,掌握疗程,并注意间隔用药。

[1]孙爱荣,武 俊.活血化瘀类中药注射液的临床应用与安全性分析[J].中国现代药物应用,2014,8(2):152-153.

[2]彭 曦,陈卫军,李 静,等.某院中药注射液临床应用调查分析[J].农垦医学,2013,35(1):75-78.

[3]吕志国,谢雁鸣,黎明全,等.缺血性脑血管活血化瘀类中成药注射液的合理应用[J].中国中药杂志,2012,37(22):3 494-3 498.

[4]包泽明.某院住院中药注射液不合理应用分析[J].河北中医,2013,35(4):587-588.

Drug Analysis of the TCM Injection in Promoting Blood Circulation and Removing Blood Stasis

Wang Yaodeng,Xiao Hong,Li Yunyi,Shang Siyang,Li Hang
(Chongqing Hospital of Traditional Chinese Medicine,Chongqing 400021)

Objective To promote the rational drug use of the TCM injection in promoting blood circulation and removing blood stasis by analyzing its current usage and existing problems.Methods Conduct the statistical study and analyze the injection types,clinical diagnosis,TCM syndrome types,single dosage,frequency of daily drug use,dispensing solvent and medication treatment of the TCM injection in promoting blood circulation and removing blood stasis in the department of orthopaedics from Nov.2013 to Jun.2014.Results Treatment of the TCM injection in promoting blood circulation and removing blood stasis that complies with the rules and regulations is rather few,and the ratio of its irrational usage is high.Conclusion The TCM injection must be used carefully,especially on its solvent selection,drug treatment and drug combination.

promoting blood circulation and removing blood stasis;TCM injection;rational drug use

R288;R286

A

1006-4931(2015)04-0062-02

王耀登(1989-),女,硕士研究生,研究方向为中药及其制剂质量控制;李航(1967-),女,四川宜宾人,副主任医师,主要从事医疗临床管理工作,本文通讯作者,(电子信箱) 871730658@qq.com.

2014-10-25)

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