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（1.贵阳中医学院第二附属医院，贵州贵阳550001；2.贵州省建筑医院，贵州贵阳550001）

正交法优化复方肿节风合剂提取工艺研究

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（1.贵阳中医学院第二附属医院，贵州贵阳550001；2.贵州省建筑医院，贵州贵阳550001）

目的：建立复方肿节风合剂制备工艺。方法：采用正交试验法，对复方肿节风合剂制备工艺进行研究，以其有效成分反丁烯二酸的提取量为考察指标，对浸泡时间、煎煮次数、溶剂用量、提取时间等主要影响因素进行考察，筛选最佳提取工艺。结果：最佳提取工艺参数为浸泡1h，第1次加8倍量水（扣除药材吸水），第2、3次加6倍量水，提取时间0.5h，煎煮3次。结论：本产品各项技术参数与工艺优选条件相同，且工艺条件稳定，说明工艺可行，适合批量生产。

复方肿节风合剂 提取工艺 反丁烯二酸 正交试验

复方肿节风合剂是由处方肿节风、鱼腥草等组成，是在贵阳中医学院第二附属医院五官科长期临床实践的经验方基础上，按照国家第6类中药新药的要求研制的新药，主治急慢性咽炎及扁桃体炎[1]。

原工艺生产可行，质量稳定，临床疗效确切，但原剂型为汤剂，不能起到局部理疗的作用，药液不能直接到达患处，因此，将该品改变剂型为合剂（使用前将其雾化），使用方便，起雾效果好。经口腔黏膜超声雾化给药后，既起到局部理疗的作用，又使药液直达患处以清热解毒、抗炎、消肿止痛、润喉利咽。

本实验在沿用原工艺路线基础上，以复方肿节风合剂君药肿节风有效成分反丁烯二酸的提取量指标对工艺进行评价，采用L9（34）正交试验，筛选最佳提取工艺条件，同时对主要有效成分进行定性、定量控制，提高了质量标准，以期获得更好的疗效。……