孔 娜

地屈孕酮治疗早期先兆流产保胎患者的临床效果

孔 娜

目的 探讨地屈孕酮治疗早期先兆流产保胎患者的临床效果。方法 收集2011年6月至2014年6月收治入院的240例先兆流产患者资料，将患者采用随机数字表法分为两组，各120例，观察组患者采用地屈孕酮治疗，对照组患者采用黄体酮治疗，比较两组患者保胎成功率、平均治疗时间和不良反应。结果 观察组患者保胎成功率、平均治疗时间与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组未出现明显不良反应，对照组有8例患者出现注射部位疼痛、硬结，局部热敷后好转。结论 地屈孕酮和黄体酮作用相似，但地屈孕酮无明显不良反应，可有效提高患者的治疗依从性和耐受性。

地屈孕酮；保胎治疗

先兆流产是指妊娠28周前，因各种不良因素刺激出现少量阴道出血，阵发性下腹痛或腰痛，是妊娠早期常见的并发症。近年来，我国妇女先兆流产的发生率呈增高趋势。据统计，先兆流产发生率为35%～41%，而因先兆流产导致自然流产发生率占10%～15%[1]。因此，早期积极有效的治疗对于保胎十分重要。有学者认为，黄体酮在对受精卵着床维持正常的妊娠具有至关重要的作用[2]。黄体酮应用是治疗先兆流产的常用方法，但有报道称，大剂量黄体酮注射可影响胎儿发育，使其使用受到了一定的影响[3]。目前，临床研究地屈孕酮用于早期先兆流产保胎治疗取得满意效果。本研究对我科 2011年6月至2014年6月收治的240例先兆流产患者进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集我科2011年6月至2014年6月收治入院的先兆流产240例患者资料，患者均有少量阴道出血或下腹疼痛症状。B型超声检查胎儿发育与停经相符，观察到宫内孕囊及胚芽和心管搏动，符合《妇产科学》第7版先兆流产的诊断标准[4]。将其采用随机数字表法分为两组，各120例，观察组患者年龄21～35岁，平均（30.8±1.3）岁，孕期6～9周，平均（7.8±0.6）周，初产妇74例，经产妇46例；对照组患者年龄20～35岁，平均（29.5± 1.1）岁，孕期6～9周，平均（7.3±0.4）周，初产妇78例，经产妇42例。患者均要求进行保胎治疗；排除发热及内科系统性疾病及遗传性疾病，既往无习惯性流产史。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 患者均卧床休息，给予常规治疗。观察组患者采用地屈孕酮（荷兰，Abbott Biologicals B.V，批准文号：注册证号H20130110，规格：10 mg/片）治疗，首次剂量给予40 mg，随后每12小时给予10 mg，直至临床症状消失。对照组患者采用黄体酮（浙江仙琚制药股份有限公司，批准文号：国药准字H33020828，规格：20 mg/支）治疗，肌内注射20 mg，1次/d，直至临床症状消失。

1.3 观察指标 观察两组患者的平均治疗时间、保胎成功率及不良反应情况。

1.4 判定标准 根据患者临床症状与 B型超声检查情况进行判定：治疗后临床症状消失，复查B型超声见原始心管搏动，宫内胚胎或胎儿生长与孕期相符合，可继续妊娠，为有效，即保胎成功；治疗后临床症状加重，复查B型超声未见胎芽，原始心管搏动消失，监测宫内胚胎或胎儿大小低于相应孕期或病死，需行人工流产术，为无效。

1.5 统计学分析 采用SPSS 13.0统计软件进行分析，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较 观察组患者有效106例，无效14例，保胎成功率为88.3%，平均治疗时间为（6.4±1.1）d；对照组患者有效98例，无效22例，保胎成功率为81.7%，平均治疗时间为（7.2±1.3）d，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 不良反应比较 两组患者均完成治疗，观察组未出现明显不良反应；对照组有8例患者出现注射部位疼痛、硬结，局部热敷后好转。

3 讨论

先兆流产的发生是多种原因造成的结果。有研究显示，早期自然流产中有50%～60%的妊娠物有染色体异常[5]。另外，黄体功能不全也是引起先兆流产的主要因素之一。研究分析，因黄体功能不全导致先兆流产的发生率占自然流产的25%～60%[6]。卵巢黄体产生的孕酮是维持早期妊娠的主要孕激素，如孕妇黄体功能不全，孕酮无法正常分泌维持，就会造成孕妇因孕激素水平下降最终无法正常妊娠，引起先兆流产。因此，补充孕激素是治疗先兆流产的主要方法。

地屈孕酮是一种从薯类植物中提取的天然的口服孕激素，其具有高度选择性，可有效改善子宫内膜容受性，抑制子宫收缩，维持宫颈功能，可调节母体的免疫状态，降低母体对胚胎的排异，有利于维持妊娠。据国外学者报道，地屈孕酮能够降低无习惯性流产患者妊娠丢失率，且未见致胎儿畸形报道[7]。临床表明，黄体酮是一种天然孕激素，但长期大量使用有可能引起患者出现胚胎稽留、胚胎发育畸形，或出现子宫内膜粘连等不良反应，且黄体酮是油剂，在肌内注射时注射部位易出现硬结和疼痛，降低了患者的依从性。本研究结果显示，观察组保胎成功率、平均治疗时间与对照组比较，差异无统计学意义；在不良反应方面，观察组患者未出现明显不良反应，对照组有8例患者注射部位出现疼痛、硬结，局部热敷后好转，与王榕娟、周莉等报道相近[8-9]。

本研究认为，地屈孕酮和黄体酮作用相似，但地屈孕酮无明显不良反应，而且其为口服制剂，吸收好，可有效提高患者的治疗依从性和耐受性。

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[3] 闫少甫,地屈孕酮用于治疗农村孕妇早期先兆流产保胎治疗的临床效果观察[J].中国医药指南,2012,34(12):55-56.

[4] 林建芳.探讨地屈孕酮治疗先兆流产的临床疗效[J].北方药学,2013,2(25):25-26.

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[8] 王榕娟,徐颖,余燕.地屈孕酮治疗早期先兆流产的临床分析[J].中国医药科学,2012,2(12):53-53.

[9] 周莉,周志怀.地屈孕酮治疗早期先兆流产97例疗效观察[J].中国医药指南,2012,19(37):134-135.

R714.21

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1673-5846(2015)08-0072-02

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