张玲昂 ，张松亮，刘 弘 (解放军第15 中心医院药械科，河南 平顶山 467000)

眠安宁合剂为丹参、熟地黄、远志( 制) 、陈皮、首乌藤、白术( 麸炒) 和大枣七味中药组成的复方制剂，具有养血安神之功效，临床用于神经衰弱性失眠、多梦，心神不宁，贫血头眩。现收载于中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂( 第十三册)［1］，现有质量标准只有薄层色谱鉴别，为更好控制该药质量，需对其标准进一步研究提高。经文献检索发现，尚无对方中两种成分同时测定的报道，因此，本研究采用高效液相色谱法( high performance liquid chromatography，HPLC) 法同时测定橙皮苷、丹酚酸B 两种成分的含量，现报告如下。

1 仪器与试药

岛津LC-20AT 高效液相色谱仪; LC solution 色谱工作站;LC-20ATvp 溶剂输送泵; SPD-M20A 二极管阵列检测器; SIL-20A 自动进样器;SCIENCE AT-330 柱温箱;岛津AUW120D 电子分析天平。丹酚酸B 对照品( 中国药品生物制品检定所，批号：111562-200807) ;橙皮苷对照品( 中国药品生物制品检定所，批号110721-200613) ;眠安宁合剂自制［批准文号：济制字(2012) B11003］;甲醇、乙腈均为色谱醇，水为纯化水，磷酸、醋酸和甲酸均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱：inertsil ODS-3 色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm) ，流动 相： 乙 腈-0.1% 磷 酸 溶 液( V： V = 23： 77) ; 流 速 为1.0 ml/min;柱温：30 ℃;检测波长：284 nm;进样量：10 μl。

2.2 对照品溶液的制备

分别取橙皮苷、丹酚酸B 对照品适量，精密称定，加甲醇制得浓度分别为360、377.6 μg/ml 的橙皮苷、丹酚酸B 对照品储备液，分别精密量取两种储备液2.5 ～10 ml 的容量瓶中，甲醇定容，摇匀、即为混合对照品溶液。

2.3 供试品溶液的制备

取眠安宁合剂5 支，混匀，精密量取1 ml，置50 ml 量瓶中，加甲醇适量，超声处理5 min，放冷，甲醇定容，摇匀，离心，上清液用0.45 μm 微孔滤膜滤过，即得。……