石 峻

(陕西省西安市第九医院，陕西 西安 710054)

扶正升白颗粒辅助顺铂同步治疗方案治疗中晚期宫颈癌

石 峻

(陕西省西安市第九医院，陕西 西安 710054)

[摘要]目的 探讨扶正升白颗粒辅助顺铂同步治疗方案治疗中晚期宫颈癌的临床疗效及对患者生存质量的影响。方法 将120例中晚期宫颈癌患者随机分成实验组和对照组，每组60例。对照组采用顺铂常规治疗，实验组在对照组治疗基础上配合服用扶正升白颗粒冲剂。观察2组临床疗效、不良反应发生情况和生存质量。结果 2组治疗后生理状况、社会和家庭状况、情感状况、功能状况评分均较治疗前明显改善(P均<0.05)，且实验组改善情况优于对照组(P均<0.05)；同时实验组有效率明显高于对照组(P<0.05)，不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论 扶正升白颗粒辅助顺铂同步治疗方案治疗中晚期宫颈癌效果好，可明显改善患者生存质量，降低不良反应发生率，值得推广应用。

扶正升白颗粒；顺铂；中晚期宫颈癌；生存质量

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，其中30～35岁为原位癌的高发年龄，45～55岁为浸润癌的高发年龄[1]。宫颈癌的治疗原则是控制肿瘤转移，并对局部肿瘤、全身转移和潜在的转移灶进行治疗，放化疗以及手术是治疗的主要方式。顺铂是临床上常用的化疗药物，但是易发生恶心、呕吐、难以进食等不良反应，同时还会损害患者的免疫功能，治疗效果并不理想。手术治疗适用于早期宫颈癌患者以及没有生育要求的患者，而不适于有生育需求的年轻患者。另外宫颈癌治疗时间较长，费用高，严重影响到患者的生存质量[2]。中医认为恶性肿瘤的发病机制是正虚邪实，机体阴阳失衡、正气虚弱、邪毒入侵，导致机体功能失调、血气郁结，久而久之形成肿块，故扶正固本是治疗恶性肿瘤的基础[3]。2012年2月—2014年11月本院采用扶正升白颗粒辅助顺铂同步治疗中晚期宫颈癌患者60例，取得较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 随机选取我院上述时期收治的确诊为中晚期宫颈癌的患者120例，临床分期为Ⅱa～Ⅲb期，近期未采用过其他影响实验结果的治疗方式，患者和其家属均对本研究知情同意并愿意积极配合。排除肝肾功能异常者，存在远处转移者，存在其他严重并发症者，存在化疗禁忌证者，不愿意配合研究者。采用随机数字表法将患者分为2组：实验组60例，年龄30～63(45.2±1.2)岁；临床分期：Ⅱa期12例，Ⅲa期16例，Ⅱb期15例，Ⅲb期17例；鳞癌48例，腺癌9例，其他3例。对照组60例，年龄30～63(45.3±1.4)岁；临床分期：Ⅱa期13例，Ⅲa期17例，Ⅱb期14例，Ⅲb期16例；鳞癌46例，腺癌10例，其他4例。2组年龄、临床分期、病理类型比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法 对照组采用顺铂化疗，即顺铂30 mg/m2静脉滴注，每周1次，4周为1个疗程，持续治疗2个疗程。治疗期间，根据患者的自身情况调整剂量，同时对不良反应采取对症治疗。实验组在对照组治疗基础上配合服用扶正升白颗粒。组方：鸡血藤30 g、黄芪30 g、党参20 g、当归15 g、白芍15 g、熟地黄15 g、川芎10 g、枸杞子10 g、菟丝子10 g、甘草5 g，制成颗粒，每次1袋，用温开水冲服，早晚各1次，4周为1个疗程，连续服用2个疗程。

1.3观察项目 ①临床疗效。依据WHO实体瘤治疗效果判定标准评定疗效[4]，CR：肿瘤完全消失，且无新病灶；PR：肿瘤体积缩小超过50%，且无新病灶；SD：肿瘤体积缩小不超过50%；PD：肿瘤体积无缩小，或存在转移。治疗总有效率=(CR+PR)/总人数×100%。②生存质量。依据FACT-G自评量表相关评分标准[5]评定，包括生理状况、社会和家庭状况、情感状况和功能状况4项，共27个条目。每个条目均采用5级评分法，其中0表示一点也不，1表示有一点，2表示有一些，3表示相当，4表示非常，等级越高，表示生存质量越好。在具体的评分中正向条目直接计0～4分，逆向条目则反向计分，并将各个项目所含条目得分相加得到该项目得分，如果存在缺省值，则该项目得分=(该项目各个条目得分之和×该项目条目数)/实际回答的条目数。③不良反应。主要包括白细胞减少、血小板减少、乏力、脱发、贫血、肝肾功能损伤等，根据WHO急性、亚急性不良反应相关标准[6]评定。Ⅰ度：轻度不良反应；Ⅱ度：中度不良反应，可耐受；Ⅲ度：中度不良反应，不可耐受；Ⅳ度：严重不良反应。

1.4统计学方法 采用统计学软件SPSS 16.0进行分析处理。计数资料采用率表示，进行2检验；计量资料用表示，用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.12组治疗效果比较 实验组治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组治疗效果比较 例(%)

2.22组治疗前后生存质量评分比较 治疗前2组生理状况、社会和家庭状况、情感状况及功能状况评分比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。治疗后，2组生活质量评分均明显高于治疗前(P均<0.05)，且实验组明显高于对照组(P均<0.05)。见表2。

2.32组不良反应发生情况比较 实验组血小板减少、白细胞减少、恶心、呕吐不良反应率明显低于对照组(P均<0.05)，2组肝功能异常、肾功能异常及变态反应、贫血、脱发发生情况比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。见表3。

表2 2组治疗前后生存质量评分比较，分)

表3 2组不良反应发生情况比较 例

3 讨 论

宫颈癌发病早期并无特异症状，主要表现为阴道排液、流血等，容易被误诊或者漏诊。随着病情的发展，患者临床症状开始明显，主要表现为尿急、尿频、便秘等，甚至会出现尿毒症、输尿管梗阻、贫血等全身衰竭症状。另外，原位癌和微小浸润癌没有明显可见病灶，随着病情逐渐发展，临床症状主要表现为菜花状或息肉状赘生物，并多伴有感染等。宫颈癌的发病因素有很多，主要与病毒感染、分娩次数、性行为、吸烟等有关。现阶段宫颈癌的治疗方式主要有放疗、化疗以及手术治疗，且对早期宫颈癌治疗效果比较明显，但是往往因为没有及时发现病情而错过治疗的最佳时间。对于中晚期宫颈癌，放疗常达不到控制局部肿瘤的目的，甚至会出现转移[7-8]。而长期化疗会增强肿瘤细胞的耐药性，并且有很大的毒副反应，患者难以耐受，大多不得不中断治疗。

宫颈癌属于中医“阴疮”“崩漏”“虚劳”等范畴[9]，该病主要发病机制为脾虚胃弱、气血亏虚、肝肾亏损，导致阴阳失衡、正气虚弱、邪毒入侵，因而机体功能失调、血瘀痰结，冲任受损，长此以往形成肿瘤。因此，导致肿瘤发生的主要因素为“正虚”。有研究认为，化疗药物在中医属有毒之物，进入机体以后损伤气血、耗气伤阴，还会损伤机体的脏腑功能，尤其是肝肾、脾胃[10]。肝脏受损易导致机体升降失调，影响脾胃功能；脾虚导致气血生化无源；肾藏精，为先天之本，肾脏受损则血不生化、髓不能满。内脏虚弱，风寒侵袭五脏经络，忧虑悲伤等内因同时与外邪湿热相和，聚结于冲任胞宫而发病。因此化疗引起外周血白细胞大量减少的根本原因就是脾肾亏虚。所以，扶正固本是治疗恶性肿瘤的根本原则。中药辨证治疗必须大补气血，养脾升胃固血[11]，有效防治化疗产生的毒副反应，同时保持机内内环境的稳定以及良好的体质状况，进而提高化疗的完成率，增强治疗效果。扶正升白颗粒以十全大补汤为基础加减组成，主要成分是人参、黄芪、熟地黄、白术、当归以及女贞子等。方中枸杞、熟地黄具有滋肾填精的功效，配合补益阴阳气血的药物，共同达到健脾、补肾生髓、益气养血的功效。相关药理研究证实，熟地黄、黄芪、菟丝子和枸杞子可以刺激骨髓造血功能，促进造血干细胞的增殖和分化，改善局部微循环[12]；当归可以促进大鼠造血细胞增殖，保护骨髓造血细胞的功能，改善造血微环境[13]。诸药合用可以促进白细胞的生成，改善脾肾亏虚的状况[14]。

本研究结果表明，治疗后实验组生活质量各项指标评分及总有效率均明显高于对照组，不良反应发生率明显低于对照组，说明扶正升白颗粒辅助顺铂同步治疗中晚期宫颈癌可以明显改善患者的生存质量，同时可有效减少不良反应，减轻患者痛苦，增强治疗效果。另外，扶正升白颗粒服用方便，既避免煎熬操作，又没有汤药的苦味，更方便携带，大多患者也容易接受。但是由于本研究参与研究人员稍少，对于宫颈癌患者未详细进行中医辨证分型，未分清寒热虚实，因此研究结果可能存在一定偏差，需总结经验，探讨更好的治疗方案，以进一步达到扶正不助邪、祛邪不伤正的目的，调动人体防御能力，提高免疫系统功能，预防和减轻放化疗不良反应的作用。

[1] 路文婷. 宫颈癌流行病学概况[J]. 内蒙古医学杂志,2007,39(8):967-970

[2] 吴妙芳，李晶，林仲秋，等. 2012年NCCN宫颈癌临床实践指南解读[J]. 国际妇产科学杂志，2012，39(1):103-106

[3] 王雪琴，茅敏. 复方苦参注射液对宫颈癌化疗患者免疫功能影响[J]. 现代中西医结合杂志,2014,23(24):2690-2691

[4] 杨学宁,吴一龙. 实体瘤治疗疗效评价标准-RECIST[J]. 循证医学,2004,4(2):85-111

[5] 万崇华,孟琼,汤学良,等. 癌症患者生命质量测定量表FACT-G中文版评介[J]. 实用肿瘤杂志,2006,21(1):77-80

[6] 孙燕. 抗癌药急性及亚急性毒性反应分度标准(WHO标准)[J]. 癌症，1992，11(3)：254

[7] Gangopadhyay A,Biswas J. Predictors of early vaginal stenosis during pelvic radiotherapy for locally advanced cervix cancer:a study from a tertiary cancer centre in Eastern India[J]. J Radiother Pract,2015,14(2):216-218

[8] 潘素明,陈志仁,余晓文,等. 单药奈达铂和PF方案在局部晚期宫颈癌同步放化疗中的疗效及毒副反应对比分析[J]. 肿瘤基础与临床,2011,24(1):32-34

[9] 夏桂成. 中医临床妇科学[M]. 北京：人民卫生出版社，1996:2

[10] 刘婷,谢波. 中医药防治妇科恶性肿瘤化疗不良反应的临床研究[J]. 中国医药指南,2011,9(23):19-20

[11] 凌锡森，王行宽，陈大舜. 中西医结合内科学[M]. 北京：中国中医药出版社，2001：586

[12] 陈志明,邱希辉,杨钰贤,等. 填精充髓方预防恶性肿瘤化疗患者骨髓抑制临床观察[J]. 中国中医急症,2006,15(5):478-479

[13] 黄春临，朱晓新. 中药药理与临床手册[M]. 北京：人民卫生出版社，2006:694

[14] 王朝霞，王慧杰，郭一多，等. 扶正培本清化汤(散)结合药膳治疗下腹部常见中晚期恶性肿瘤58例[J]. 中医研究,2012,25(6):20-32

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.26.023

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1008-8849(2015)26-2915-03

2015-03-15