乌芍止痒颗粒成型工艺
2015-01-13郭志烨刘李梅邹文铨
中成药 2015年9期
郭志烨, 杨 明,2* , 韩 丽* , 刘李梅, 钱 枚, 邹文铨
(1. 成都中医药大学 中药资源系统研究与开发利用国家重点实验室,四川 成都611137;2. 江西中医药大学 现代中药制剂教育部重点实验室,江西 南昌330004;3. 四川大学,四川 成都610064)
乌芍止痒颗粒处方由制何首乌、白鲜皮、赤芍、醋延胡索等组成,多年临床应用证实该方用于治疗血虚型老年皮肤瘙痒症具有良好的疗效。原方为汤剂,患者服用、携带不方便,为符合中药新药的研发要求,保证用药的“三小、三效、五方便”[1],本课题组在优选出提取工艺、浓缩工艺和干燥工艺后,拟将该方研制成中药颗粒剂。查阅文献发现颗粒剂处方的筛选多根据实践操作经验进行,带有较大的主观成分,而D-最优混料设计是一种特殊的有条件约束回归设计,除了具备一般回归设计的优点,更适合用于研究对象由多种组分构成的混合物,在药物制剂的处方筛选中具有很大的用途[2]。所以本课题组通过单因素试验和D-最优混料设计优选出颗粒的制备工艺及最优处方,从而确定合理的成型工艺条件,保证该制剂的安全有效、稳定可控,同时也为其他颗粒剂成型工艺条件的研究提供了参考依据。
1 仪器与试药
1.1 仪器 BP211D 电子分析天平(德国Sartorius公司);DHG-9070 型电热鼓风干燥箱(上海精宏实验设备有限公司);标准分样筛(浙江上虞市华丰五金仪器有限公司)。
1.2 试药 乌芍止痒颗粒干膏粉(自制);乳糖(成都市科龙化工试剂厂,批号20101012);微晶纤维素(成都市科龙化工试剂厂……
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