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HPLC测定杜五液中芍药苷的含量

2015-02-01杜建红寇新民郄革红张国庆

中国合理用药探索 2015年6期

杜建红寇新民郄革红张国庆

(1成都军区联勤部药品仪器检验所,四川 成都610017;2成都军区八一骨科医院,610015)

HPLC测定杜五液中芍药苷的含量

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(1成都军区联勤部药品仪器检验所,四川 成都610017;2成都军区八一骨科医院,610015)

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定杜五液中芍药苷含量的方法。方法:采用HPLC测定制剂中赤芍的主要成分芍药苷的含量;色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为:乙腈-0.1%磷酸水溶液(18∶82);检测波长:230 nm;柱温:30℃;流速:1.0 m L/min。结果:芍药苷在5.89~ 58.88μg/m L范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率97.07%~ 103.09%,试验结果RSD为2.20%(n=9)。结论:本法简便、准确性好,可用于杜五液的质量控制。

杜五液;高效液相色谱法;芍药苷;含量;测定

杜五液是由羌活、川芎、赤芍等9味中药组成的特色医院制剂,具有袪风散寒、活血通络的作用。临床用于各类陈旧伤,风湿麻木,腰酸腿痛。本文依据《中国药典》2010年版一部附录“中药质量标准分析方法验证指导原则”[1],采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中赤芍的主要成分芍药苷的含量[2],从而建立控制杜五液制剂质量的含量测定方法。

1 仪器与试药

岛津LC-20AD型液相色谱仪;电子分析天平(TB-215D,丹佛仪器北京有限公司);芍药苷对照品(来源于中国食品药品检定研究院);杜五液(成都军区八一骨科医院,100 m L/瓶,批号:20130729,20131104,20131203),乙腈为色谱纯,水为重蒸水,其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 含量测定

2.1.1 色谱条件色谱柱:C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为:乙腈-0.1%磷酸水溶液(18∶82);检测波长:230 nm;柱温:30℃;流速:1.0 m L/m in;进样量:10μL。

2.1.2 溶液的制备①供试品溶液的制备:精密量取本品5 m L,置10 m L量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。……

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