王苏湘，陈　健，杨亚群，滕朝宇

血液净化工程学质量管理方法的研究

王苏湘，陈健，杨亚群，滕朝宇

阐述了血液净化工程学质量管理的基本内容，依据国际通行的质量管理理论和方法，结合国内血液净化管理实际，研究提出了血液净化工程学质量管理要领，在常德职业技术学院附属第一医院和中南大学湘雅二医院进行了实践，解决了多年来困扰血液净化单位如何改进质量管理的突出问题，取得了显著成效，并在此基础上总结了血液净化工程学质量管理的评价方法。

血液净化工程学；血液净化设备；质量管理

0　引言

血液净化技术作为终末期肾衰竭患者最重要的肾替代治疗方法，是一项高风险的医疗技术。近几年，随着医疗保障体系日趋完善，慢性肾衰竭透析人群的快速增加，血液净化的医疗市场日益扩大，如何规范管理这项技术在临床的使用，预防控制院内感染的发生，确保医疗安全和质量，是我们面临的主要挑战[1]。其中，血液净化工程学领域涉及各类血液透析设备，作为生命支持类和高风险的医疗设备，其风险管理和质量管理尤为重要。本文从分析血液净化工程学质量管理内容入手，依据质量管理理论和方法，给出血液净化工程学质量管理要领，提出血液净化工程学质量管理评价方法。

1　血液净化工程学质量管理内容

血液净化工程学研究和管理的对象是各类血液净化设备，包括血液净化治疗设备、水处理设备、复用设备、必要的辅助设备和医疗机构必备的辅助设备。……