宋强英

单硝酸异山梨酯缓释片对心绞痛的作用分析

宋强英

【摘要】目的 观察单硝酸异山梨酯缓释片对心绞痛的临床效果。方法选择70例心绞痛患者，随机分组。治疗组给予单硝酸异山梨酯缓释片，对照组给予单硝酸异山梨酯，疗程共4周。结果 两组药物均能有效控制心绞痛发作，改善生存质量,但治疗组疗效优于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。结论 单硝酸异山梨酯缓释片是治疗心绞痛安全有效的药物之一。

【关健词】单硝酸异山梨酯；单硝酸异山梨酯缓释片；心绞痛

作者单位： 150601黑龙江省尚志市人民医院

心绞痛主要表现为心前区疼痛，为阵发性、压榨性，疼痛部位胸骨后部，有时可以放射至心前区及左上肢。心绞痛以男性多见，发病年龄一般在40岁以上，劳累、饱食、情绪变化都是导致心绞痛发作的诱因。冠状动脉粥样硬化狭窄，心肌代谢失常供血不足，导致心肌一过性缺血与缺氧是心绞痛发作的直接发病原因。针对病因单硝酸异山梨酯具有较好的扩张冠状动脉，改善心脏血流量，改善心肌缺血与缺氧状态的作用，多年临床及大量实验已经明确其作用机制，目前得到医学界的广泛认可，在临床普遍使用。但其存在服药频繁的问题，患者经常由于不规律服药而导致心绞痛频繁发作，近年来，随着医疗技术的发展，单硝酸异山梨酯缓释片正在广泛应用,本研究目的通过随机分组、以单硝酸异山梨酯为阳性药物对照，观察单硝酸异山梨酯缓释片对心绞痛的临床效果。

1　资料和方法

1.1病例来源

选择70例符合稳定型心绞痛诊断标准的患者,来源为我院心内科2013年1月～2014年11月的患者,实验前所有患者停用抗心绞痛药物1周。所用患者入组后均进行知情报告签署。

1.2纳入标准

（1）患者发病年龄在40～80岁之间，且病程＜10年。（2）实验前所有患者停用抗心绞痛药物1周。（3）不合并其他严重各系统疾病。（4）无血液系统疾病及出血倾向。（5）不合并传染性疾病或性病。（6）患者具备自主理解能力、能够配合完成实验。

1.3排除标准

（1）年龄＜40岁或＞80岁。（2）合并严重心、脑、肺等疾病。（3）患者全身状况差。（4）患者存在大面积心肌梗死。（5）既往有精神类疾病病史的患者。（6）不能配合疗效观察的患者。

1.4分组方法

数字表法随机分为两组,治疗组和对照组。治疗组给予单硝酸异山梨酯缓释片60 mg，每日一次，清晨服药，控制心绞痛发作，对照组给予单硝酸异山梨酯20 mg，每日三次，控制心绞痛发作。疗程共4周。

1.5检测方法

所有患者入组前进行心电图平板运动负符试验，实验记录完成后开始分组服药。选择半个月及一个月为两个时间点，治疗组和对照组患者分别在服药后各时间点再次行平板运动负荷心电图检查。第三方（不了解分组情况）负责对各组患者每周随访一次,记录服药情况、心绞痛发作次数、心绞痛发作程度、心绞痛发作持续时间及硝酸甘油应急应用情况。共计录4次。

1.6观察指标

1.6.1记录效果分析 显效：用药观察4周内无心绞痛发作或心绞痛发作频率降低80%以上。有效：用药观察4周内心绞痛发作频率降低50%～80%。无效：用药观察4周内心绞痛仍频繁发作，发作频率降低＜50%。

1.6.2心电图平板运动负荷试验 心电图运动平板试验,依据Burec方案。动态监测常规12导联心电图及血压，出现下列情况之一为运动终点：（1）出现典型心绞痛发作。（2）出现严重呼吸困难。（3）出现极度疲劳。（4）出现严重心律失常。（5）心率达到患者年龄的极限心率，血压下降明显。

1.7统计学处理

采用SPSS17.0统计学软件，计量资料以（均数±标准差）（±s）表示,组间的差异用χ2检验。

2　结果

2.1疗效

治疗组对心绞痛治疗优于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。治疗组显效率38.3%，对照组显效率24.9%；治疗组有效率51.3%，对照组有效率36.8%；治疗组无效率10.4%，对照组无效率38.3%；治疗组总有效率89.6%，对照组总有效率61.7%。组间比较，P＜0.05，差异具有统计学意义。

2.2心电图平板运动负荷试验

治疗组与对照组患者用药前后心率无明显变化，对照组患者用药前后血压无明显变化，治疗组血压有下降趋势,但无统计学意义。治疗组与对照组患者心电图平板运动负荷试验运动均改善，且治疗组与对照组组内比较，P＜0.05，差异具有统计学意义。治疗组优于对照组。

2.3不良反应

对照组3例患者服药过程中出现头痛，其中2例尚能耐受，以后头痛逐步消失。1例因不能耐受退出，治疗组中出现头痛2例，可以忍受，坚持服药1周后头痛症状逐渐消失。

3　讨论

单硝酸异山梨酯缓释片口服完全吸收，避免了肝脏代谢的首过效应，单硝酸异山梨酯缓释片药物30%口服后迅速释放[1]，70%药物成分缓慢释放达17 h，不但消除由于高峰值血药浓度引起的副作用，而且单硝酸异山梨酯缓释片物成分缓慢释放可维持长时间血药浓度，起到预防心肌缺血发作的有效范围[2-3]，利于体内恢复，防止耐药性。本试验结果表明治疗组对心绞痛治疗优于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。治疗组显效率38.3%，对照组显效率24.9%；治疗组有效率51.3%，对照组有效率36.8%；治疗组无效率10.4%，对照组无效率38.3%；治疗组总有效率89.6%，对照组总有效率61.7%。组间比较，P＜0.05，差异具有统计学意义。在心电图平板运动负荷试验中治疗组与对照组患者用药前后心率无变化，对照组患者用药前后血压无明显变化,治疗组血压有下降趋势,但无统计学意义。治疗组与对照组患者心电图平板运动负荷试验运动均显著改善,且治疗组与对照组组内比较，P＜0.05，差异具有统计学意义。治疗组优于对照组。由此认为单硝酸异山梨酯缓释片是治疗冠心病心绞痛安全有效的药物之一。

参考文献

[1] 黄桂华，邓树海，杜兆香，等. 单硝酸异山梨酯微囊的制备及其释药特性[J]. 中国医药工业杂志，2002，33（10）：487-488.

[2] 张淑慧，孙颖光，马杰，等. 气相色谱法测定4种5－单硝酸异山梨酯制剂体外溶出度[J]. 中国药学杂志，2002，37（7）：555-556 .

[3] 杨新霞，宋安齐，牛印会，等. 5-单硝酸异山梨酯联合美托洛尔治疗冠心病心绞痛疗效观察[J]. 中国综合临床，2005，21（4）：324-325.

Analysis Effect on Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets for Angina

SONG Qiangying Shangzhi People's Hospital in Heilongjiang Provincial, Shangzhi 150601, China

[Abstract]Objective Observe Clinical Results of Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets for Angina. Methods Selected 70 cases with angina patients randomly. The treatment group adopt isosorbide mononitrate sustained release tablets, and the control group were given isosorbide dinitrate , a total of 4 weeks of treatment . Results The two drugs can control angina and improve the quality of life effectively, the treatment group was better than the control group, P<0.05, had difference statistically significance. Conclusion Isosorbide mononitrate sustained release tablet is one of safe and effective drug treatment of angina .

[Key words]isosorbide dinitrate, Isosorbide mononitrate sustained release tablets, Angina

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.13.135

【文章编号】1674-9308（2015）13-0162-02

【文献标识码】B

【中图分类号】R573