【摘要】目的　探讨中医药治疗IgA肾病临床随机对照试验文献的方法及评价。方法 选取2004年到2014年我国生物医学期刊发表的与中医药治疗IgA肾病临床随机对照试验文献90篇。结果　90篇中医药治疗IgA肾病临床随机对照试验文献中，单列诊断标准项22篇（24.44%），文献没有明确诊断标准31篇（34.44%），明确文献纳入标准13（14.44%），明确排除标准14篇（15.56%）等等，各类型对比具有统计学意义，P < 0.05。结论 临床上在治疗IgA肾病时必须选用大量实验文献，实验文献的使用面临着临床随机对照实验设计不严密、盲目使用率偏低、病例退出和失访报道不够中医症候分类不规范等问题。

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2015.15.120

工作单位：150010黑龙江省三精肾病医院

Traditional Chinese Medicine in the Treatment of IgA Nephropathy Clinical Randomized Controlled Trials

LUO Changjiang Sanjing kidney disease hospital in Heilongjiang province，Harbin 150010，China

【Abstract】Objective To explore the method of traditional Chinese medicine in the treatment of IgA nephropathy clinical randomized controlled trials and evaluation. Methods From 2004 to 2014， Chinese biomedical journals published in the literature of traditional Chinese medicine and the treatment of IgA nephropathy clinical randomized controlled trial of 90. Results 90 pieces of traditional Chinese medicine in treating IgA nephropathy clinical randomized controlled trials， single diagnostic criteria 22 articles （24.44%）， literature is not clear diagnostic criteria 31 articles （34.44%）， clear the inclusion criteria， 13 （14.44%） clear exclusion criteria 14 articles （15.56%）， with statistical significance of various types of comparison， P < 0.05. Conclusion In the clinical treatment of IgA nephropathy should be chosen in a large number of experimental literature， the literature is faced with the problem of clinical randomized controlled experimental design is not tight， the blind use of low rate， exit and lost report cases of TCM syndrome classification standard is not enough.

【Key words】Traditional Chinese medicine，IgA nephropathy，Trials

IgA肾病属于泛发型肾小球疾病的范畴，在肾活检病理中占据很大比重 ［1］。IgA肾病临床表现主要有血尿和蛋白尿。目前，我国主要使用中医药治疗IgA肾病，并具有良好的治疗效果。本次研究的主要目的是探讨中医药治疗IgA肾病临床随机对照试验文献的方法学评价结果，选取2004年到2014年我国生物医学期刊发表的与中医药治疗IgA肾病临床随机对照试验文献90篇作为本次研究的对象，其具体报告如下。

1　资料与方法

1.1　一般资料

选取2004年到2014年我国生物医学期刊发表的与中医药治疗IgA肾病临床随机对照试验文献90篇作为本次研究的对象。明确文献检索方法、纳入标准以及评价内容后，对90篇文献相关标准多占比例进行研究分析。

1.2　方法

1.2.1　检索方法　将机检和手动检索相结合，文献数据库以中国生物与学文献数据库为主，关键词以“肾小球肾炎”、“IgA”、“IgA肾病”、“中医药”、“中医”以及“中西医结合”等。

1.2.2　纳入和排除标准　纳入标准：对检索到的文件进行细致分析，以国际Cochrance协作网工作手册为依据，只要文献中存在“随机分组”既可以纳入到标准范围内；排除标准：临床试验、个案报道、基础研究、理论探讨、动物实验以及综述等均在范围之外。

1.3　评价标准

评价标准以《随机对照临床试验研究文献评价表》为依据，主要内容必须涉及临床试验标准中统一规范的各项内容，并结合中医药治疗的特点，点名中医辨证分型状况。如果文献评价意见满意度为100.00%，Kappa值为1.00，表明该文献质量较高，重复性较好。

1.4　统计学方法

对上述实验文献各项记录数据进行分类和汇总处理，采取统计学软件SPSS 19.0对上述汇总数据进行分析和处理，计数资料采取率（%）表示，组间率对比采取χ 2检验（或者采用T检验）；对比以P<0.05为有显著性差异和统计学意义。

2　结果

90篇中医药治疗IgA肾病临床随机对照试验文献中，单列诊断标准项22篇，占24.44%（22/90），文献没有明确诊断标准31篇，占34.44%（31/90），明确文献纳入标准13篇，占14.44%（13/90），明确排除标准14篇，占15.56%（14/90），叙述为排除继发性IgA肾病6篇，占6.67%（6/90），病理分级3篇，占3.33%（3/90），没有描述分级标准1篇，占1.11（1/90），各类型对比具有统计学意义，P<0.05。

3　讨论

伴随着经济的发展，循证医学取得飞速发展，并顺利成为临床实践的重要指导标准之一，在实际应用过程中具有十分重要的方法学价值 ［2］。中医药治疗IgA肾病临床随机对照试验文献的方法学评价研究是促进我国医学技术快速发展的重要手段之一，实际研究过程中中医药治疗IgA肾病临床随机对照试验文献的方法学仍存在以下问题：第一，临床随机对照实验设计不够严密，如随机分组方法没有水平或存在明显的应用错误、随机分配隐藏没有得到足够的重视以及盲法使用频率偏低等；第二，病例退出及失访情况报道存在遗漏等问题；第三，组间基线资料不足；第四，中医证候分类不规范和疗效评价标准不统一。

本文选取2004年到2014年我国生物医学期刊发表的与中医药治疗IgA肾病临床随机对照试验文献90篇，主要目的是研究中医药治疗IgA肾病临床随机对照试验文献的方法学，研究结果表明：90篇中医药治疗IgA肾病临床随机对照试验文献中，单列诊断标准项22篇，文献没有明确诊断标准31篇，明确文献纳入标准13，明确排除标准14篇等等。综上所述，临床上在治疗IgA肾病时必须选用大量实验文献，实验文献的使用面临着临床随机对照实验设计不严密、盲目使用率偏低、病例退出和失访报道不够中医症候分类不规范等问题。