魏玲玲 ，林令华，冯 亮(.东海县人民医院药剂科，江苏 连云港 300;.东海县药品检验所药理室，江苏连云港 300)

2 型糖尿病(type 2 diabetes mellitus，T2DM)的主要病理表现为胰岛β 细胞功能进行性损害，是临床表现为以慢性高血糖为主要特征的代谢性疾病［1］。世界卫生组织(WHO)统计结果显示，全世界有3.47 亿例糖尿病患者，其中90%属于T2DM［2］。严格的血糖控制是治疗T2DM 的关键。二甲双胍(metformin，MET)是多个糖尿病治疗指南推荐的一线治疗药物，其有效性和安全性已得到临床的肯定［3］。沙格列汀(saxagliptin，SAXA)是一种高效的二肽基肽酶-4(dipeptidyl peptidase-4，DPP-4)抑制剂，主要通过增强胰岛α 细胞和β 细胞对葡萄糖的反应以控制血糖，DPP-4 抑制剂因其通过延长患者自身肠促胰素的作用时间来提高患者的降糖机能，也被称为内源性肠促胰岛素［4-5］。近年来，在MET 基础上的联合用药成为临床一线治疗方案［6］。有关SAXA 联合MET 的临床研究也有报道［7-8］。关于DPP-4 抑制剂联合MET 治疗T2DM 已有相关系统评价［9-10］。但目前尚没有比较SAXA 联合MET 与MET 治疗T2DM 的系统评价。本研究通过对SAXA 联合MET治疗T2DM 的随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)进行文献荟萃(Meta)分析，探讨两药联合治疗T2DM 的有效性和安全性，以期为临床合理用药提供更可靠的循证医学证据。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准

1.1.1 研究类型:RCT，无论是否采用盲法，文种限制为英文。

1.1.2 研究对象:年龄＞18 岁，糖尿病诊断标准符合WHO 或美国糖尿病学会(ADA)的诊断标准。

1.1.3 干预措施:试验组:口服SAXA 和MET(SAXA +MET组);对照组:单用MET 或安慰剂(placebo，PBO)联合MET(MET 组)。试验过程中不服用其他影响血糖的药物。

1.1.4 结局指标:主要结局指标:糖化血红蛋白(HbA1c)水平;次要结局指标:空腹血糖(FPG)水平、低血糖发生率。……