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风芍六君子汤治疗脾虚腹泻型肠易激综合征临床评价

2014-12-05李柏群王恩元王奎邓天伟彭腾

成都医学院学报 2014年1期
关键词:曲美布汀蒙脱石君子

李柏群,王恩元,王奎,邓天伟,彭腾

(1.重庆三峡中心医院,万州 404000;2.成都中医药大学,成都 611137)

肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)最早于1820年由Powell报道,它是胃肠道最常见的功能性疾病,是一种生物-生理-社会病症,是以平滑肌功能紊乱为主要表现的原发性全身性慢性疾病,也是消化道、精神状态及肠腔因素三者相互作用所致的综合征。患者常有腹痛、腹胀、肠鸣、腹泻、便秘或腹泻与便秘交替等症状,并伴有明显的全身性神经官能症状,缺乏可解释症状的形态学特征和生化异常[1]。我国IBS患病率占普通人群的15%,占消化门诊的1/3~1/2,本病可分为腹泻型、便秘型、混合型及未定型4种类型,其中以腹泻型较为常见,约占IBS的65%[2]。目前IBS的治疗尚缺特效药物和疗法。本课题组以风芍六君子汤治疗腹泻型IBS,取得较好的疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取我院2009年1月~2012年12月门诊或住院的IBS病例共109例,随机分为两组,治疗组46例,男性23例,女性23例,年龄19~70岁,平均年龄(48.20±10.68)岁,病程3个月~10年。对照组63例,其中蒙脱石散对照组32例,男性15例,女性17例,年龄20~70岁,平均年龄(49.94±13.04)岁,病程3个月~12年;马来酸曲美布汀胶囊对照组31例,男性15例,女性16例,年龄22~65岁,平均年龄(50.39±12.50),病程3个月~12年。两组患者的性别、年龄、体质量、身高、病程和临床症状等基线资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准

诊断符合中华医学会消化病学会推荐的IBS诊治共识意见并参照2006年《Gastroentarology》杂志发表的新的功能性胃肠罗马Ⅲ型诊断标准[3,4]:诊断前症状出现至少6个月,近3个月满足以下标准:1)反复发作腹痛或不适,近3个月内每个月至少有3d出现症状,合并以下2条或多条:排便后症状改善;发作时伴有排便频率改变;发作时伴有大便性状(外观)改变,在病理生理学研究和临床试验中,筛选可评估的患者时,疼痛和(或)不适出现的频率至少为2d/w。2)均经电子结肠镜检查排除肠道器质性疾病,大便常规、隐血检查及大便培养2次均为阴性。同时参照普通高等教育中医药类规范教材《中医内科学(第六版)》中腹痛及泄泻两节:1)诱因:常因抑郁恼怒或精神紧张而发病或加重。2)主症:腹痛腹胀,泻后痛减,大便泄泻,肠鸣,矢气多,便下粘液,排便不尽感。3)次症:疲乏无力,胸胁胀满,暖气,少食,舌淡红,苔薄白,脉弦或弦细。在前述诱因基础上,具备主症的3项加次症的2项即可纳入。

1.3 治疗方法

1.3.1 组方 治疗组用风芍六君子汤:防风10g,白芍15g,地锦草20g,党参15g,白术10g,茯苓10g,陈皮10g,法夏10g,炙甘草5g,1剂/d,水煎3次,约450mL,分3次服用。对照组用蒙脱石散和马来酸曲美布汀胶囊,马来酸曲美布汀胶囊0.1 g/次,3次/d,蒙脱石散3g/次,3次/d。3组疗程均为3w。

1.3.2 临床症状 采用统一的表格于用药前分级记录患者大便情况、腹痛、腹胀、泄泻、肠鸣、黏液便、便意窘迫、排便不尽感等主要症状及乏力、头痛、头昏、失眠、嗳气、泛酸、纳呆、痞满、情志失调等伴随症状,以后每周记录1次,直至疗程结束。临床症状记分参照普通高等教育中医药类规范教材《中医内科学(第六版)》中腹痛及泄泻的标准修订。

1.4 疗效标准与治疗结果

参照普通高等教育中医药类规范教材《中医内科学(第六版)》中腹痛及泄泻相关标准。运用尼群地平法计算公式计算症状体征积分。采取如下评分:单项症状疗效:症状完全消失,恢复到0级者为痊愈;症状明显好转,进步2级者为显效;症状好转,进步1级者为有效;症状无变化或加强者为无效。症候疗效评定:积分比=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 11.5统计软件进行数据处理,计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验,计数资料采用Radit检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3组临床总疗效比较

经Ridit检验,风芍六君子汤组疗效与蒙脱石散组比较,差异有统计学意义[P=0.19(P<0.05)],风芍六君子汤组疗效与马来曲美布汀胶囊组比较,差异有统计学意义[P=0.32(P<0.05)],蒙脱石散组疗效与马来曲美布汀胶囊组比较,差异无统计学意义[P=0.78(P>0.05)],且经 Ridit检验,风芍六君子汤组R=0.47,蒙脱石散组R=0.53,马来曲美布汀胶囊组R=0.52,所以风芍六君子汤组临床总疗效优于蒙脱石散组和马来曲美布汀胶囊组(见表1)。

表1 3组临床总疗效比较

2.2 治疗前后症状评分(总分)对比

经t检验,风芍六君子汤组与蒙脱石散组和马来曲美布汀胶囊组在治疗前中医症状总积分比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后3组患者症状积分较治疗前差异有统计学意义(P<0.05),风芍六君子汤组中医症状总积分的改善优于蒙脱石散组和马来曲美布汀胶囊组(见表2)。

表2 治疗前后3组症状积分(总分)比较

2.3 3组临床症状疗效比较

经Ridit检验,与蒙脱石散组比较,风芍六君子汤组在改善腹痛腹胀、腹痛欲泄、肠鸣、粘液便、排便不尽、胸胁胀满、嗳气、少食、疲乏无力等症状方面效果更好,差异有统计学意义(P<0.05)。与马来酸曲美布汀胶囊组比较,风芍六君子汤组在改善腹痛欲泄、肠鸣、粘液便、排便不尽、胸胁胀满、嗳气、少食、疲乏无力等症状方面效果更好,差异有统计学意义(P<0.05)(见表3)。

表3 3组临床症状疗效比较

3 讨论

IBS临床表现以腹痛、泄泻、便秘等肠道功能失调为主,其本质在于脾胃虚弱,其主要病因病机为土虚木乘,脾受肝制,湿浊内蕴,气机升降失调。风芍六君汤是在六君子汤基础上加味组成,由党参、白术(麸炒)、茯苓、半夏(制)、陈皮、炙甘草、防风、白芍、地锦草九味药构成,益气健脾,燥湿化痰,主要治疗脾胃气虚夹湿。由于脾胃虚弱,运化失司,水谷之精微运行迟滞,湿浊内停,加上肝气乘侮,气机不畅,升降失调,则见腹痛腹泻,纳差嗳气,泻后痛缓,倦怠乏力诸症。故方中党参益气健脾,防风散肝舒脾,共为君药;白术健脾燥湿,白芍敛阴养血泻肝共为臣药;佐以半夏、陈皮、茯苓行气、燥湿、淡渗利湿,地锦草清热解毒止泻,防止温燥化热;使以炙甘草,甘温调中。全方配合有益气健脾除湿,泻肝调气止痛止泻之功效。从理论上看整个组方配伍精当,标本兼顾。但通过“谱-效关系”对该方配伍后的HPLC谱图比较发现,配伍前后红参、防风的化学成分没有发生变化,或变化很小,这就不能有效说明配伍理论。为此,本课题改变思路,按照IBS临床所表现出的症状以腹痛、泄泻、便秘等肠道功能失调为主,临床治疗以疏肝健脾为主,把白芍白术作为君药,配伍后的HPLC谱图显示配伍前后发生了很大的变化,谱效关系充分体现了白芍白术的君药配伍理论。本课题从新角度阐述了该方配伍理论方中应白芍白术共为君药,复方指纹图谱也显示其主要成分均来自白芍和白术,当君药与臣药、佐药、使药配伍后,其主要成分的含量发生了明显的变化,再通过后期的单体成分及组分的药理实验表明,配伍后发生变化的化学成分有明显的药理活性。因此可以确定,其为该复方的物质基础。综上所述,通过“谱-效关系”研究的配伍理论来指导临床治疗IBS时应以疏肝健脾为主,君药调整为白芍白术这样可使IBS病因病机研究得到一定的理论基础,并且,该复方对改善IBS的临床症状有良好疗效。

[1]邬美萍.中药治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效观察[J].现代消化及介入诊疗,2007,12(2):110-112.

[2]姚欣,杨云生,赵卡冰,等.罗马Ⅲ标准研究肠易激综合征临床特点及亚型[J].世界华人消化杂志,2008,16(5):563-566.

[3]Drossman DA.The functional gastrointestinal disorders and the Rome III process[J].Gastroenterology,2006,130(5):1377-1390.

[4]罗马委员会.功能性胃肠病的罗马Ⅲ诊断标准[J].现代消化及介入诊疗,2007,12(2):137-140.

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