林兰英

医院外来医疗器械灭菌与管理探讨

林兰英

【摘要】目的 探讨医院外来医疗器械的灭菌与管理。方法 选取2009年5月～2014年3月我院接收的11家器械公司的手术器械共3 339包，运用标准管理流程，对其实施标准化的清洗、灭菌及包装等过程，并进行监控。结果 手术部位感染率控制满意，管理可行性良好。结论 保证外来器械的灭菌质量，能够保障患者手术安全。

【关键词】外科手术器械；灭菌；管理

Objective To improve the central sterile supply for hospitals and foreign medical equipment sterilization management． Methods Utilizing standard management procedures to carry out such processes as standardized cleaning,sterilization and packing on 3 339 sets of surgical instruments received by the hospital from 11 instrument companies,and implementing monitoring． Results The infection rate at surgical sites was controlled within a satisfactory range and the management was feasible． Conclusion Ensuriing the sterilizing quality for external instruments can guarantee the safety of surgery patients

【Key words】 Surgical instruments，Sterilization，Management

医院外来医疗器械主要是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械［1］。通常这类器械由经营公司自行管理，有调查表明，器械由公司业务员采用手工清洗的占100%，器械使用前未经洗涤直接进行灭菌处理的占100%，业务员未经过消毒灭菌上岗培训的占100%［2］，且多家医院重复多次使用，极易造成患者间交叉感染。因此这些外来医疗器械在清洗、灭菌及包装过程中存在着安全隐患。我院从2009年5月起特制定外来租赁器械的相关文件，所有外来医疗器械全部纳入消毒供应中心清洗、消毒、灭菌。由医院设备科对外来手术器械进行资质审核，统一招标备案。以保证手术患者的安全，控制医院感染的发生。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2009年5月～2014年3月，我院消毒供应中心接受11家器械公司的手术器械共3 339包，进行灭菌循环2 928次。

1.2 方法

1.2.1 管理流程 （1）器械接收：根据手术室护士通知的手术单要求，公司业务员将手术器械提前1 d送到消毒供应中心去污区接收处，与专科护士共同清点核对相关信息（如器械品牌、名称、植入物种类、规格、数量是否相符、功能是否完好等）确认无误后，双方在物品回收单上签名。（2）器械分类：按照器械物品的品质要求将器械分类，外来手术器械大多结构复杂，卡锁，组合器械较多，在不影响器械功能的前提下，可拆卸的器械尽量拆分，以利于清洗，植入性器械装于专用清洗筐内。

1.2.2 清洗、消毒 （1）清洗前浸泡，浸泡可防止污物变干，使其软化，是去除污染物的关键。外来厂家器械一般从这家医院手术台刚撤下即又转送下一所医院，初步处理不彻底，或由非专业人员处理，导致器械附着大量微生物，甚至干枯的血、污渍。对有大量有机物污物或已变干可选用多酶清洗液浸泡2～10 min［3］。（2）耐水洗的器械采用机械清洗，不耐水的动力工具则采用手工清洗法，特殊器械清洗遵循厂家提供的使用说明或指导。机械清洗程序：预洗→加酶洗涤→超声振荡冷漂洗、热漂洗、上光漂洗、烘干。其物理参数由计算机跟踪系统实时记录。

1.2.3 器械包装 外来医疗器械包装时，必须对洁净度及功能认真检查，核对器械清点单，整齐摆放器械，严格按《医院消毒供应中心第2部分：清洗、消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2）中的5.7要求控制器械的大小、重量，避免器械包过大、超重影响灭菌效果［4］。器械包内放置化学批示卡（多用5类化学批示物），包外粘贴化学批示胶带。贴上标识卡，注明器械品牌、名称、灭菌日期、失效日期、检查者及包装者姓名、灭菌器编号、锅次等，以示负责，也有助于器械准确发放。

1.2.4 器械灭菌 根据器械材质的不同要求选择灭菌方式。耐高温、高湿的物品，首选压力蒸汽灭菌，按厂商提供的灭菌和干燥时间选择灭菌参数，灭菌过程参数记录存档备案。耐低温灭菌的物品如电子仪器、电缆等则采用过氧化氢等离子体低温灭菌法。如器械中含有植入物时，灭菌时应同步进行生物监测。

1.2.5 器械发放 器械灭菌后，确认生物监测阴性，包外化学批示物变色完全，器械标识完整，无湿包、无污染、无损坏，方可将器械包发放，送往手术室使用。

2 结果

由于真实准确记录清洗、包装、灭菌到发放的全过程，并对重点环节进行监控，2 928次灭菌循环生物监测均为阴性，包外、包内化学批示物变色完全均匀。为患者和院方提供最完整的信息资料，可随时进行跟踪、查询，实现质量追溯管理。由专业人员进行清洗包装和灭菌，避免了以往器械清洗不彻底现象， 保证了外来器械的清洗灭菌质量，保障了患者的手术安全，有效控制医院感染。

3 讨论

目前我院的管理方法有待进一步完善，实施近1年，手术部位感染率控制满意，手术部位感染率为0.48%，可行性良好［5］。仍然需要通过我们大家共同努力，探索有针对性，科学有效的方法对其进行规范化管理，外来医疗器械包送至我院的消毒供应室后，由专职的护理人员负责登记、管理外来器械，同时对器械进行规范化清洗、消毒、包装，并实施全程监管。杜绝因管理工作不善导致医院感染发生［6-7］。消毒供应中心的管理要更加规范化、科学化和现代化，才可以有效改善手术器械的质量及卫生情况，保障手术的“按时、按质”进行，同时也有利于降低手术感染风险 。

参考文献

［1］ 中华人民共和国卫生部． 医院消毒供应中心第1部分［S］． 北京：中华人民共和国卫生部，2009：1．

［2］ 魏革，刘苏君． 手术室护理学［M］． 北京：人民军医出版社，2002：91．

［3］ 刘葆华，易小梅，詹德群，等． 医院使用租赁手术器械现状调查［J］． 中华医院感染学杂志，2006，16（8）：896．

［4］ 陈慧，黄浩． 外来手术器械纳入消毒供应中心管理流程的应用探讨［J］． 中国护理管理，2008，8（2）：63-64．

［5］ 李红，陈辉，赵爱民，等． 外来手术器械的管理［J］． 中华医院感染学杂志，2008，18（7）：999-1000．

［6］ 余如平． 手术室对外来骨科器械的规范化流程管理［J］． 护理学报，2010，17（4）：23-24．

［7］ 刘启华，王玉玲，韩玉芳，等． 外来器械纳入消毒供应中心集中处置规范化管理初探［J］．中华医院感染学杂志，2011，21（14）：2997．

【中图分类号】R187

【文献标识码】A

【文章编号】1674-9316（2015）21-0148-02

doi：10．3969/j．issn．1674-9316．2015．21．114

作者单位：353000 福建医科大学附属南平第一医院

Discussion on Sterilization and Management of External Medical Devices in Hospital

LIN Lanying Nanping First Hospital Affiliated to Fujian Medical University，Nanping 353000，China

【Abstract】