莫宣忠等

【摘要】目的：建立用HPLC法测定跌打生骨胶囊中丹参酮ⅡA的含量及含量均匀度的方法。方法：采用Agilent Eclipse XDB-C18柱（46×250mm，5μm），以甲醇-水（80∶[KG-*2]20）为流动相；柱温为室温，流速为1ml/min，检测波长为270nm，进样量为20μl。结果：以丹参酮ⅡA对照品的进样量为横坐标，丹参酮ⅡA对照品峰的峰面积为纵坐标，绘制标准曲线，计算回归方程为：Y=278×106C-143×104 r=10000，结果表明丹参酮ⅡA在进样量3011～6627μg/ml范围内线性关系良好。结论：该方法简便、准确，可用于跌打生骨胶囊中丹参酮ⅡA的质量控制。

【关键词】丹参酮ⅡA；跌打生骨胶囊；HPLC；含量测定

【中图分类号】R2841【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2014）12-0012-02

Abstract：ObjectiveTo establish method for determining the content and uniformity of tanshinonellⅡA in Dieda shenggu Capsules by HPLC.MethodsThe Agilent Eclipse XDB-C18（46×250mm， 5μm） was used and mobile phase was methanol： water （80∶[KG-*2]20）， and its temperature was used at room temperature， with the flow rate of 10ml/min and the wavelength of detection of 270 nm， and the injection amount of 20μl.ResultsTanshinonellⅡA maleat showed a good linear relationship in the range of 3011-6627μg/ml， Y=278×106C-143×104 r=10000.ConclusionsThe method is simple， accurate， and can be used to determine the content assaying of TanshinonellⅡA in Dieda shenggu Capsules.

Keywords：

跌打生骨胶囊由卫生部药品标准中药成方制剂跌打生骨片改剂而成的胶囊，是由战骨、肿节风、自然铜、丹参、延胡索、牛膝、杜仲等七味药组成的复方制剂，具有活血祛瘀、消肿止痛、强筋健骨的功效，用于骨折等症。为控制跌打生骨胶囊质量，保证药品的安全、有效，本文采用HPLC法测定了丹参中主要成份丹参酮ⅡA的含量及含量均匀度。

1仪器与试药

LC-10AP型高效液相色谱仪（日本岛津公司）；SPD-10Avp紫外-可见检测器；LC-10ATVP7725（i）型手动进样器；威玛龙色谱数据工作站；Aglient 8456紫外可见分光光度计；kh-250db型超声处理器（昆山禾创超声仪器有限公司）。

丹参酮ⅡA（批号：100047-201001，中国药品生物制品检定所）；跌打生骨胶囊（购自A厂，共10批）；甲醇为色谱纯；水为超纯水；其余试剂为分析纯。

2方法与结果

21色谱条件色谱柱：Agilent Eclipse XDB-C18（46×250mm，5μm）；流动相：甲醇-水（80∶20）；流速：1ml/min；检测波长：270nm；柱温：室温；进样量：20μl，理论塔板数按丹参酮Ⅱ峰计算不低于5000。在上述色谱条件下，供试品中丹参酮Ⅱ能完全分离，对照品与阴性对照品溶液中没有峰重叠。……