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标准化脂蛋白（a）检测辅助心血管疾病风险评估（二）

脂蛋白（a）检测方法与标准化

目前Lp（a）检测实验室多以免疫学方法为主，常用的检测方法主要包括免疫透射比浊法（ITA）、免疫散射比浊法（INA）、荧光试验和酶联免疫吸附试验（ELISA）等。

专家指出，Lp(a)检测存在方法多样、参考品与待测样品Lp（a）分子异质性问题，不当的Lp（a）检测方法可造成检测结果假阴性或假阳性，导致高危或低危患者的疾病错误分层。因此，Lp（a）检测标准化具有重要临床价值，可辅助确定疾病的医学决定水平（MDL），确立可靠的Lp（a）与疾病之间的关系，进而建立推行Lp（a）治疗的目标值。

目前，Lp（a）标准化的难点是apo（a）大小的多态性。抗原决定簇、抗体反应性、与不同部位的亲和性、方法学以及检测系统不同都是影响Lp（a）结果准确性的因素。其标准化的关键是要求检测方法使用的抗体与校准品和标本中的每个Lp（a）颗粒具有相同的免疫反应性。

美国西雅图的华盛顿大学西北脂类研究实验室使用抗apo（a）的K49的表面决定簇的单克隆抗体，形成了直接结合的双单克隆抗体酶联免疫测定方法（a-40 ELISA），检测血浆中的Lp（a）。结果说明该方法准确度不受apo（a）的多态性的影响，且任何单克隆抗体都不会与apo（a）分子多变部分的决定簇反应。欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）及国际临床生化学会（IFCC）建议，使用nmol/L单位报告，更利于不同方法之间Lp（a）检测的可比性。EAS及美国心肺血液研究所（NHLBI）也建议停止使用总Lp（a）质量浓度（mg/dL），转而使用考虑颗粒数量的nmol/L，建议使用与apo（a）分子大小无关的检测方法，这些方法采用的抗体应识别每一颗粒上的一份apo（a），并溯源至IFCC参考物质SRM 2B。……