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恒古骨伤愈合剂口服致腹痛腹泻1例

2015-01-23洪亮亮黄清秀

中国药业 2015年4期
关键词:合剂中成药说明书

洪亮亮,黄清秀,张 涛

(中国人民解放军第175医院·厦门大学附属东南医院药学科,福建 漳州 363000)

恒古骨伤愈合剂口服致腹痛腹泻1例

洪亮亮,黄清秀,张 涛

(中国人民解放军第175医院·厦门大学附属东南医院药学科,福建 漳州 363000)

患者,女,25岁,因“外伤致右足疼痛2天”来我院急诊,给予口服恒古骨伤愈合剂(云南克雷斯天然药物制药有限公司,批号为20131114,国药准字Z20025103,规格为每瓶25 mL)25 mL。服药3 h后出现腹痛,继而腹泻,遂再次就诊我院,急诊拟诊“右足第5跖骨基底部骨折”收入院。体格检查示腹部平,腹壁静脉不明显,未见肠形及蠕动波,无疤痕,全腹未触及包块,未见异常搏动;腹部无肌卫,无压痛、反跳痛,无液波震颤,全腹未触及包块,肝脾肋下未扪及,膀胱不胀,双肾未扪及;腹部叩诊呈浊音,移动性浊音、肝区叩击痛、双侧肾区叩击痛均阴性,肠鸣音正常,5次/分,未闻及振水音及血管杂音;肛门与直肠及生殖器无异常,脊柱发育正常,无畸形,生理弯曲存在,棘突无叩击痛,活动自如;骨盆挤压分离试验阴性;右小腿石膏托固定稳定在位,右足趾各趾活动可,末梢血运及皮肤感觉正常;躯体运动、感觉良好,四肢肌力、肌张力正常,双侧肱二头肌、肱三头肌、膝、跟腱等腱反射均存在,腹壁反射存在,双侧巴宾斯基征、查多克征、奥本海姆征、戈登征等病理征未引出;颈软,克尼格氏征、布鲁金斯基征未引出。诊断为为急性胃肠炎。停用恒古骨伤愈合剂,并予调整肠道菌群、止泻等治疗,症状缓解。

讨论:恒古骨伤愈合剂由陈皮、红花、三七、杜仲、人参、黄芪、洋金花、钻地风、鳖甲等组方,功能活血益气、补肝肾、接骨续筋、消肿止痛、促进骨折愈合,用于新鲜骨折及陈旧骨折、股骨头坏死、骨关节病、腰椎间盘突出症等。该药可降低血液黏度、改善血液动力学,降低骨、软组织内压,改善微循环状况;降低血脂浓度,减少脂肪栓形成;促进血管内皮生长因子、核心结合因子和骨形成蛋白-2基因表达;其调脂、纤溶、抗炎、抗凝的作用,不仅能有效地使骨疾患者迅速康复,同时也能使软组织损伤得到快速而彻底的修复[1]。药品说明书不良反应项标注为“尚不明确”,也尚未见文献报道此不良反应,属于新的药品不良反应。中成药的药品说明书中有关不良反应的信息较少,应重视其导致的新的药品不良反应[2]。此例患者出现的严重不良反应,可能为口服液内某些成分所致。中成药的来源广泛,成分复杂,且多数中成药的有效成分尚不明确。应重视中成药导致的药品不良反应。相关部门也应加强中成药的安全性研究及药品不良反应监测工作,重视药品上市后的再评价,及时修改药品说明书;生产企业也有义务让中成药的药品说明书更加规范、完善;医师应按照药品说明书合理使用中成药,并密切观察临床用药全过程,及时发现和报告药品不良反应。

[1]赵德伟.骨坏死[M].北京:人民卫生出版社,2004:368-379,674.

[2]张 燕,谢雨洮,陈瑾歆,等.117例中药不良反应/事件报告分析[J].中国药物警戒,2010,7(4):237-239.

2014-06-30)

R285.6;R286

D

1006-4931(2015)04-0095-01

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